A csecsemőmirigy szerepe a myasthenia gravisban
2020. július 8. frissítette: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Bár a thymus hyperplasia/thymoma és az autoimmun myasthenia gravis közötti összefüggés már egy ideje ismert, az ok-okozati összefüggés kérdése továbbra is bizonytalan.
A legújabb kutatási eredmények azonban azt mutatják, hogy különösen a thymomás myastheniás betegeknél a naiv CD4 + T-sejtek nem fiziológiás exportja történhet a daganat által, ami fontos szerepet játszhat a myasthenia gravis patogenezisében.
A kutatók a timomákban keletkezett t-sejtek funkcionalitását és specificitását, valamint a thymectomia immunrendszerre gyakorolt hatását kívánják elemezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egyrészt részletes elemzést kívánunk végezni a timomákban keletkező T-sejtek funkcionális kapacitása és specifitása szempontjából. Elemezzük a thymona myasthenia gravisban szenvedő betegek, a thymona nélküli myasthenia gravis és a myasthenia gravis nélküli thymonás betegek vérét és thymoma szövetét.
Hipotézis: A thymoma-asszociált myasthenia gravisban a timomában keletkező T-sejtek funkcionális és T-sejt-receptor-specifitás szempontjából megkülönböztethetők a normál timomaszövetben keletkező T-sejtektől. Ez a nem fiziológiás T-sejtek érése lehet az oka az autoantitestek képződésének.
Másrészt a thymectomia immunrendszerre gyakorolt hatásait kívánjuk megvizsgálni a myasthenia gravis összefüggésében. Elemezzük a thymonás myasthenia gravis, a thymona nélküli myasthenia gravis, a myasthenia gravis nélküli thymonás, valamint a szív- vagy pajzsmirigyműtéten átesett betegek vérét és thymoma szövetét.
Hipotézis:
- A thymectomia myasthenia gravisban szenvedő betegeknél az autoreaktív, pl. Acetilkolin receptor (ACh-R) specifikus T-sejtek. Ezzel szemben a más specifikusságú T-sejtek, például a CMV vagy a tetanusz ellen, nincsenek hatással.
- A timociták nem fiziológiás exportja a timomákból a perifériás vér leukocitapopulációinak jelentős eltolódásához vezet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mystenia gravisban szenvedő és nem szenvedő betegek (thymonával és anélkül), valamint szív- vagy pajzsmirigyműtétre utaló betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél a thymoma miatti thymectomia kényszerítő javallata (myasthenia gravisszal vagy anélkül), vagy
- Myasthenia gravis nélküli thymoma miatt thymectomiára tervezett betegek
- Olyan szív- vagy pajzsmirigyműtét javallattal rendelkező betegek, akiknél optechnikai okokból a csecsemőmirigy (részleges) reszekciója történik.
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
- Életkor > 17 év
Kizárási kritériumok:
- Egyéb immunológiai betegségek, például rheumatoid arthritis, sclerosis multiplex
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Myasthenia gravis timomával
|
|
Myasthenia gravis thymoma nélkül
|
|
Thymoma Myasthenia gravis nélkül
|
|
szív- vagy pajzsmirigyműtét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kohler S, Keil T, Alexander T, Thiel A, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Meisel A. Altered naive CD4+ T cell homeostasis in myasthenia gravis and thymoma patients. J Neuroimmunol. 2019 Feb 15;327:10-14. doi: 10.1016/j.jneuroim.2019.01.005. Epub 2019 Jan 11.
- Kohler S, Keil TOP, Hoffmann S, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Meisel A. CD4+ FoxP3+ T regulatory cell subsets in myasthenia gravis patients. Clin Immunol. 2017 Jun;179:40-46. doi: 10.1016/j.clim.2017.03.003. Epub 2017 Mar 9.
- Kohler S, Keil TO, Swierzy M, Hoffmann S, Schaffert H, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Hiepe F, Gross C, Thiel A, Meisel A. Disturbed B cell subpopulations and increased plasma cells in myasthenia gravis patients. J Neuroimmunol. 2013 Nov 15;264(1-2):114-9. doi: 10.1016/j.jneuroim.2013.09.006. Epub 2013 Sep 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 12.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Nyirokrendszeri betegségek
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Autoimmun betegség
- Neoplazmák webhelyenként
- Mellkasi neoplazmák
- Neuromuszkuláris betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Idegrendszeri neoplazmák
- Neoplazmák, összetett és vegyes
- Paraneoplasztikus szindrómák, idegrendszer
- Paraneoplasztikus szindrómák
- Neuromuscularis junction betegségek
- Thymoma
- Thymus neoplazmák
- Myasthenia Gravis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Thymus in myasthenia gravis
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .