- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01102192
El papel del timo en la miastenia grave
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Por un lado queremos realizar un análisis detallado de las células T generadas en los timomas en cuanto a su capacidad funcional y su especificidad. Analizaremos la sangre y el tejido de timoma de pacientes con miastenia grave con timona, pacientes con miastenia grave sin timona y pacientes con timona sin miastenia grave.
Hipótesis: Las células T que se generan en el timoma en la miastenia gravis asociada a timoma pueden diferenciarse de las células T que se generan en el tejido de timoma normal con respecto a la funcionalidad y la especificidad del receptor de células T. Esta maduración no fisiológica de células T podría ser la causa de la formación de autoanticuerpos.
Por otro lado, queremos examinar los efectos de la timectomía sobre el sistema inmunitario en el contexto de la miastenia grave. Analizaremos la sangre y el tejido de timoma de pacientes con miastenia grave con timona, pacientes con miastenia grave sin timona, pacientes con timona sin miastenia grave y pacientes con cirugía cardíaca o tiroidea.
Hipótesis:
- La timectomía en pacientes con miastenia gravis conduce a un número reducido de reacciones autorreactivas, p. Células T específicas del receptor de acetilcolina (ACh-R). Por el contrario, las células T con otras especificidades, por ejemplo contra CMV o tétanos, no se ven afectadas.
- La exportación no fisiológica de timocitos de los timomas conduce a un cambio significativo en las poblaciones de leucocitos en la sangre periférica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con indicaciones apremiantes para la timectomía debido a un timoma (con o sin miastenia gravis), O
- Pacientes con indicación electiva de timectomía por timoma sin miastenia gravis
- Pacientes con indicación de cirugía cardíaca o tiroidea, en los que por razones técnicas quirúrgicas se realiza una resección (parcial) del timo.
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Edad > 17 Años
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades inmunológicas como artritis reumatoide, esclerosis múltiple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Miastenia gravis con timoma
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Miastenia gravis sin timoma
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Timoma sin Miastenia gravis
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cirugía cardíaca o de tiroides
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kohler S, Keil T, Alexander T, Thiel A, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Meisel A. Altered naive CD4+ T cell homeostasis in myasthenia gravis and thymoma patients. J Neuroimmunol. 2019 Feb 15;327:10-14. doi: 10.1016/j.jneuroim.2019.01.005. Epub 2019 Jan 11.
- Kohler S, Keil TOP, Hoffmann S, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Meisel A. CD4+ FoxP3+ T regulatory cell subsets in myasthenia gravis patients. Clin Immunol. 2017 Jun;179:40-46. doi: 10.1016/j.clim.2017.03.003. Epub 2017 Mar 9.
- Kohler S, Keil TO, Swierzy M, Hoffmann S, Schaffert H, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Hiepe F, Gross C, Thiel A, Meisel A. Disturbed B cell subpopulations and increased plasma cells in myasthenia gravis patients. J Neuroimmunol. 2013 Nov 15;264(1-2):114-9. doi: 10.1016/j.jneuroim.2013.09.006. Epub 2013 Sep 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Palabras clave
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- Miastenia gravis
Otros números de identificación del estudio
- Thymus in myasthenia gravis
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