- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01102192
중증 근무력증에서 흉선의 역할
2020년 7월 8일 업데이트: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
흉선 증식/흉선종과 자가면역성 중증 근무력증 사이의 연관성이 얼마 동안 알려졌지만 인과관계에 대한 질문은 불확실합니다.
그러나 최근 연구 결과는 특히 흉선종이 있는 중증 근무력증 환자에서 나이브 CD4 + T-세포의 비생리학적 수출이 종양에 의해 발생할 수 있고 이것이 아마도 중증 근무력증의 병인에 중요한 역할을 할 수 있음을 나타냅니다.
연구자들은 흉선종에서 생성된 T 세포의 기능과 특이성뿐만 아니라 흉선 절제술이 면역 체계에 미치는 영향을 분석하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
한편으로 기능적 능력과 특이성 측면에서 흉선종에서 생성된 T 세포에 대한 자세한 분석을 수행하고자 합니다. 흉선이 있는 중증 근무력증 환자, 흉선이 없는 중증 근무력증 환자, 중증 근무력증이 없는 흉선 환자의 혈액 및 흉선종 조직을 분석합니다.
가설: 흉선종 관련 중증근무력증의 흉선종에서 생성된 T-세포는 기능 및 T-세포 수용체 특이성과 관련하여 정상 흉선종 조직에서 생성된 T-세포와 구별될 수 있습니다. 이러한 비생리학적 T 세포 성숙은 자가 항체 형성의 원인일 수 있습니다.
다른 한편 우리는 중증 근무력증과 관련하여 흉선 절제술이 면역 체계에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. 흉선이 있는 중증 근무력증 환자, 흉선이 없는 중증 근무력증 환자, 중증 근무력증이 없는 흉선 환자, 심장 또는 갑상선 수술 환자의 혈액 및 흉선종 조직을 분석합니다.
가설:
- 중증 근무력증 환자의 흉선 절제술은 자가 반응의 수를 감소시킵니다. 아세틸콜린 수용체(ACh-R) 특이 T 세포. 대조적으로, 예를 들어 CMV 또는 파상풍에 대한 다른 특이성을 가진 T 세포는 영향을 받지 않습니다.
- 흉선종에서 흉선 세포의 비생리학적 수출은 말초혈액의 백혈구 개체군에 상당한 변화를 가져옵니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mystenia gravis가 있거나 없는 환자(thymona 유무) 및 심장 또는 갑상선 수술 적응증이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 흉선종(중증 근무력증을 동반하거나 동반하지 않음)으로 인한 흉선 절제술에 대한 강력한 적응증이 있는 환자, 또는
- 중증 근무력증이 없는 흉선종으로 인한 흉선 절제술에 대한 선택적 적응증이 있는 환자
- 심장 또는 갑상선 수술에 대한 적응증이 있는 환자로, 안과적 이유로 흉선의 (부분) 절제가 수행됩니다.
- 서명된 동의서 양식
- 나이 > 17세
제외 기준:
- 류마티스관절염, 다발성경화증 등 기타 면역질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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흉선종을 동반한 중증 근무력증
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흉선종이 없는 중증 근무력증
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중증 근무력증이 없는 흉선종
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심장 또는 갑상선 수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kohler S, Keil T, Alexander T, Thiel A, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Meisel A. Altered naive CD4+ T cell homeostasis in myasthenia gravis and thymoma patients. J Neuroimmunol. 2019 Feb 15;327:10-14. doi: 10.1016/j.jneuroim.2019.01.005. Epub 2019 Jan 11.
- Kohler S, Keil TOP, Hoffmann S, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Meisel A. CD4+ FoxP3+ T regulatory cell subsets in myasthenia gravis patients. Clin Immunol. 2017 Jun;179:40-46. doi: 10.1016/j.clim.2017.03.003. Epub 2017 Mar 9.
- Kohler S, Keil TO, Swierzy M, Hoffmann S, Schaffert H, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Hiepe F, Gross C, Thiel A, Meisel A. Disturbed B cell subpopulations and increased plasma cells in myasthenia gravis patients. J Neuroimmunol. 2013 Nov 15;264(1-2):114-9. doi: 10.1016/j.jneuroim.2013.09.006. Epub 2013 Sep 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Thymus in myasthenia gravis
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