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El papel del timo en la miastenia grave

8 de julio de 2020 actualizado por: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Aunque la asociación entre la hiperplasia tímica/timoma y la miastenia gravis autoinmune se conoce desde hace algún tiempo, la cuestión de la causalidad sigue siendo incierta. Hallazgos de investigaciones recientes indican, sin embargo, que especialmente en pacientes con miastenia con timomas, puede tener lugar una exportación no fisiológica de células T CD4+ vírgenes por parte del tumor y esto posiblemente podría jugar un papel importante en la patogénesis de la miastenia grave. Los investigadores quieren analizar la funcionalidad y especificidad de las células T generadas en los timomas, así como el efecto de la timectomía sobre el sistema inmunitario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Por un lado queremos realizar un análisis detallado de las células T generadas en los timomas en cuanto a su capacidad funcional y su especificidad. Analizaremos la sangre y el tejido de timoma de pacientes con miastenia grave con timona, pacientes con miastenia grave sin timona y pacientes con timona sin miastenia grave.

Hipótesis: Las células T que se generan en el timoma en la miastenia gravis asociada a timoma pueden diferenciarse de las células T que se generan en el tejido de timoma normal con respecto a la funcionalidad y la especificidad del receptor de células T. Esta maduración no fisiológica de células T podría ser la causa de la formación de autoanticuerpos.

Por otro lado, queremos examinar los efectos de la timectomía sobre el sistema inmunitario en el contexto de la miastenia grave. Analizaremos la sangre y el tejido de timoma de pacientes con miastenia grave con timona, pacientes con miastenia grave sin timona, pacientes con timona sin miastenia grave y pacientes con cirugía cardíaca o tiroidea.

Hipótesis:

  1. La timectomía en pacientes con miastenia gravis conduce a un número reducido de reacciones autorreactivas, p. Células T específicas del receptor de acetilcolina (ACh-R). Por el contrario, las células T con otras especificidades, por ejemplo contra CMV o tétanos, no se ven afectadas.
  2. La exportación no fisiológica de timocitos de los timomas conduce a un cambio significativo en las poblaciones de leucocitos en la sangre periférica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con y sin Mystenia gravis (con y sin timona) y pacientes con indicación de cirugía de corazón o tiroides

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con indicaciones apremiantes para la timectomía debido a un timoma (con o sin miastenia gravis), O
  • Pacientes con indicación electiva de timectomía por timoma sin miastenia gravis
  • Pacientes con indicación de cirugía cardíaca o tiroidea, en los que por razones técnicas quirúrgicas se realiza una resección (parcial) del timo.
  • Formulario de consentimiento informado firmado
  • Edad > 17 Años

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades inmunológicas como artritis reumatoide, esclerosis múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Miastenia gravis con timoma
Miastenia gravis sin timoma
Timoma sin Miastenia gravis
cirugía cardíaca o de tiroides

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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