甲状腺结节弹性成像
2011年5月24日 更新者：Castilla-León Health Service
甲状腺结节病超声弹性成像的准确性。
结节性甲状腺肿是缺碘地区的一种高发疾病。
通常结节评估包括超声检查（US）和细针穿刺（FNA），但一些良性结节很难与癌区分。
弹性成像使用超声检查来测量组织弹性，因为恶性肿瘤与实体器官的硬度有关。
研究人员设计了一项研究来评估弹性成像在结节性甲状腺肿中的诊断准确性。
将使用 US、FNA 和弹性成像对连续患者进行评估；后者将与细胞学进行比较。
将计算特异性、敏感性和预测值。
研究概览
详细说明
目标：
主要目的：评估弹性成像对甲状腺癌低危人群甲状腺结节的诊断准确性。
次要目的：评估弹性成像在 FNA 不确定的甲状腺结节中检测癌的有用性。
患者选择：
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁。
- 内分泌诊所招聘。
- 结节性甲状腺肿。
- 多结节性甲状腺肿，主要结节 > 1 厘米。
排除标准：
- 毒性结节
- US 或 FNA 无法触及的结节
- 囊性结节
- 蛋皮结节伴钙化
- FNA 的禁忌症
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
128
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
León、西班牙、24008
- Complejo Asistencial de León
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
一般人群患有结节性甲状腺肿。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁。
- 招聘内分泌外科。
- 结节性甲状腺肿。
- 多结节性甲状腺肿，主要结节 > 1 厘米。
排除标准：
- 毒性结节
- US 或 FNA 无法触及的结节
- 囊性结节
- 蛋皮结节伴钙化
- FNA的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
甲状腺肿大
结节性甲状腺肿患者
|
超声、弹性成像和 FNA 的性能。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
弹性成像对甲状腺癌的诊断准确性
大体时间：1天
|
灵敏度、特异性、预测值
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alfonso Vidal-Casariego, MD、Complejo Asistencial de León
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dighe M, Kim J, Luo S, Kim Y. Utility of the ultrasound elastographic systolic thyroid stiffness index in reducing fine-needle aspirations. J Ultrasound Med. 2010 Apr;29(4):565-74. doi: 10.7863/jum.2010.29.4.565.
- Tonacchera M, Pinchera A, Vitti P. Assessment of nodular goitre. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):51-61. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.008.
- Luo S, Kim EH, Dighe M, Kim Y. Screening of thyroid nodules by ultrasound elastography using diastolic strain variation. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:4420-3. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5332744.
- Friedrich-Rust M, Sperber A, Holzer K, Diener J, Grunwald F, Badenhoop K, Weber S, Kriener S, Herrmann E, Bechstein WO, Zeuzem S, Bojunga J. Real-time elastography and contrast-enhanced ultrasound for the assessment of thyroid nodules. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2010 Oct;118(9):602-9. doi: 10.1055/s-0029-1237701. Epub 2009 Oct 23.
- Vidal-Casariego A, Lopez-Gonzalez L, Jimenez-Perez A, Ballesteros-Pomar MD, Kyriakos G, Urioste-Fondo A, Alvarez-San Martin R, Cano-Rodriguez I, Jimenez-Garcia de la Marina JM. Accuracy of ultrasound elastography in the diagnosis of thyroid cancer in a low-risk population. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2012 Nov;120(10):635-8. doi: 10.1055/s-0032-1323804. Epub 2012 Oct 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月12日
首次发布 (估计)
2010年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月24日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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