- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01102192
Kateenkorvan rooli Myasthenia Gravisissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toisaalta haluamme suorittaa yksityiskohtaisen analyysin tymoomissa syntyneistä T-soluista niiden toiminnallisen kapasiteetin ja spesifisyyden suhteen. Analysoimme verta ja tymoomakudosta potilailla, joilla on myasthenia gravis ja tymona, potilaiden, joilla on myasthenia gravis ilman tymonaa, sekä potilailla, joilla on tymona ilman myasthenia graviusta.
Hypoteesi: T-solut, jotka syntyvät tymoomassa tymoomaan liittyvässä myasthenia graviksessa, voidaan erottaa T-soluista, jotka muodostuvat normaalissa tymoomakudoksessa toiminnallisuuden ja T-solureseptorispesifisyyden suhteen. Tämä ei-fysiologinen T-solujen kypsyminen saattaa olla syy autovasta-aineiden muodostumiseen.
Toisaalta haluamme tutkia tymektomian vaikutuksia immuunijärjestelmään myasthenia graviksen yhteydessä. Analysoimme verta ja tymoomakudosta potilailta, joilla on myasthenia gravis ja tymona, potilaat, joilla on myasthenia gravis ilman tymonaa, potilaat, joilla on tymona ilman myasthenia gravista sekä potilaat, joilla on sydän- tai kilpirauhasleikkaus.
Hypoteesi:
- Themektomia potilailla, joilla on myasthenia gravis, johtaa autoreaktiivisten, esim. Asetyylikoliinireseptorille (ACh-R) spesifiset T-solut. Sitä vastoin T-soluihin, joilla on muita spesifisiä ominaisuuksia, esimerkiksi CMV:tä tai tetanusta vastaan, ei ole vaikutusta.
- Tymosyyttien ei-fysiologinen vienti tymoomista johtaa merkittävään muutokseen perifeerisen veren leukosyyttipopulaatioissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on pakottavia aiheita tymektomiaan tymooman vuoksi (myasthenia graviksen kanssa tai ilman), tai
- Potilaat, joilla on valinnainen indikaatio kateenpoistoon tymooman vuoksi ilman myasthenia gravista
- Potilaat, joilla on indikaatio sydän- tai kilpirauhasleikkaukseen, jossa opteknisistä syistä tehdään kateenkorvan (osittainen) resektio.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Ikä > 17 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Muut immunologiset sairaudet, kuten nivelreuma, multippeliskleroosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Myasthenia gravis ja tymooma
|
|
Myasthenia gravis ilman tymoomaa
|
|
Thymooma ilman Myasthenia gravista
|
|
sydän- tai kilpirauhasleikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kohler S, Keil T, Alexander T, Thiel A, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Meisel A. Altered naive CD4+ T cell homeostasis in myasthenia gravis and thymoma patients. J Neuroimmunol. 2019 Feb 15;327:10-14. doi: 10.1016/j.jneuroim.2019.01.005. Epub 2019 Jan 11.
- Kohler S, Keil TOP, Hoffmann S, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Meisel A. CD4+ FoxP3+ T regulatory cell subsets in myasthenia gravis patients. Clin Immunol. 2017 Jun;179:40-46. doi: 10.1016/j.clim.2017.03.003. Epub 2017 Mar 9.
- Kohler S, Keil TO, Swierzy M, Hoffmann S, Schaffert H, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Hiepe F, Gross C, Thiel A, Meisel A. Disturbed B cell subpopulations and increased plasma cells in myasthenia gravis patients. J Neuroimmunol. 2013 Nov 15;264(1-2):114-9. doi: 10.1016/j.jneuroim.2013.09.006. Epub 2013 Sep 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfaattiset sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintakehän kasvaimet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Thymoma
- Kateenkorvan kasvaimet
- Myasthenia Gravis
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thymus in myasthenia gravis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .