Elastografie v uzlech štítné žlázy
24. května 2011 aktualizováno: Castilla-León Health Service
Přesnost ultrazvukové elastografie u nodulárního onemocnění štítné žlázy.
Nodulární struma je vysoce rozšířené onemocnění v oblastech s nedostatkem jódu.
Hodnocení uzlin obvykle zahrnuje ultrasonografii (US) a aspiraci tenkou jehlou (FNA), ale některé benigní uzliny lze jen stěží odlišit od karcinomů.
Elastografie měří elasticitu tkání pomocí sonografie, protože malignita souvisí se ztuhlostí pevných orgánů.
Vyšetřovatelé navrhli studii k vyhodnocení diagnostické přesnosti elastografie u nodulární strumy.
Po sobě jdoucí pacienti budou hodnoceni pomocí US, FNA a elastografie; ta bude porovnána s cytologií.
Bude vypočítána specificita, senzitivita a prediktivní hodnoty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle:
Primární cíl: zhodnotit diagnostickou přesnost elastografie v uzlinách štítné žlázy u nízkorizikové populace karcinomu štítné žlázy.
Sekundární cíl: zhodnotit užitečnost elastografie k detekci karcinomů v uzlech štítné žlázy s neurčitou FNA.
Výběr pacienta:
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let.
- Nábor na endokrinologické kliniky.
- Nodulární struma.
- Multinodulární struma s dominantním uzlem > 1 cm.
Kritéria vyloučení:
- Toxické uzliny
- Nepřístupné uzly pro USA nebo FNA
- Cystické uzliny
- Uzlíky s kalcifikacemi ve vaječné kůře
- Kontraindikace pro FNA
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
128
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
León, Španělsko, 24008
- Complejo Asistencial de León
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Běžná populace s nodulární strumou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let.
- Nábor v endokrinologické chirurgii.
- Nodulární struma.
- Multinodulární struma s dominantním uzlem > 1 cm.
Kritéria vyloučení:
- Toxické uzliny
- Nepřístupné uzly pro USA nebo FNA
- Cystické uzliny
- Uzlíky s kalcifikacemi ve vaječné kůře
- Kontraindikace FNA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Struma
Pacienti s nodulární strumou
|
Výkon US, elastografie a FNA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost elastografie pro rakovinu štítné žlázy
Časové okno: 1 den
|
Citlivost, specifita, prediktivní hodnoty
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alfonso Vidal-Casariego, MD, Complejo Asistencial de León
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dighe M, Kim J, Luo S, Kim Y. Utility of the ultrasound elastographic systolic thyroid stiffness index in reducing fine-needle aspirations. J Ultrasound Med. 2010 Apr;29(4):565-74. doi: 10.7863/jum.2010.29.4.565.
- Tonacchera M, Pinchera A, Vitti P. Assessment of nodular goitre. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):51-61. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.008.
- Luo S, Kim EH, Dighe M, Kim Y. Screening of thyroid nodules by ultrasound elastography using diastolic strain variation. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:4420-3. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5332744.
- Friedrich-Rust M, Sperber A, Holzer K, Diener J, Grunwald F, Badenhoop K, Weber S, Kriener S, Herrmann E, Bechstein WO, Zeuzem S, Bojunga J. Real-time elastography and contrast-enhanced ultrasound for the assessment of thyroid nodules. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2010 Oct;118(9):602-9. doi: 10.1055/s-0029-1237701. Epub 2009 Oct 23.
- Vidal-Casariego A, Lopez-Gonzalez L, Jimenez-Perez A, Ballesteros-Pomar MD, Kyriakos G, Urioste-Fondo A, Alvarez-San Martin R, Cano-Rodriguez I, Jimenez-Garcia de la Marina JM. Accuracy of ultrasound elastography in the diagnosis of thyroid cancer in a low-risk population. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2012 Nov;120(10):635-8. doi: 10.1055/s-0032-1323804. Epub 2012 Oct 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TNUS122009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .