- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01102192
O Papel do Timo na Miastenia Gravis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Por um lado, queremos realizar uma análise detalhada das células T geradas em timomas em termos de sua capacidade funcional e sua especificidade. Analisaremos o sangue e o tecido do timoma de pacientes com miastenia gravis com timona, pacientes com miastenia gravis sem timona e pacientes com timona sem miastenia gravis.
Hipótese: As células T que são geradas no timoma na miastenia gravis associada ao timoma podem ser diferenciadas das células T que são geradas no tecido normal do timoma no que diz respeito à funcionalidade e especificidade do receptor de células T. Essa maturação não fisiológica das células T pode ser a causa da formação de autoanticorpos.
Por outro lado, queremos examinar os efeitos da timectomia no sistema imunológico no contexto da miastenia gravis. Analisaremos sangue e tecido de timoma de pacientes com miastenia gravis com timona, pacientes com miastenia gravis sem timona, pacientes com timona sem miastenia gravis e pacientes com cirurgia cardíaca ou tireoidiana.
Hipótese:
- A timectomia em pacientes com miastenia gravis leva a um número reduzido de auto-reativos, por ex. Células T específicas do receptor de acetilcolina (ACh-R). Em contraste, as células T com outras especificidades, por exemplo, contra CMV ou tétano, não são afetadas.
- A exportação não fisiológica de timócitos de timomas leva a uma mudança significativa nas populações de leucócitos no sangue periférico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com indicações convincentes para timectomia devido a timoma (com ou sem miastenia gravis), ou
- Pacientes com indicação eletiva de timectomia por timoma sem miastenia gravis
- Doentes com indicação de cirurgia cardíaca ou da tiroide, em que por motivos operatórios se efetue a ressecção (parcial) do timo.
- Formulário de consentimento informado assinado
- Idade > 17 anos
Critério de exclusão:
- Outras doenças imunológicas, como artrite reumatóide, esclerose múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Miastenia gravis com timoma
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Miastenia gravis sem timoma
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Timoma sem Miastenia gravis
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cirurgia cardíaca ou da tireoide
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kohler S, Keil T, Alexander T, Thiel A, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Meisel A. Altered naive CD4+ T cell homeostasis in myasthenia gravis and thymoma patients. J Neuroimmunol. 2019 Feb 15;327:10-14. doi: 10.1016/j.jneuroim.2019.01.005. Epub 2019 Jan 11.
- Kohler S, Keil TOP, Hoffmann S, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Meisel A. CD4+ FoxP3+ T regulatory cell subsets in myasthenia gravis patients. Clin Immunol. 2017 Jun;179:40-46. doi: 10.1016/j.clim.2017.03.003. Epub 2017 Mar 9.
- Kohler S, Keil TO, Swierzy M, Hoffmann S, Schaffert H, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Hiepe F, Gross C, Thiel A, Meisel A. Disturbed B cell subpopulations and increased plasma cells in myasthenia gravis patients. J Neuroimmunol. 2013 Nov 15;264(1-2):114-9. doi: 10.1016/j.jneuroim.2013.09.006. Epub 2013 Sep 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
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- Miastenia grave
Outros números de identificação do estudo
- Thymus in myasthenia gravis
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