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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01102127
갑상선 결절의 탄성조영술
2011년 5월 24일 업데이트: Castilla-León Health Service
갑상선결절질환에서 초음파탄성탄소검사의 정확도
결절성 갑상선종은 요오드 결핍 지역에서 매우 널리 퍼진 질병입니다.
일반적으로 결절 평가에는 초음파 검사(US)와 세침 흡인(FNA)이 포함되지만 일부 양성 결절은 암종과 거의 구별할 수 없습니다.
엘라스토그래피는 악성 종양이 고형 기관의 강성과 관련되기 때문에 초음파 검사를 사용하여 조직 탄성을 측정합니다.
연구자들은 결절성 갑상선종에서 탄성조영술의 진단 정확도를 평가하기 위한 연구를 설계했습니다.
연속적인 환자는 US, FNA 및 elastography를 사용하여 평가됩니다. 후자는 세포학과 비교됩니다.
특이성, 민감도 및 예측 값이 계산됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
1차 목표: 갑상선암 위험이 낮은 집단의 갑상선 결절에서 탄성조영술의 진단 정확도를 평가하는 것입니다.
2차 목표: 불확정 FNA가 있는 갑상선 결절에서 암종을 감지하기 위한 탄성조영술의 유용성을 평가합니다.
환자 선택:
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 내분비클리닉에서 모집합니다.
- 결절성 갑상선종.
- 우성 결절 > 1 cm를 갖는 다결절성 갑상선종.
제외 기준:
- 독성 결절
- US 또는 FNA에 접근할 수 없는 결절
- 낭성 결절
- 달걀 껍질에 석회화가 있는 결절
- FNA에 대한 금기
연구 유형
관찰
등록 (실제)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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León, 스페인, 24008
- Complejo Asistencial de León
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
결절성 갑상선종이 있는 일반 인구.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 내분비내과에서 모집합니다.
- 결절성 갑상선종.
- 우성 결절 > 1 cm를 갖는 다결절성 갑상선종.
제외 기준:
- 독성 결절
- US 또는 FNA에 접근할 수 없는 결절
- 낭성 결절
- 달걀 껍질에 석회화가 있는 결절
- FNA의 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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갑상선종
결절성 갑상선종 환자
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US, elastography 및 FNA의 성능.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선암에 대한 탄성촬영술의 진단 정확도
기간: 1 일
|
민감도, 특이도, 예측값
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alfonso Vidal-Casariego, MD, Complejo Asistencial de León
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dighe M, Kim J, Luo S, Kim Y. Utility of the ultrasound elastographic systolic thyroid stiffness index in reducing fine-needle aspirations. J Ultrasound Med. 2010 Apr;29(4):565-74. doi: 10.7863/jum.2010.29.4.565.
- Tonacchera M, Pinchera A, Vitti P. Assessment of nodular goitre. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):51-61. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.008.
- Luo S, Kim EH, Dighe M, Kim Y. Screening of thyroid nodules by ultrasound elastography using diastolic strain variation. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:4420-3. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5332744.
- Friedrich-Rust M, Sperber A, Holzer K, Diener J, Grunwald F, Badenhoop K, Weber S, Kriener S, Herrmann E, Bechstein WO, Zeuzem S, Bojunga J. Real-time elastography and contrast-enhanced ultrasound for the assessment of thyroid nodules. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2010 Oct;118(9):602-9. doi: 10.1055/s-0029-1237701. Epub 2009 Oct 23.
- Vidal-Casariego A, Lopez-Gonzalez L, Jimenez-Perez A, Ballesteros-Pomar MD, Kyriakos G, Urioste-Fondo A, Alvarez-San Martin R, Cano-Rodriguez I, Jimenez-Garcia de la Marina JM. Accuracy of ultrasound elastography in the diagnosis of thyroid cancer in a low-risk population. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2012 Nov;120(10):635-8. doi: 10.1055/s-0032-1323804. Epub 2012 Oct 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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