Elastografi i sköldkörtelknölar
24 maj 2011 uppdaterad av: Castilla-León Health Service
Noggrannhet av ultraljudselastastografi vid nodulär sköldkörtelsjukdom.
Knölstruma är en mycket utbredd sjukdom i områden med jodbrist.
Vanligtvis inkluderar nodulbedömning ultraljud (US) och finnålsaspiration (FNA), men vissa benigna knölar kan knappast särskiljas från karcinom.
Elastografi mäter vävnadens elasticitet med hjälp av sonografi, eftersom malignitet är relaterat till stelhet i fasta organ.
Utredarna har utformat en studie för att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av elastografi i nodulär struma.
På varandra följande patienter kommer att bedömas med UL, FNA och elastografi; den senare kommer att jämföras med cytologi.
Specificitet, känslighet och prediktiva värden kommer att beräknas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Primärt mål: att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av elastografi i sköldkörtelknölar från en population med låg risk för sköldkörtelcancer.
Sekundärt mål: att utvärdera användbarheten av elastografi för att upptäcka karcinom i sköldkörtelknölar med obestämd FNA.
Patientval:
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år.
- Rekrytering inom endokrinologiska kliniker.
- Knölstruma.
- Multinodulär struma med dominant knöl > 1 cm.
Exklusions kriterier:
- Giftiga knölar
- Noduler som inte är tillgängliga för USA eller FNA
- Cystiska knölar
- Knölar med förkalkning i äggskal
- Kontraindikation för FNA
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
128
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
León, Spanien, 24008
- Complejo Asistencial de León
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Allmän population med knölstruma.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år.
- Rekrytering inom endokrinologisk kirurgi.
- Knölstruma.
- Multinodulär struma med dominant knöl > 1 cm.
Exklusions kriterier:
- Giftiga knölar
- Noduler som inte är tillgängliga för USA eller FNA
- Cystiska knölar
- Knölar med förkalkning i äggskal
- Kontraindikation för FNA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Struma
Patienter med knölstruma
|
Prestanda av US, elastografi och FNA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet av elastografi för sköldkörtelcancer
Tidsram: 1 dag
|
Känslighet, specificitet, prediktiva värden
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alfonso Vidal-Casariego, MD, Complejo Asistencial de León
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dighe M, Kim J, Luo S, Kim Y. Utility of the ultrasound elastographic systolic thyroid stiffness index in reducing fine-needle aspirations. J Ultrasound Med. 2010 Apr;29(4):565-74. doi: 10.7863/jum.2010.29.4.565.
- Tonacchera M, Pinchera A, Vitti P. Assessment of nodular goitre. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):51-61. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.008.
- Luo S, Kim EH, Dighe M, Kim Y. Screening of thyroid nodules by ultrasound elastography using diastolic strain variation. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:4420-3. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5332744.
- Friedrich-Rust M, Sperber A, Holzer K, Diener J, Grunwald F, Badenhoop K, Weber S, Kriener S, Herrmann E, Bechstein WO, Zeuzem S, Bojunga J. Real-time elastography and contrast-enhanced ultrasound for the assessment of thyroid nodules. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2010 Oct;118(9):602-9. doi: 10.1055/s-0029-1237701. Epub 2009 Oct 23.
- Vidal-Casariego A, Lopez-Gonzalez L, Jimenez-Perez A, Ballesteros-Pomar MD, Kyriakos G, Urioste-Fondo A, Alvarez-San Martin R, Cano-Rodriguez I, Jimenez-Garcia de la Marina JM. Accuracy of ultrasound elastography in the diagnosis of thyroid cancer in a low-risk population. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2012 Nov;120(10):635-8. doi: 10.1055/s-0032-1323804. Epub 2012 Oct 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2010
Första postat (Uppskatta)
13 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TNUS122009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .