- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01102127
Elastografia kilpirauhasen kyhmyissä
tiistai 24. toukokuuta 2011 päivittänyt: Castilla-León Health Service
Ultraäänielastastografian tarkkuus kilpirauhasen nodulaarisessa sairaudessa.
Nodulaarinen struuma on erittäin yleinen sairaus jodipuutteisilla alueilla.
Yleensä kyhmyjen arviointi sisältää ultraäänitutkimuksen (US) ja hienoneula-aspiraation (FNA), mutta joitain hyvänlaatuisia kyhmyjä ei voida erottaa karsinoomista.
Elastografia mittaa kudosten elastisuutta sonografian avulla, koska pahanlaatuisuus liittyy kiinteiden elinten jäykkyyteen.
Tutkijat ovat suunnitelleet tutkimuksen elastografian diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi nodulaarisessa struumassa.
Peräkkäiset potilaat arvioidaan US:n, FNA:n ja elastografian avulla; jälkimmäistä verrataan sytologiaan.
Spesifisyys, herkkyys ja ennustavat arvot lasketaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: arvioida kilpirauhasen kyhmyjen elastografian diagnostinen tarkkuus matalan riskin kilpirauhassyöpäpopulaatiosta.
Toissijainen tavoite: arvioida elastografian hyödyllisyyttä karsinoomien havaitsemiseksi kilpirauhasen kyhmyissä, joissa FNA on epämääräinen.
Potilasvalinta:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18v.
- Rekrytointi endokrinologian klinikoilla.
- Nodulaarinen struuma.
- Multinodulaarinen struuma, jossa hallitseva kyhmy > 1 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Myrkylliset kyhmyt
- Ei-pääsemättömät kyhmyt Yhdysvaltoihin tai FNA:han
- Kystiset kyhmyt
- Kyhmyt, joissa on kalkkeumia munankuoressa
- FNA:n vasta-aihe
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
León, Espanja, 24008
- Complejo Asistencial de León
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleisväestö, jolla on nodulaarinen struuma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18v.
- Rekrytointi endokrinologiaan.
- Nodulaarinen struuma.
- Multinodulaarinen struuma, jossa hallitseva kyhmy > 1 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Myrkylliset kyhmyt
- Ei-pääsemättömät kyhmyt Yhdysvaltoihin tai FNA:han
- Kystiset kyhmyt
- Kyhmyt, joissa on kalkkeumia munankuoressa
- FNA:n vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Struuma
Potilaat, joilla on nodulaarinen struuma
|
Suorituskyky US, elastografia ja FNA.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kilpirauhassyövän elastografian diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Herkkyys, spesifisyys, ennustavat arvot
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alfonso Vidal-Casariego, MD, Complejo Asistencial de León
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dighe M, Kim J, Luo S, Kim Y. Utility of the ultrasound elastographic systolic thyroid stiffness index in reducing fine-needle aspirations. J Ultrasound Med. 2010 Apr;29(4):565-74. doi: 10.7863/jum.2010.29.4.565.
- Tonacchera M, Pinchera A, Vitti P. Assessment of nodular goitre. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):51-61. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.008.
- Luo S, Kim EH, Dighe M, Kim Y. Screening of thyroid nodules by ultrasound elastography using diastolic strain variation. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:4420-3. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5332744.
- Friedrich-Rust M, Sperber A, Holzer K, Diener J, Grunwald F, Badenhoop K, Weber S, Kriener S, Herrmann E, Bechstein WO, Zeuzem S, Bojunga J. Real-time elastography and contrast-enhanced ultrasound for the assessment of thyroid nodules. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2010 Oct;118(9):602-9. doi: 10.1055/s-0029-1237701. Epub 2009 Oct 23.
- Vidal-Casariego A, Lopez-Gonzalez L, Jimenez-Perez A, Ballesteros-Pomar MD, Kyriakos G, Urioste-Fondo A, Alvarez-San Martin R, Cano-Rodriguez I, Jimenez-Garcia de la Marina JM. Accuracy of ultrasound elastography in the diagnosis of thyroid cancer in a low-risk population. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2012 Nov;120(10):635-8. doi: 10.1055/s-0032-1323804. Epub 2012 Oct 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNUS122009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elastografia
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointiMaksafibroosi | Magneettikuvaus | Primaarinen sklerosoiva kolangiitti | ElastografiaKanada
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | RasvamaksaYhdysvallat
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaTuntematonMaksasolukarsinooma | LeikkausItalia
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicValmis
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteValmisEturauhassyöpäYhdysvallat