- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01102192
Thymusens rolle i Myasthenia Gravis
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
På den ene siden ønsker vi å utføre en detaljert analyse av T-cellene generert i thymomer når det gjelder deres funksjonelle kapasitet og deres spesifisitet. Vi vil analysere blod og tymomvev til pasienter med myasthenia gravis med thymona, pasienter med myasthenia gravis uten thymona, og pasienter med thymona uten myasthenia gravis.
Hypotese: T-cellene som genereres i thymomet i thymomaassosiert myasthenia gravis kan differensieres fra T-celler som genereres i normalt tymomvev med hensyn til funksjonalitet og T-cellereseptorspesifisitet. Denne ikke-fysiologiske T-cellemodningen kan være årsaken til dannelsen av autoantistoffer.
På den annen side ønsker vi å undersøke effekten av tymektomi på immunsystemet i sammenheng med myasthenia gravis. Vi vil analysere blod og tymomvev til pasienter med myasthenia gravis med thymona, pasienter med myasthenia gravis uten thymona, pasienter med thymona uten myasthenia gravis og pasienter med hjerte- eller skjoldbruskkirurgi.
Hypotese:
- Tymektomi hos pasienter med myasthenia gravis fører til redusert antall autoreaktive, f.eks. Acetylkolinreseptor (ACh-R)-spesifikke T-celler. T-celler med andre spesifikasjoner, for eksempel mot CMV eller stivkrampe, påvirkes derimot ikke.
- Den ikke-fysiologiske eksporten av tymocytter fra thymomer fører til et betydelig skifte i leukocyttpopulasjoner i perifert blod.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med overbevisende indikasjoner for tymektomi på grunn av tymom (med eller uten myasthenia gravis), eller
- Pasienter med elektiv indikasjon for tymektomi på grunn av tymom uten myasthenia gravis
- Pasienter med indikasjon for hjerte- eller skjoldbruskkjerteloperasjon, hvor det av op-tekniske årsaker utføres (delvis) reseksjon av thymus.
- Signert skjema for informert samtykke
- Alder > 17 år
Ekskluderingskriterier:
- Andre immunologiske sykdommer som revmatoid artritt, multippel sklerose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Myasthenia gravis med tymom
|
|
Myasthenia gravis uten tymom
|
|
Thymoma uten Myasthenia gravis
|
|
hjerte- eller skjoldbruskkjerteloperasjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kohler S, Keil T, Alexander T, Thiel A, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Meisel A. Altered naive CD4+ T cell homeostasis in myasthenia gravis and thymoma patients. J Neuroimmunol. 2019 Feb 15;327:10-14. doi: 10.1016/j.jneuroim.2019.01.005. Epub 2019 Jan 11.
- Kohler S, Keil TOP, Hoffmann S, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Meisel A. CD4+ FoxP3+ T regulatory cell subsets in myasthenia gravis patients. Clin Immunol. 2017 Jun;179:40-46. doi: 10.1016/j.clim.2017.03.003. Epub 2017 Mar 9.
- Kohler S, Keil TO, Swierzy M, Hoffmann S, Schaffert H, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Hiepe F, Gross C, Thiel A, Meisel A. Disturbed B cell subpopulations and increased plasma cells in myasthenia gravis patients. J Neuroimmunol. 2013 Nov 15;264(1-2):114-9. doi: 10.1016/j.jneuroim.2013.09.006. Epub 2013 Sep 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfesykdommer
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Thoracale neoplasmer
- Nevromuskulære sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Nevromuskulære Junction-sykdommer
- Thymoma
- Thymus neoplasmer
- Myasthenia Gravis
Andre studie-ID-numre
- Thymus in myasthenia gravis
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .