- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01102192
Le rôle du thymus dans la myasthénie grave
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
D'une part, nous voulons effectuer une analyse détaillée des cellules T générées dans les thymomes en termes de leur capacité fonctionnelle et de leur spécificité. Nous analyserons le sang et les tissus de thymome de patients atteints de myasthénie grave avec thymone, de patients atteints de myasthénie grave sans thymone et de patients atteints de thymone sans myasthénie grave.
Hypothèse : Les lymphocytes T qui sont générés dans le thymome dans la myasthénie grave associée au thymome peuvent être différenciés des lymphocytes T qui sont générés dans le tissu normal du thymome en ce qui concerne la fonctionnalité et la spécificité des récepteurs des lymphocytes T. Cette maturation non physiologique des lymphocytes T pourrait être à l'origine de la formation d'auto-anticorps.
D'autre part, nous voulons examiner les effets de la thymectomie sur le système immunitaire dans le contexte de la myasthénie grave. Nous analyserons le sang et les tissus de thymome de patients atteints de myasthénie grave avec thymone, de patients atteints de myasthénie grave sans thymone, de patients atteints de thymone sans myasthénie grave et de patients ayant subi une chirurgie cardiaque ou thyroïdienne.
Hypothèse:
- La thymectomie chez les patients atteints de myasthénie grave entraîne une réduction du nombre de réactions auto-réactives, par ex. Cellules T spécifiques du récepteur de l'acétylcholine (ACh-R). En revanche, les cellules T avec d'autres spécificités, par exemple contre le CMV ou le tétanos, ne sont pas affectées.
- L'exportation non physiologique des thymocytes des thymomes conduit à un changement significatif des populations de leucocytes dans le sang périphérique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des indications impérieuses de thymectomie due à un thymome (avec ou sans myasthénie grave), Ou
- Patients avec indication élective de thymectomie due à un thymome sans myasthénie grave
- Patients présentant une indication pour une chirurgie cardiaque ou thyroïdienne, chez lesquels, pour des raisons opératoires, une résection (partielle) du thymus est réalisée.
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Âge > 17 ans
Critère d'exclusion:
- Autres maladies immunologiques telles que la polyarthrite rhumatoïde, la sclérose en plaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Myasthénie grave avec thymome
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Myasthénie grave sans thymome
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Thymome sans myasthénie grave
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chirurgie cardiaque ou thyroïdienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kohler S, Keil T, Alexander T, Thiel A, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Meisel A. Altered naive CD4+ T cell homeostasis in myasthenia gravis and thymoma patients. J Neuroimmunol. 2019 Feb 15;327:10-14. doi: 10.1016/j.jneuroim.2019.01.005. Epub 2019 Jan 11.
- Kohler S, Keil TOP, Hoffmann S, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Meisel A. CD4+ FoxP3+ T regulatory cell subsets in myasthenia gravis patients. Clin Immunol. 2017 Jun;179:40-46. doi: 10.1016/j.clim.2017.03.003. Epub 2017 Mar 9.
- Kohler S, Keil TO, Swierzy M, Hoffmann S, Schaffert H, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Hiepe F, Gross C, Thiel A, Meisel A. Disturbed B cell subpopulations and increased plasma cells in myasthenia gravis patients. J Neuroimmunol. 2013 Nov 15;264(1-2):114-9. doi: 10.1016/j.jneuroim.2013.09.006. Epub 2013 Sep 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies lymphatiques
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Tumeurs par site
- Tumeurs thoraciques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs, complexes et mixtes
- Syndromes paranéoplasiques, système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques
- Maladies de la jonction neuromusculaire
- Thymome
- Tumeurs du thymus
- Myasthénie grave
Autres numéros d'identification d'étude
- Thymus in myasthenia gravis
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