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Il ruolo del timo nella miastenia grave

8 luglio 2020 aggiornato da: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Sebbene l'associazione tra iperplasia timica/timoma e miastenia grave autoimmune sia nota da tempo, la questione della causalità rimane incerta. Recenti scoperte di ricerca indicano, tuttavia, che specialmente nei pazienti con miastenia con timomi può avvenire un'esportazione non fisiologica di cellule T CD4 + naive da parte del tumore e questo potrebbe giocare un ruolo importante nella patogenesi della miastenia grave. I ricercatori vogliono analizzare la funzionalità e la specificità delle cellule T generate nei timomi, nonché l'effetto della timectomia sul sistema immunitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Da un lato vogliamo eseguire un'analisi dettagliata delle cellule T generate nei timomi in termini di capacità funzionale e specificità. Analizzeremo il tessuto del sangue e del timoma di pazienti con miastenia grave con timona, pazienti con miastenia grave senza timona e pazienti con timona senza miastenia grave.

Ipotesi: le cellule T che sono generate nel timoma nella miastenia gravis associata a timoma possono essere differenziate dalle cellule T che sono generate nel normale tessuto del timoma per quanto riguarda la funzionalità e la specificità del recettore delle cellule T. Questa maturazione non fisiologica delle cellule T potrebbe essere la causa della formazione di autoanticorpi.

D'altra parte vogliamo esaminare gli effetti della timectomia sul sistema immunitario nel contesto della miastenia grave. Analizzeremo il sangue e il tessuto di timoma di pazienti con miastenia grave con timona, pazienti con miastenia grave senza timona, pazienti con timona senza miastenia grave e pazienti con chirurgia cardiaca o tiroidea.

Ipotesi:

  1. La timectomia nei pazienti con miastenia grave porta a un numero ridotto di reazioni autoreattive, ad es. Cellule T specifiche per il recettore dell'acetilcolina (ACh-R). Al contrario, le cellule T con altre specificità, ad esempio contro il CMV o il tetano, non sono interessate.
  2. L'esportazione non fisiologica di timociti dai timomi porta a un cambiamento significativo nelle popolazioni di leucociti nel sangue periferico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con e senza Mystenia gravis (con e senza timona) e pazienti con indicazione per un intervento chirurgico al cuore o alla tiroide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con indicazioni convincenti per timectomia a causa di timoma (con o senza miastenia grave), oppure
  • Pazienti con indicazione elettiva per timectomia a causa di timoma senza miastenia grave
  • Pazienti con indicazione per un intervento chirurgico al cuore o alla tiroide, nei quali, per ragioni op-tecniche, viene eseguita una resezione (parziale) del timo.
  • Modulo di consenso informato firmato
  • Età> 17 anni

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie immunologiche come l'artrite reumatoide, la sclerosi multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Miastenia grave con timoma
Miastenia grave senza timoma
Timoma senza miastenia grave
chirurgia cardiaca o tiroidea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Thymus in myasthenia gravis

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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