Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elastografia kilpirauhasen kyhmyissä

tiistai 24. toukokuuta 2011 päivittänyt: Castilla-León Health Service

Ultraäänielastastografian tarkkuus kilpirauhasen nodulaarisessa sairaudessa.

Nodulaarinen struuma on erittäin yleinen sairaus jodipuutteisilla alueilla. Yleensä kyhmyjen arviointi sisältää ultraäänitutkimuksen (US) ja hienoneula-aspiraation (FNA), mutta joitain hyvänlaatuisia kyhmyjä ei voida erottaa karsinoomista. Elastografia mittaa kudosten elastisuutta sonografian avulla, koska pahanlaatuisuus liittyy kiinteiden elinten jäykkyyteen. Tutkijat ovat suunnitelleet tutkimuksen elastografian diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi nodulaarisessa struumassa. Peräkkäiset potilaat arvioidaan US:n, FNA:n ja elastografian avulla; jälkimmäistä verrataan sytologiaan. Spesifisyys, herkkyys ja ennustavat arvot lasketaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite: arvioida kilpirauhasen kyhmyjen elastografian diagnostinen tarkkuus matalan riskin kilpirauhassyöpäpopulaatiosta.

Toissijainen tavoite: arvioida elastografian hyödyllisyyttä karsinoomien havaitsemiseksi kilpirauhasen kyhmyissä, joissa FNA on epämääräinen.

Potilasvalinta:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18v.
  • Rekrytointi endokrinologian klinikoilla.
  • Nodulaarinen struuma.
  • Multinodulaarinen struuma, jossa hallitseva kyhmy > 1 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Myrkylliset kyhmyt
  • Ei-pääsemättömät kyhmyt Yhdysvaltoihin tai FNA:han
  • Kystiset kyhmyt
  • Kyhmyt, joissa on kalkkeumia munankuoressa
  • FNA:n vasta-aihe

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • León, Espanja, 24008
        • Complejo Asistencial de León

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleisväestö, jolla on nodulaarinen struuma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18v.
  • Rekrytointi endokrinologiaan.
  • Nodulaarinen struuma.
  • Multinodulaarinen struuma, jossa hallitseva kyhmy > 1 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Myrkylliset kyhmyt
  • Ei-pääsemättömät kyhmyt Yhdysvaltoihin tai FNA:han
  • Kystiset kyhmyt
  • Kyhmyt, joissa on kalkkeumia munankuoressa
  • FNA:n vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Struuma
Potilaat, joilla on nodulaarinen struuma
Suorituskyky US, elastografia ja FNA.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhassyövän elastografian diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Herkkyys, spesifisyys, ennustavat arvot
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alfonso Vidal-Casariego, MD, Complejo Asistencial de León

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elastografia

3
Tilaa