- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01102127
Elastografia guzków tarczycy
24 maja 2011 zaktualizowane przez: Castilla-León Health Service
Dokładność elastastografii ultradźwiękowej w chorobie guzkowej tarczycy.
Wole guzkowe jest chorobą bardzo rozpowszechnioną na obszarach z niedoborem jodu.
Zwykle ocena guzków obejmuje ultrasonografię (USG) i aspirację cienkoigłową (BAC), ale niektóre łagodne guzki trudno odróżnić od raków.
Elastografia mierzy elastyczność tkanek za pomocą ultrasonografii, ponieważ złośliwość jest związana ze sztywnością narządów miąższowych.
Badacze zaprojektowali badanie mające na celu ocenę dokładności diagnostycznej elastografii w przypadku wola guzkowego.
Kolejni pacjenci będą oceniani za pomocą USG, FNA i elastografii; ten ostatni zostanie porównany z cytologią.
Zostaną obliczone specyficzność, czułość i wartości predykcyjne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celuje:
Cel główny: ocena dokładności diagnostycznej elastografii guzków tarczycy z populacji niskiego ryzyka raka tarczycy.
Cel drugorzędny: ocena przydatności elastografii do wykrywania raków w guzkach tarczycy z nieokreśloną BANK.
Wybór pacjenta:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Rekrutacja w Klinikach Endokrynologicznych.
- Wole guzkowe.
- Wole wieloguzkowe z dominującym guzkiem > 1 cm.
Kryteria wyłączenia:
- Toksyczne guzki
- Guzki niedostępne do USG lub FNA
- Guzki torbielowate
- Guzki ze zwapnieniami w skórce jajka
- Przeciwwskazanie do FNA
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
León, Hiszpania, 24008
- Complejo Asistencial de León
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja ogólna z wolem guzowatym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Rekrutacja do chirurgii endokrynologicznej.
- Wole guzkowe.
- Wole wieloguzkowe z dominującym guzkiem > 1 cm.
Kryteria wyłączenia:
- Toksyczne guzki
- Guzki niedostępne do USG lub FNA
- Guzki torbielowate
- Guzki ze zwapnieniami w skórce jajka
- Przeciwwskazanie do FNA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wole
Pacjenci z wolem guzowatym
|
Wykonanie USG, elastografii i FNA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna elastografii w raku tarczycy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czułość, swoistość, wartości predykcyjne
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alfonso Vidal-Casariego, MD, Complejo Asistencial de León
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dighe M, Kim J, Luo S, Kim Y. Utility of the ultrasound elastographic systolic thyroid stiffness index in reducing fine-needle aspirations. J Ultrasound Med. 2010 Apr;29(4):565-74. doi: 10.7863/jum.2010.29.4.565.
- Tonacchera M, Pinchera A, Vitti P. Assessment of nodular goitre. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):51-61. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.008.
- Luo S, Kim EH, Dighe M, Kim Y. Screening of thyroid nodules by ultrasound elastography using diastolic strain variation. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:4420-3. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5332744.
- Friedrich-Rust M, Sperber A, Holzer K, Diener J, Grunwald F, Badenhoop K, Weber S, Kriener S, Herrmann E, Bechstein WO, Zeuzem S, Bojunga J. Real-time elastography and contrast-enhanced ultrasound for the assessment of thyroid nodules. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2010 Oct;118(9):602-9. doi: 10.1055/s-0029-1237701. Epub 2009 Oct 23.
- Vidal-Casariego A, Lopez-Gonzalez L, Jimenez-Perez A, Ballesteros-Pomar MD, Kyriakos G, Urioste-Fondo A, Alvarez-San Martin R, Cano-Rodriguez I, Jimenez-Garcia de la Marina JM. Accuracy of ultrasound elastography in the diagnosis of thyroid cancer in a low-risk population. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2012 Nov;120(10):635-8. doi: 10.1055/s-0032-1323804. Epub 2012 Oct 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TNUS122009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .