- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01102192
Rola grasicy w miastenii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Z jednej strony chcemy przeprowadzić szczegółową analizę komórek T generowanych w grasiczakach pod kątem ich wydolności funkcjonalnej i swoistości. Przeanalizujemy krew i tkankę grasiczaka pacjentów z myasthenia gravis z grasicą, pacjentów z miastenią bez grasicy oraz pacjentów z grasicą bez miastenii.
Hipoteza: Komórki T, które są wytwarzane w grasiczaku w miastenii związanej z grasiczakiem, można odróżnić od komórek T, które są wytwarzane w normalnej tkance grasiczaka, pod względem funkcjonalności i specyficzności receptora komórek T. To niefizjologiczne dojrzewanie komórek T może być przyczyną powstawania autoprzeciwciał.
Z drugiej strony chcemy zbadać wpływ tymektomii na układ odpornościowy w kontekście myasthenia gravis. Analizie poddana zostanie krew i tkanka grasiczaka pacjentów z myasthenia gravis z grasicą, pacjentów z myasthenia gravis bez grasicy, pacjentów z grasicą bez miastenii oraz pacjentów po operacjach serca lub tarczycy.
Hipoteza:
- Tymektomia u pacjentów z myasthenia gravis prowadzi do zmniejszenia liczby autoreaktywnych, m.in. Komórki T specyficzne dla receptora acetylocholiny (ACh-R). W przeciwieństwie do tego, komórki T o innych specyficznościach, na przykład przeciw CMV lub tężcowi, nie są dotknięte.
- Niefizjologiczny eksport tymocytów z grasiczaków prowadzi do znacznego przesunięcia populacji leukocytów we krwi obwodowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z istotnymi wskazaniami do tymektomii z powodu grasiczaka (z myasthenia gravis lub bez), lub
- Pacjenci z planowym wskazaniem do tymektomii z powodu grasiczaka bez myasthenia gravis
- Pacjenci ze wskazaniem do operacji serca lub tarczycy, u której ze względów op-technicznych wykonuje się (częściową) resekcję grasicy.
- Podpisany formularz świadomej zgody
- Wiek > 17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby immunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, stwardnienie rozsiane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Myasthenia gravis z grasiczakiem
|
|
Myasthenia gravis bez grasiczaka
|
|
Grasiczak bez Myasthenia gravis
|
|
operacja serca lub tarczycy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kohler S, Keil T, Alexander T, Thiel A, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Meisel A. Altered naive CD4+ T cell homeostasis in myasthenia gravis and thymoma patients. J Neuroimmunol. 2019 Feb 15;327:10-14. doi: 10.1016/j.jneuroim.2019.01.005. Epub 2019 Jan 11.
- Kohler S, Keil TOP, Hoffmann S, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Meisel A. CD4+ FoxP3+ T regulatory cell subsets in myasthenia gravis patients. Clin Immunol. 2017 Jun;179:40-46. doi: 10.1016/j.clim.2017.03.003. Epub 2017 Mar 9.
- Kohler S, Keil TO, Swierzy M, Hoffmann S, Schaffert H, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Hiepe F, Gross C, Thiel A, Meisel A. Disturbed B cell subpopulations and increased plasma cells in myasthenia gravis patients. J Neuroimmunol. 2013 Nov 15;264(1-2):114-9. doi: 10.1016/j.jneuroim.2013.09.006. Epub 2013 Sep 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby limfatyczne
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory złożone i mieszane
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Grasiczak
- Nowotwory grasicy
- Myasthenia Gravis
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thymus in myasthenia gravis
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .