Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thymusens rolle i Myasthenia Gravis

8. juli 2020 oppdatert av: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Selv om sammenhengen mellom tymisk hyperplasi / tymom og autoimmun myasthenia gravis har vært kjent i noen tid, er spørsmålet om årsakssammenheng fortsatt usikkert. Nyere forskningsfunn indikerer imidlertid at spesielt hos myastenipasienter med thymomer kan en ikke-fysiologisk eksport av naive CD4+ T-celler finne sted av svulsten, og dette kan muligens spille en viktig rolle i patogenesen av myasthenia gravis. Etterforskerne ønsker å analysere funksjonaliteten og spesifisiteten til t-celler generert i thymomer samt effekten av tymektomi på immunsystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

På den ene siden ønsker vi å utføre en detaljert analyse av T-cellene generert i thymomer når det gjelder deres funksjonelle kapasitet og deres spesifisitet. Vi vil analysere blod og tymomvev til pasienter med myasthenia gravis med thymona, pasienter med myasthenia gravis uten thymona, og pasienter med thymona uten myasthenia gravis.

Hypotese: T-cellene som genereres i thymomet i thymomaassosiert myasthenia gravis kan differensieres fra T-celler som genereres i normalt tymomvev med hensyn til funksjonalitet og T-cellereseptorspesifisitet. Denne ikke-fysiologiske T-cellemodningen kan være årsaken til dannelsen av autoantistoffer.

På den annen side ønsker vi å undersøke effekten av tymektomi på immunsystemet i sammenheng med myasthenia gravis. Vi vil analysere blod og tymomvev til pasienter med myasthenia gravis med thymona, pasienter med myasthenia gravis uten thymona, pasienter med thymona uten myasthenia gravis og pasienter med hjerte- eller skjoldbruskkirurgi.

Hypotese:

  1. Tymektomi hos pasienter med myasthenia gravis fører til redusert antall autoreaktive, f.eks. Acetylkolinreseptor (ACh-R)-spesifikke T-celler. T-celler med andre spesifikasjoner, for eksempel mot CMV eller stivkrampe, påvirkes derimot ikke.
  2. Den ikke-fysiologiske eksporten av tymocytter fra thymomer fører til et betydelig skifte i leukocyttpopulasjoner i perifert blod.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med og uten Mystenia gravis (med og uten thymona) og pasienter med indikasjon for hjerte- eller skjoldbruskkjerteloperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med overbevisende indikasjoner for tymektomi på grunn av tymom (med eller uten myasthenia gravis), eller
  • Pasienter med elektiv indikasjon for tymektomi på grunn av tymom uten myasthenia gravis
  • Pasienter med indikasjon for hjerte- eller skjoldbruskkjerteloperasjon, hvor det av op-tekniske årsaker utføres (delvis) reseksjon av thymus.
  • Signert skjema for informert samtykke
  • Alder > 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Andre immunologiske sykdommer som revmatoid artritt, multippel sklerose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Myasthenia gravis med tymom
Myasthenia gravis uten tymom
Thymoma uten Myasthenia gravis
hjerte- eller skjoldbruskkjerteloperasjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere