Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elastografie in schildklierknobbeltjes

24 mei 2011 bijgewerkt door: Castilla-León Health Service

Nauwkeurigheid van ultrasone elastastografie bij nodulaire schildklieraandoeningen.

Nodulair struma is een veel voorkomende ziekte in gebieden met jodiumtekort. Gewoonlijk omvat de beoordeling van knobbeltjes echografie (US) en aspiratie met fijne naald (FNA), maar sommige goedaardige knobbeltjes zijn nauwelijks te onderscheiden van carcinomen. Elastografie meet weefselelasticiteit met behulp van echografie, aangezien maligniteit gerelateerd is aan stijfheid van vaste organen. De onderzoekers hebben een studie opgezet om de diagnostische nauwkeurigheid van elastografie bij nodulair struma te evalueren. Opeenvolgende patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van US, FNA en elastografie; de laatste zal worden vergeleken met cytologie. Specificiteit, gevoeligheid en voorspellende waarden worden berekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

Primair doel: het evalueren van de diagnostische accuratesse van elastografie in schildklierknobbels bij een populatie met een laag risico op schildklierkanker.

Secundair doel: evalueren van het nut van elastografie voor het opsporen van carcinomen in schildklierknobbeltjes met onbepaalde FNA.

Patiënt selectie:

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jr.
  • Werving in klinieken voor endocrinologie.
  • Nodulair struma.
  • Multinodulair struma met dominant knobbeltje > 1 cm.

Uitsluitingscriteria:

  • Giftige knobbeltjes
  • Niet-toegankelijke knobbeltjes voor US of FNA
  • Cystische knobbeltjes
  • Knobbeltjes met verkalkingen in eierkorst
  • Contra-indicatie voor FNA

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • León, Spanje, 24008
        • Complejo Asistencial de León

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Algemene bevolking met nodulair struma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jr.
  • Werving in de chirurgie van de endocrinologie.
  • Nodulair struma.
  • Multinodulair struma met dominant knobbeltje > 1 cm.

Uitsluitingscriteria:

  • Giftige knobbeltjes
  • Niet-toegankelijke knobbeltjes voor US of FNA
  • Cystische knobbeltjes
  • Knobbeltjes met verkalkingen in eierkorst
  • Contra-indicatie van FNA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Struma
Patiënten met nodulair struma
Apparaat: Elastografie
Prestaties van US, elastografie en FNA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van elastografie voor schildklierkanker
Tijdsspanne: 1 dag
Gevoeligheid, specificiteit, voorspellende waarden
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Castilla-León Health Service

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alfonso Vidal-Casariego, MD, Complejo Asistencial de León

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TNUS122009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elastografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren