Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thymusens rolle i Myasthenia Gravis

8. juli 2020 opdateret af: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Selvom sammenhængen mellem thymushyperplasi/tymom og autoimmun myasthenia gravis har været kendt i nogen tid, er spørgsmålet om årsagssammenhæng fortsat usikkert. Nyere forskningsresultater tyder dog på, at især hos myastenipatienter med thymomer kan en ikke-fysiologisk eksport af naive CD4+ T-celler finde sted af tumoren, og dette kan muligvis spille en vigtig rolle i patogenesen af ​​myasthenia gravis. Forskerne ønsker at analysere funktionaliteten og specificiteten af ​​t-celler genereret i thymomer samt effekten af ​​thymektomi på immunsystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På den ene side ønsker vi at udføre en detaljeret analyse af T-cellerne genereret i thymomer med hensyn til deres funktionelle kapacitet og deres specificitet. Vi vil analysere blod og thymomvæv hos patienter med myasthenia gravis med thymona, patienter med myasthenia gravis uden thymona og patienter med thymona uden myasthenia gravis.

Hypotese: T-cellerne, som dannes i thymomet i thymoma-associeret myasthenia gravis, kan differentieres fra T-celler, som dannes i normalt thymomavæv med hensyn til funktionalitet og T-cellereceptorspecificitet. Denne ikke-fysiologiske T-cellemodning kan være årsagen til dannelsen af ​​autoantistoffer.

På den anden side ønsker vi at undersøge virkningerne af thymektomi på immunsystemet i forbindelse med myasthenia gravis. Vi vil analysere blod og thymomvæv hos patienter med myasthenia gravis med thymona, patienter med myasthenia gravis uden thymona, patienter med thymona uden myasthenia gravis og patienter med hjerte- eller skjoldbruskkirteloperation.

Hypotese:

  1. Thymektomi hos patienter med myasthenia gravis fører til et reduceret antal autoreaktive, f.eks. Acetylcholinreceptor (ACh-R)-specifikke T-celler. Derimod påvirkes T-celler med andre specificiteter, for eksempel mod CMV eller stivkrampe, ikke.
  2. Den ikke-fysiologiske eksport af thymocytter fra thymomer fører til et signifikant skift i leukocytpopulationer i perifert blod.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med og uden Mystenia gravis (med og uden thymona) og patienter med indikation for en hjerte- eller skjoldbruskkirteloperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med overbevisende indikationer for thymektomi på grund af tymom (med eller uden myasthenia gravis), eller
  • Patienter med elektiv indikation for thymektomi på grund af tymom uden myasthenia gravis
  • Patienter med indikation for hjerte- eller skjoldbruskkirteloperation, hvor der af op-tekniske årsager foretages (delvis) resektion af thymus.
  • Underskrevet informeret samtykkeformular
  • Alder > 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Andre immunologiske sygdomme som leddegigt, multipel sklerose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Myasthenia gravis med thymoma
Myasthenia gravis uden thymoma
Thymom uden Myasthenia gravis
hjerte- eller skjoldbruskkirteloperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2010

Først opslået (Skøn)

13. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thymus in myasthenia gravis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thymom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner