重症筋無力症における胸腺の役割
2020年7月8日 更新者：Andreas Meisel、Charite University, Berlin, Germany
胸腺過形成/胸腺腫と自己免疫性重症筋無力症との関連は以前から知られていましたが、因果関係の問題は不明のままです。
しかし、最近の研究結果は、特に胸腺腫を伴う筋無力症患者では、腫瘍によってナイーブ CD4 + T 細胞の非生理学的な輸出が起こり、これが重症筋無力症の病因に重要な役割を果たしている可能性があることを示しています。
研究者は、胸腺腫で生成された T 細胞の機能と特異性、および胸腺摘出術が免疫系に及ぼす影響を分析したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
一方では、胸腺腫で生成された T 細胞の機能的能力と特異性に関して詳細な分析を行いたいと考えています。 チモナを伴う重症筋無力症患者、チモナを伴わない重症筋無力症患者、およびチモナを伴わないチモナを伴う患者の血液および胸腺腫組織を分析します。
仮説：胸腺腫関連重症筋無力症の胸腺腫で生成される T 細胞は、機能性および T 細胞受容体特異性に関して、正常な胸腺腫組織で生成される T 細胞と区別することができます。 この非生理学的な T 細胞の成熟が、自己抗体の形成の原因である可能性があります。
一方、重症筋無力症との関連で、胸腺摘出術が免疫系に及ぼす影響を調べたいと考えています。 チモナを伴う重症筋無力症患者、チモナを伴わない重症筋無力症の患者、重症筋無力症を伴わないチモナを伴う患者、および心臓または甲状腺の手術を受けた患者の血液および胸腺腫組織を分析します。
仮説：
- 重症筋無力症患者の胸腺摘出術は、自己反応性の数の減少につながります。 アセチルコリン受容体 (ACh-R) 特異的 T 細胞。 対照的に、CMV や破傷風など、他の特異性を持つ T 細胞は影響を受けません。
- 胸腺腫からの胸腺細胞の非生理学的輸出は、末梢血中の白血球集団の有意な変化につながります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重症ミステニアの有無にかかわらず（チモナの有無にかかわらず）患者、および心臓または甲状腺の手術の適応がある患者
説明
包含基準:
- -胸腺腫による胸腺摘出術の説得力のある適応がある患者（重症筋無力症の有無にかかわらず）、または
- 重症筋無力症を伴わない胸腺腫による胸腺摘除の選択的適応がある患者
- -心臓または甲状腺の手術の適応がある患者で、手術技術的な理由により、胸腺の（部分的な）切除が行われます。
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
- 年齢 > 17 歳
除外基準:
- 関節リウマチ、多発性硬化症などのその他の免疫疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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胸腺腫を伴う重症筋無力症
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胸腺腫を伴わない重症筋無力症
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重症筋無力症を伴わない胸腺腫
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心臓または甲状腺の手術
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreas Meisel, MD、Charite University, Berlin, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kohler S, Keil T, Alexander T, Thiel A, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Meisel A. Altered naive CD4+ T cell homeostasis in myasthenia gravis and thymoma patients. J Neuroimmunol. 2019 Feb 15;327:10-14. doi: 10.1016/j.jneuroim.2019.01.005. Epub 2019 Jan 11.
- Kohler S, Keil TOP, Hoffmann S, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Meisel A. CD4+ FoxP3+ T regulatory cell subsets in myasthenia gravis patients. Clin Immunol. 2017 Jun;179:40-46. doi: 10.1016/j.clim.2017.03.003. Epub 2017 Mar 9.
- Kohler S, Keil TO, Swierzy M, Hoffmann S, Schaffert H, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Hiepe F, Gross C, Thiel A, Meisel A. Disturbed B cell subpopulations and increased plasma cells in myasthenia gravis patients. J Neuroimmunol. 2013 Nov 15;264(1-2):114-9. doi: 10.1016/j.jneuroim.2013.09.006. Epub 2013 Sep 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月8日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。