Elastografia em Nódulos de Tireóide
24 de maio de 2011 atualizado por: Castilla-León Health Service
Acurácia da Elastastografia Ultrassônica na Doença Nodular da Tireóide.
O bócio nodular é uma doença altamente prevalente em áreas com deficiência de iodo.
Geralmente a avaliação do nódulo inclui ultrassonografia (US) e punção aspirativa com agulha fina (FNA), mas alguns nódulos benignos dificilmente podem ser diferenciados de carcinomas.
A elastografia mede a elasticidade do tecido usando ultrassonografia, pois a malignidade está relacionada à rigidez de órgãos sólidos.
Os pesquisadores elaboraram um estudo para avaliar a precisão diagnóstica da elastografia no bócio nodular.
Pacientes consecutivos serão avaliados por US, PAAF e elastografia; este último será comparado com a citologia.
A especificidade, a sensibilidade e os valores preditivos serão calculados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mira:
Objetivo primário: avaliar a precisão diagnóstica da elastografia em nódulos tireoidianos de uma população de baixo risco de câncer de tireoide.
Objetivo secundário: avaliar a utilidade da elastografia na detecção de carcinomas em nódulos tireoidianos com PAAF indeterminada.
Seleção do paciente:
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Recrutamento em Clínicas de Endocrinologia.
- Bócio nodular.
- Bócio multinodular com nódulo dominante > 1 cm.
Critério de exclusão:
- nódulos tóxicos
- Nódulos não acessíveis ao US ou FNA
- nódulos císticos
- Nódulos com calcificações em casca de ovo
- Contra-indicação para PAAF
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
León, Espanha, 24008
- Complejo Asistencial de León
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População em geral com bócio nodular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Recrutamento em cirurgia de Endocrinologia.
- Bócio nodular.
- Bócio multinodular com nódulo dominante > 1 cm.
Critério de exclusão:
- nódulos tóxicos
- Nódulos não acessíveis ao US ou FNA
- nódulos císticos
- Nódulos com calcificações em casca de ovo
- Contra-indicação da PAAF
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bócio
Pacientes com bócio nodular
|
Realização de US, elastografia e PAAF.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acurácia diagnóstica da elastografia para câncer de tireoide
Prazo: 1 dia
|
Sensibilidade, especificidade, valores preditivos
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alfonso Vidal-Casariego, MD, Complejo Asistencial de León
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dighe M, Kim J, Luo S, Kim Y. Utility of the ultrasound elastographic systolic thyroid stiffness index in reducing fine-needle aspirations. J Ultrasound Med. 2010 Apr;29(4):565-74. doi: 10.7863/jum.2010.29.4.565.
- Tonacchera M, Pinchera A, Vitti P. Assessment of nodular goitre. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):51-61. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.008.
- Luo S, Kim EH, Dighe M, Kim Y. Screening of thyroid nodules by ultrasound elastography using diastolic strain variation. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:4420-3. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5332744.
- Friedrich-Rust M, Sperber A, Holzer K, Diener J, Grunwald F, Badenhoop K, Weber S, Kriener S, Herrmann E, Bechstein WO, Zeuzem S, Bojunga J. Real-time elastography and contrast-enhanced ultrasound for the assessment of thyroid nodules. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2010 Oct;118(9):602-9. doi: 10.1055/s-0029-1237701. Epub 2009 Oct 23.
- Vidal-Casariego A, Lopez-Gonzalez L, Jimenez-Perez A, Ballesteros-Pomar MD, Kyriakos G, Urioste-Fondo A, Alvarez-San Martin R, Cano-Rodriguez I, Jimenez-Garcia de la Marina JM. Accuracy of ultrasound elastography in the diagnosis of thyroid cancer in a low-risk population. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2012 Nov;120(10):635-8. doi: 10.1055/s-0032-1323804. Epub 2012 Oct 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TNUS122009
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