- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01102192
Роль тимуса при миастении гравис
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
С одной стороны, мы хотим провести подробный анализ Т-клеток, образующихся в тимомах, с точки зрения их функциональных возможностей и их специфичности. Мы проанализируем кровь и ткань тимомы больных миастенией с тимоной, больных миастенией без тимоны и больных тимоной без миастении.
Гипотеза: Т-клетки, образующиеся в тимоме при миастении, ассоциированной с тимомой, можно дифференцировать от Т-клеток, образующихся в нормальной ткани тимомы, в отношении функциональности и специфичности Т-клеточного рецептора. Это нефизиологическое созревание Т-клеток может быть причиной образования аутоантител.
С другой стороны, мы хотим изучить влияние тимэктомии на иммунную систему в контексте миастении. Мы проанализируем кровь и ткань тимомы у пациентов с миастенией с тимоной, у пациентов с миастенией без тимоны, у пациентов с тимоной без миастении и у пациентов с хирургическим вмешательством на сердце или щитовидной железе.
Гипотеза:
- Тимэктомия у больных миастенией приводит к уменьшению количества аутореактивных, т.е. Т-клетки, специфичные к ацетилхолиновому рецептору (ACh-R). Напротив, Т-клетки с другой специфичностью, например против ЦМВ или столбняка, не поражаются.
- Нефизиологический экспорт тимоцитов из тимом приводит к значительному сдвигу популяций лейкоцитов в периферической крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с убедительными показаниями к тимэктомии из-за тимомы (с миастенией или без нее), или
- Пациенты с показаниями к тимэктомии по поводу тимомы без миастении.
- Пациенты с показаниями к операции на сердце или щитовидной железе, у которых по техническим причинам выполняется (частичная) резекция вилочковой железы.
- Подписанная форма информированного согласия
- Возраст > 17 лет
Критерий исключения:
- Другие иммунологические заболевания, такие как ревматоидный артрит, рассеянный склероз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Миастения с тимомой
|
|
Миастения без тимомы
|
|
Тимома без миастении
|
|
операции на сердце или щитовидной железе
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kohler S, Keil T, Alexander T, Thiel A, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Meisel A. Altered naive CD4+ T cell homeostasis in myasthenia gravis and thymoma patients. J Neuroimmunol. 2019 Feb 15;327:10-14. doi: 10.1016/j.jneuroim.2019.01.005. Epub 2019 Jan 11.
- Kohler S, Keil TOP, Hoffmann S, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Meisel A. CD4+ FoxP3+ T regulatory cell subsets in myasthenia gravis patients. Clin Immunol. 2017 Jun;179:40-46. doi: 10.1016/j.clim.2017.03.003. Epub 2017 Mar 9.
- Kohler S, Keil TO, Swierzy M, Hoffmann S, Schaffert H, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Hiepe F, Gross C, Thiel A, Meisel A. Disturbed B cell subpopulations and increased plasma cells in myasthenia gravis patients. J Neuroimmunol. 2013 Nov 15;264(1-2):114-9. doi: 10.1016/j.jneuroim.2013.09.006. Epub 2013 Sep 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфатические заболевания
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Новообразования по локализации
- Грудные новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Новообразования нервной системы
- Новообразования сложные и смешанные
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Паранеопластические синдромы
- Заболевания нервно-мышечных соединений
- Тимома
- Новообразования тимуса
- Миастения Гравис
Другие идентификационные номера исследования
- Thymus in myasthenia gravis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .