Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van de thymus bij myasthenia gravis

8 juli 2020 bijgewerkt door: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Hoewel het verband tussen thymushyperplasie/thymoom en auto-immuun myasthenia gravis al enige tijd bekend is, blijft de vraag naar het oorzakelijk verband onzeker. Recente onderzoeksresultaten geven echter aan dat vooral bij myastheniapatiënten met thymomen een niet-fysiologische export van naïeve CD4+ T-cellen door de tumor kan plaatsvinden en dit zou mogelijk een belangrijke rol kunnen spelen in de pathogenese van myasthenia gravis. De onderzoekers willen de functionaliteit en specificiteit analyseren van t-cellen die in thymomen worden gegenereerd, evenals het effect van thymectomie op het immuunsysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Enerzijds willen we een gedetailleerde analyse uitvoeren van de T-cellen gegenereerd in thymomen in termen van hun functionele capaciteit en hun specificiteit. We analyseren bloed en thymoomweefsel van patiënten met myasthenia gravis met thymona, patiënten met myasthenia gravis zonder thymona en patiënten met thymona zonder myasthenia gravis.

Hypothese: De T-cellen die worden gegenereerd in het thymoom in thymoom-geassocieerde myasthenia gravis kunnen worden onderscheiden van T-cellen die worden gegenereerd in normaal thymoomweefsel met betrekking tot functionaliteit en T-celreceptorspecificiteit. Deze niet-fysiologische rijping van T-cellen zou de oorzaak kunnen zijn van de vorming van auto-antilichamen.

Anderzijds willen we de effecten van thymectomie op het immuunsysteem onderzoeken in de context van myasthenia gravis. We analyseren bloed en thymoomweefsel van patiënten met myasthenia gravis met thymona, patiënten met myasthenia gravis zonder thymona, patiënten met thymona zonder myasthenia gravis en patiënten met een hart- of schildklieroperatie.

Hypothese:

  1. Thymectomie bij patiënten met myasthenia gravis leidt tot een verminderd aantal autoreactieve, b.v. Acetylcholinereceptor (ACh-R)-specifieke T-cellen. Daarentegen worden T-cellen met andere specificaties, bijvoorbeeld tegen CMV of tetanus, niet aangetast.
  2. De niet-fysiologische export van thymocyten uit thymomen leidt tot een significante verschuiving in leukocytenpopulaties in perifeer bloed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met en zonder Mystenia gravis (met en zonder thymona) en patiënten met een indicatie voor een hart- of schildklieroperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met dwingende indicaties voor thymectomie vanwege thymoom (met of zonder myasthenia gravis), Of
  • Patiënten met een electieve indicatie voor thymectomie wegens thymoom zonder myasthenia gravis
  • Patiënten met een indicatie voor een hart- of schildklieroperatie, waarbij om op-technische redenen een (gedeeltelijke) thymusresectie wordt verricht.
  • Ondertekend toestemmingsformulier
  • Leeftijd > 17 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Andere immunologische ziekten zoals reumatoïde artritis, multiple sclerose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Myasthenia gravis met thymoom
Myasthenia gravis zonder thymoom
Thymoom zonder Myasthenia gravis
hart- of schildklieroperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren