Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thymus roll i Myasthenia Gravis

8 juli 2020 uppdaterad av: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Även om sambandet mellan tymisk hyperplasi / tymom och autoimmun myasthenia gravis har varit känt under en tid, är frågan om orsakssamband fortfarande osäker. Nya forskningsrön tyder dock på att speciellt hos myastenipatienter med tymom kan en icke-fysiologisk export av naiva CD4+ T-celler ske av tumören och detta kan möjligen spela en viktig roll i patogenesen av myasthenia gravis. Utredarna vill analysera funktionaliteten och specificiteten hos t-celler som genereras i tymom samt effekten av tymektomi på immunsystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Å ena sidan vill vi utföra en detaljerad analys av de T-celler som genereras i tymom i termer av deras funktionella kapacitet och deras specificitet. Vi kommer att analysera blod och tymomvävnad hos patienter med myasthenia gravis med thymona, patienter med myasthenia gravis utan thymona och patienter med thymona utan myasthenia gravis.

Hypotes: T-cellerna som genereras i tymom i tymomassocierad myasthenia gravis kan skiljas från T-celler som genereras i normal tymomvävnad med avseende på funktionalitet och T-cellsreceptorspecificitet. Denna icke-fysiologiska T-cellmognad kan vara orsaken till bildandet av autoantikroppar.

Å andra sidan vill vi undersöka effekterna av tymektomi på immunsystemet i samband med myasthenia gravis. Vi kommer att analysera blod och tymomvävnad hos patienter med myasthenia gravis med thymona, patienter med myasthenia gravis utan thymona, patienter med thymona utan myasthenia gravis och patienter med hjärt- eller sköldkörtelkirurgi.

Hypotes:

  1. Tymektomi hos patienter med myasthenia gravis leder till ett minskat antal autoreaktiva, t.ex. Acetylkolinreceptor (ACh-R)-specifika T-celler. Däremot påverkas inte T-celler med andra specificiteter, till exempel mot CMV eller stelkramp.
  2. Den icke-fysiologiska exporten av tymocyter från tymom leder till en signifikant förändring av leukocytpopulationer i perifert blod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med och utan Mystenia gravis (med och utan thymona) och patienter med indikation för hjärt- eller sköldkörteloperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med övertygande indikationer för tymektomi på grund av tymom (med eller utan myasthenia gravis), eller
  • Patienter med elektiv indikation för tymektomi på grund av tymom utan myasthenia gravis
  • Patienter med indikation för hjärt- eller sköldkörteloperation, där man av op-tekniska skäl gör en (partiell) resektion av tymus.
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke
  • Ålder > 17 år

Exklusions kriterier:

  • Andra immunologiska sjukdomar som reumatoid artrit, multipel skleros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Myasthenia gravis med tymom
Myasthenia gravis utan tymom
Thymom utan Myasthenia gravis
hjärt- eller sköldkörtelkirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2010

Första postat (Uppskatta)

13 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera