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Elastografía en Nódulos Tiroideos

24 de mayo de 2011 actualizado por: Castilla-León Health Service

Precisión de la elastastografía por ultrasonido en la enfermedad nodular tiroidea.

El bocio nodular es una enfermedad muy prevalente en áreas con deficiencia de yodo. Por lo general, la evaluación de nódulos incluye ecografía (US) y aspiración con aguja fina (FNA), pero algunos nódulos benignos difícilmente pueden distinguirse de los carcinomas. La elastografía mide la elasticidad del tejido mediante ecografía, ya que la malignidad está relacionada con la rigidez de los órganos sólidos. Los investigadores han diseñado un estudio para evaluar la precisión diagnóstica de la elastografía en el bocio nodular. Los pacientes consecutivos serán evaluados mediante US, FNA y elastografía; este último se comparará con la citología. Se calcularán la especificidad, la sensibilidad y los valores predictivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos:

Objetivo principal: evaluar la precisión diagnóstica de la elastografía en nódulos tiroideos de una población de bajo riesgo de cáncer de tiroides.

Objetivo secundario: evaluar la utilidad de la elastografía para detectar carcinomas en nódulos tiroideos con PAAF indeterminada.

Selección de pacientes:

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Reclutamiento en Clínicas de Endocrinología.
  • Bocio nodular.
  • Bocio multinodular con nódulo dominante > 1 cm.

Criterio de exclusión:

  • Nódulos tóxicos
  • Nódulos no accesibles a US o FNA
  • Nódulos quísticos
  • Nódulos con calcificaciones en cáscara de huevo
  • Contraindicación para FNA

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • León, España, 24008
        • Complejo Asistencial de León

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población general con bocio nodular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Reclutamiento en cirugía de Endocrinología.
  • Bocio nodular.
  • Bocio multinodular con nódulo dominante > 1 cm.

Criterio de exclusión:

  • Nódulos tóxicos
  • Nódulos no accesibles a US o FNA
  • Nódulos quísticos
  • Nódulos con calcificaciones en cáscara de huevo
  • Contraindicación de FNA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Coto
Pacientes con bocio nodular
Dispositivo: Elastografía
Realización de US, elastografía y FNA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica de la elastografía para el cáncer de tiroides
Periodo de tiempo: 1 día
Sensibilidad, especificidad, valores predictivos
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Castilla-León Health Service

Investigadores

  • Investigador principal: Alfonso Vidal-Casariego, MD, Complejo Asistencial de León

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TNUS122009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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