Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role brzlíku v Myasthenia Gravis

8. července 2020 aktualizováno: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Přestože souvislost mezi hyperplazií/thymomem thymu a autoimunitní myasthenia gravis je již nějakou dobu známa, otázka kauzality zůstává nejistá. Nedávné výzkumy však naznačují, že zejména u pacientů s myastenií s thymomem může dojít k nefyziologickému exportu naivních CD4+ T-buněk nádorem, což by mohlo hrát důležitou roli v patogenezi myasthenia gravis. Výzkumníci chtějí analyzovat funkčnost a specifičnost t-buněk generovaných v thymomech a také účinek thymektomie na imunitní systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Na jedné straně chceme provést podrobnou analýzu T-buněk generovaných v thymomech z hlediska jejich funkční kapacity a jejich specificity. Budeme analyzovat krev a tkáň thymu pacientů s myasthenia gravis s thymonem, pacientů s myasthenia gravis bez thymonu a pacientů s thymonem bez myasthenia gravis.

Hypotéza: T-buňky, které jsou generovány v thymomu u myasthenia gravis spojené s thymomem, mohou být odlišeny od T-buněk, které jsou generovány v normální thymomové tkáni s ohledem na funkčnost a specifitu receptoru T-buněk. Toto nefyziologické zrání T-buněk může být příčinou tvorby autoprotilátek.

Na druhé straně chceme zkoumat účinky tymektomie na imunitní systém v kontextu myasthenia gravis. Budeme analyzovat krevní a thymomovou tkáň pacientů s myasthenia gravis s thymonem, pacientů s myasthenia gravis bez thymonu, pacientů s thymonem bez myasthenia gravis a pacientů po operaci srdce nebo štítné žlázy.

Hypotéza:

  1. Thymektomie u pacientů s myasthenia gravis vede ke snížení počtu autoreaktivních, např. T buňky specifické pro acetylcholinový receptor (ACh-R). Naproti tomu T-buňky s jinými specifiky, například proti CMV nebo tetanu, ovlivněny nejsou.
  2. Nefyziologický export thymocytů z thymomů vede k významnému posunu v populacích leukocytů v periferní krvi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Mystenia gravis a bez ní (s thymonem a bez něj) a pacienti s indikací k operaci srdce nebo štítné žlázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se závažnými indikacemi k thymektomii kvůli thymomu (s nebo bez myasthenia gravis), Or
  • Pacienti s elektivní indikací k thymektomii pro thymom bez myasthenia gravis
  • Pacienti s indikací k operaci srdce nebo štítné žlázy, u které je z op-technických důvodů provedena (částečná) resekce brzlíku.
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu
  • Věk > 17 let

Kritéria vyloučení:

  • Jiná imunologická onemocnění jako revmatoidní artritida, roztroušená skleróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Myasthenia gravis s thymomem
Myasthenia gravis bez thymomu
Thymom bez Myasthenia gravis
operace srdce nebo štítné žlázy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Thymus in myasthenia gravis

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thymoma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit