- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01102192
De rol van de thymus bij myasthenia gravis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Enerzijds willen we een gedetailleerde analyse uitvoeren van de T-cellen gegenereerd in thymomen in termen van hun functionele capaciteit en hun specificiteit. We analyseren bloed en thymoomweefsel van patiënten met myasthenia gravis met thymona, patiënten met myasthenia gravis zonder thymona en patiënten met thymona zonder myasthenia gravis.
Hypothese: De T-cellen die worden gegenereerd in het thymoom in thymoom-geassocieerde myasthenia gravis kunnen worden onderscheiden van T-cellen die worden gegenereerd in normaal thymoomweefsel met betrekking tot functionaliteit en T-celreceptorspecificiteit. Deze niet-fysiologische rijping van T-cellen zou de oorzaak kunnen zijn van de vorming van auto-antilichamen.
Anderzijds willen we de effecten van thymectomie op het immuunsysteem onderzoeken in de context van myasthenia gravis. We analyseren bloed en thymoomweefsel van patiënten met myasthenia gravis met thymona, patiënten met myasthenia gravis zonder thymona, patiënten met thymona zonder myasthenia gravis en patiënten met een hart- of schildklieroperatie.
Hypothese:
- Thymectomie bij patiënten met myasthenia gravis leidt tot een verminderd aantal autoreactieve, b.v. Acetylcholinereceptor (ACh-R)-specifieke T-cellen. Daarentegen worden T-cellen met andere specificaties, bijvoorbeeld tegen CMV of tetanus, niet aangetast.
- De niet-fysiologische export van thymocyten uit thymomen leidt tot een significante verschuiving in leukocytenpopulaties in perifeer bloed.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met dwingende indicaties voor thymectomie vanwege thymoom (met of zonder myasthenia gravis), Of
- Patiënten met een electieve indicatie voor thymectomie wegens thymoom zonder myasthenia gravis
- Patiënten met een indicatie voor een hart- of schildklieroperatie, waarbij om op-technische redenen een (gedeeltelijke) thymusresectie wordt verricht.
- Ondertekend toestemmingsformulier
- Leeftijd > 17 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Andere immunologische ziekten zoals reumatoïde artritis, multiple sclerose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Myasthenia gravis met thymoom
|
Myasthenia gravis zonder thymoom
|
Thymoom zonder Myasthenia gravis
|
hart- of schildklieroperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kohler S, Keil T, Alexander T, Thiel A, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Meisel A. Altered naive CD4+ T cell homeostasis in myasthenia gravis and thymoma patients. J Neuroimmunol. 2019 Feb 15;327:10-14. doi: 10.1016/j.jneuroim.2019.01.005. Epub 2019 Jan 11.
- Kohler S, Keil TOP, Hoffmann S, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Meisel A. CD4+ FoxP3+ T regulatory cell subsets in myasthenia gravis patients. Clin Immunol. 2017 Jun;179:40-46. doi: 10.1016/j.clim.2017.03.003. Epub 2017 Mar 9.
- Kohler S, Keil TO, Swierzy M, Hoffmann S, Schaffert H, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Hiepe F, Gross C, Thiel A, Meisel A. Disturbed B cell subpopulations and increased plasma cells in myasthenia gravis patients. J Neuroimmunol. 2013 Nov 15;264(1-2):114-9. doi: 10.1016/j.jneuroim.2013.09.006. Epub 2013 Sep 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfatische ziekten
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Neoplasmata per site
- Thoracale neoplasmata
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata, complex en gemengd
- Paraneoplastische syndromen, zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen
- Neuromusculaire junctieziekten
- Thymoom
- Thymus Neoplasmata
- Myasthenia Gravis
Andere studie-ID-nummers
- Thymus in myasthenia gravis
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .