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O Papel do Timo na Miastenia Gravis

8 de julho de 2020 atualizado por: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Embora a associação entre hiperplasia tímica/timoma e miastenia gravis autoimune seja conhecida há algum tempo, a questão da causalidade permanece incerta. Achados de pesquisas recentes indicam, no entanto, que especialmente em pacientes com miastenia com timomas, uma exportação não fisiológica de células T CD4 + virgens pode ocorrer pelo tumor e isso pode desempenhar um papel importante na patogênese da miastenia gravis. Os investigadores querem analisar a funcionalidade e a especificidade das células T geradas nos timomas, bem como o efeito da timectomia no sistema imunológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Por um lado, queremos realizar uma análise detalhada das células T geradas em timomas em termos de sua capacidade funcional e sua especificidade. Analisaremos o sangue e o tecido do timoma de pacientes com miastenia gravis com timona, pacientes com miastenia gravis sem timona e pacientes com timona sem miastenia gravis.

Hipótese: As células T que são geradas no timoma na miastenia gravis associada ao timoma podem ser diferenciadas das células T que são geradas no tecido normal do timoma no que diz respeito à funcionalidade e especificidade do receptor de células T. Essa maturação não fisiológica das células T pode ser a causa da formação de autoanticorpos.

Por outro lado, queremos examinar os efeitos da timectomia no sistema imunológico no contexto da miastenia gravis. Analisaremos sangue e tecido de timoma de pacientes com miastenia gravis com timona, pacientes com miastenia gravis sem timona, pacientes com timona sem miastenia gravis e pacientes com cirurgia cardíaca ou tireoidiana.

Hipótese:

  1. A timectomia em pacientes com miastenia gravis leva a um número reduzido de auto-reativos, por ex. Células T específicas do receptor de acetilcolina (ACh-R). Em contraste, as células T com outras especificidades, por exemplo, contra CMV ou tétano, não são afetadas.
  2. A exportação não fisiológica de timócitos de timomas leva a uma mudança significativa nas populações de leucócitos no sangue periférico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com e sem Mystenia gravis (com e sem timona) e pacientes com indicação de cirurgia cardíaca ou tireoidiana

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com indicações convincentes para timectomia devido a timoma (com ou sem miastenia gravis), ou
  • Pacientes com indicação eletiva de timectomia por timoma sem miastenia gravis
  • Doentes com indicação de cirurgia cardíaca ou da tiroide, em que por motivos operatórios se efetue a ressecção (parcial) do timo.
  • Formulário de consentimento informado assinado
  • Idade > 17 anos

Critério de exclusão:

  • Outras doenças imunológicas, como artrite reumatóide, esclerose múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Miastenia gravis com timoma
Miastenia gravis sem timoma
Timoma sem Miastenia gravis
cirurgia cardíaca ou da tireoide

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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