Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль тимуса при миастении гравис

8 июля 2020 г. обновлено: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Хотя связь между гиперплазией тимуса/тимомой и аутоиммунной миастенией известна уже некоторое время, вопрос о причинно-следственной связи остается неясным. Однако результаты недавних исследований показывают, что, особенно у пациентов с миастенией и тимомами, опухоль может иметь нефизиологический экспорт наивных CD4 + Т-клеток, и это, возможно, может играть важную роль в патогенезе миастении. Исследователи хотят проанализировать функциональность и специфичность Т-клеток, образующихся в тимомах, а также влияние тимэктомии на иммунную систему.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

С одной стороны, мы хотим провести подробный анализ Т-клеток, образующихся в тимомах, с точки зрения их функциональных возможностей и их специфичности. Мы проанализируем кровь и ткань тимомы больных миастенией с тимоной, больных миастенией без тимоны и больных тимоной без миастении.

Гипотеза: Т-клетки, образующиеся в тимоме при миастении, ассоциированной с тимомой, можно дифференцировать от Т-клеток, образующихся в нормальной ткани тимомы, в отношении функциональности и специфичности Т-клеточного рецептора. Это нефизиологическое созревание Т-клеток может быть причиной образования аутоантител.

С другой стороны, мы хотим изучить влияние тимэктомии на иммунную систему в контексте миастении. Мы проанализируем кровь и ткань тимомы у пациентов с миастенией с тимоной, у пациентов с миастенией без тимоны, у пациентов с тимоной без миастении и у пациентов с хирургическим вмешательством на сердце или щитовидной железе.

Гипотеза:

  1. Тимэктомия у больных миастенией приводит к уменьшению количества аутореактивных, т.е. Т-клетки, специфичные к ацетилхолиновому рецептору (ACh-R). Напротив, Т-клетки с другой специфичностью, например против ЦМВ или столбняка, не поражаются.
  2. Нефизиологический экспорт тимоцитов из тимом приводит к значительному сдвигу популяций лейкоцитов в периферической крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Berlin, Германия, 10117
        • Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с Mystenia gravis и без нее (с тимоной и без нее) и пациенты с показаниями к операции на сердце или щитовидной железе

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с убедительными показаниями к тимэктомии из-за тимомы (с миастенией или без нее), или
  • Пациенты с показаниями к тимэктомии по поводу тимомы без миастении.
  • Пациенты с показаниями к операции на сердце или щитовидной железе, у которых по техническим причинам выполняется (частичная) резекция вилочковой железы.
  • Подписанная форма информированного согласия
  • Возраст > 17 лет

Критерий исключения:

  • Другие иммунологические заболевания, такие как ревматоидный артрит, рассеянный склероз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Миастения с тимомой
Миастения без тимомы
Тимома без миастении
операции на сердце или щитовидной железе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться