- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01102192
Thymus roll i Myasthenia Gravis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Å ena sidan vill vi utföra en detaljerad analys av de T-celler som genereras i tymom i termer av deras funktionella kapacitet och deras specificitet. Vi kommer att analysera blod och tymomvävnad hos patienter med myasthenia gravis med thymona, patienter med myasthenia gravis utan thymona och patienter med thymona utan myasthenia gravis.
Hypotes: T-cellerna som genereras i tymom i tymomassocierad myasthenia gravis kan skiljas från T-celler som genereras i normal tymomvävnad med avseende på funktionalitet och T-cellsreceptorspecificitet. Denna icke-fysiologiska T-cellmognad kan vara orsaken till bildandet av autoantikroppar.
Å andra sidan vill vi undersöka effekterna av tymektomi på immunsystemet i samband med myasthenia gravis. Vi kommer att analysera blod och tymomvävnad hos patienter med myasthenia gravis med thymona, patienter med myasthenia gravis utan thymona, patienter med thymona utan myasthenia gravis och patienter med hjärt- eller sköldkörtelkirurgi.
Hypotes:
- Tymektomi hos patienter med myasthenia gravis leder till ett minskat antal autoreaktiva, t.ex. Acetylkolinreceptor (ACh-R)-specifika T-celler. Däremot påverkas inte T-celler med andra specificiteter, till exempel mot CMV eller stelkramp.
- Den icke-fysiologiska exporten av tymocyter från tymom leder till en signifikant förändring av leukocytpopulationer i perifert blod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med övertygande indikationer för tymektomi på grund av tymom (med eller utan myasthenia gravis), eller
- Patienter med elektiv indikation för tymektomi på grund av tymom utan myasthenia gravis
- Patienter med indikation för hjärt- eller sköldkörteloperation, där man av op-tekniska skäl gör en (partiell) resektion av tymus.
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
- Ålder > 17 år
Exklusions kriterier:
- Andra immunologiska sjukdomar som reumatoid artrit, multipel skleros
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Myasthenia gravis med tymom
|
|
Myasthenia gravis utan tymom
|
|
Thymom utan Myasthenia gravis
|
|
hjärt- eller sköldkörtelkirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kohler S, Keil T, Alexander T, Thiel A, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Meisel A. Altered naive CD4+ T cell homeostasis in myasthenia gravis and thymoma patients. J Neuroimmunol. 2019 Feb 15;327:10-14. doi: 10.1016/j.jneuroim.2019.01.005. Epub 2019 Jan 11.
- Kohler S, Keil TOP, Hoffmann S, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Meisel A. CD4+ FoxP3+ T regulatory cell subsets in myasthenia gravis patients. Clin Immunol. 2017 Jun;179:40-46. doi: 10.1016/j.clim.2017.03.003. Epub 2017 Mar 9.
- Kohler S, Keil TO, Swierzy M, Hoffmann S, Schaffert H, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Hiepe F, Gross C, Thiel A, Meisel A. Disturbed B cell subpopulations and increased plasma cells in myasthenia gravis patients. J Neuroimmunol. 2013 Nov 15;264(1-2):114-9. doi: 10.1016/j.jneuroim.2013.09.006. Epub 2013 Sep 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfatiska sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Thoracic neoplasmer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Neoplasmer i nervsystemet
- Neoplasmer, komplexa och blandade
- Paraneoplastiska syndrom, nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom
- Neuromuskulära kopplingssjukdomar
- Thymoma
- Thymus neoplasmer
- Myasthenia Gravis
Andra studie-ID-nummer
- Thymus in myasthenia gravis
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .