- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01102192
Die Rolle der Thymusdrüse bei Myasthenia gravis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einerseits wollen wir eine detaillierte Analyse der in Thymomen generierten T-Zellen hinsichtlich ihrer Funktionsfähigkeit und ihrer Spezifität durchführen. Wir werden Blut und Thymomgewebe von Patienten mit Myasthenia gravis mit Thymona, Patienten mit Myasthenia gravis ohne Thymona und Patienten mit Thymona ohne Myasthenia gravis analysieren.
Hypothese: Die T-Zellen, die bei Thymoma-assoziierter Myasthenia gravis im Thymom generiert werden, können hinsichtlich Funktionalität und T-Zell-Rezeptor-Spezifität von T-Zellen unterschieden werden, die in normalem Thymomgewebe generiert werden. Diese unphysiologische T-Zell-Reifung könnte die Ursache für die Bildung von Autoantikörpern sein.
Andererseits wollen wir die Auswirkungen der Thymektomie auf das Immunsystem bei Myasthenia gravis untersuchen. Wir werden Blut und Thymomgewebe von Patienten mit Myasthenia gravis mit Thymona, Patienten mit Myasthenia gravis ohne Thymona, Patienten mit Thymona ohne Myasthenia gravis und Patienten mit Herz- oder Schilddrüsenoperationen analysieren.
Hypothese:
- Die Thymektomie bei Patienten mit Myasthenia gravis führt zu einer reduzierten Anzahl von autoreaktiven, z. Acetylcholinrezeptor (ACh-R)-spezifische T-Zellen. T-Zellen mit anderen Spezifitäten, beispielsweise gegen CMV oder Tetanus, sind dagegen nicht betroffen.
- Der unphysiologische Export von Thymozyten aus Thymomen führt zu einer signifikanten Verschiebung der Leukozytenpopulationen im peripheren Blut.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit zwingenden Indikationen für eine Thymektomie aufgrund eines Thymoms (mit oder ohne Myasthenia gravis), Or
- Patienten mit elektiver Indikation zur Thymektomie wegen Thymom ohne Myasthenia gravis
- Patienten mit Indikation zu einer Herz- oder Schilddrüsenoperation, bei der aus op-technischen Gründen eine (Teil-)Resektion des Thymus durchgeführt wird.
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Alter > 17 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Andere immunologische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Multiple Sklerose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Myasthenia gravis mit Thymom
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Myasthenia gravis ohne Thymom
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Thymom ohne Myasthenia gravis
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Herz- oder Schilddrüsenchirurgie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kohler S, Keil T, Alexander T, Thiel A, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Meisel A. Altered naive CD4+ T cell homeostasis in myasthenia gravis and thymoma patients. J Neuroimmunol. 2019 Feb 15;327:10-14. doi: 10.1016/j.jneuroim.2019.01.005. Epub 2019 Jan 11.
- Kohler S, Keil TOP, Hoffmann S, Swierzy M, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Meisel A. CD4+ FoxP3+ T regulatory cell subsets in myasthenia gravis patients. Clin Immunol. 2017 Jun;179:40-46. doi: 10.1016/j.clim.2017.03.003. Epub 2017 Mar 9.
- Kohler S, Keil TO, Swierzy M, Hoffmann S, Schaffert H, Ismail M, Ruckert JC, Alexander T, Hiepe F, Gross C, Thiel A, Meisel A. Disturbed B cell subpopulations and increased plasma cells in myasthenia gravis patients. J Neuroimmunol. 2013 Nov 15;264(1-2):114-9. doi: 10.1016/j.jneuroim.2013.09.006. Epub 2013 Sep 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
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- Paraneoplastische Syndrome, Nervensystem
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- Thymom
- Thymus-Neubildungen
- Myasthenia gravis
Andere Studien-ID-Nummern
- Thymus in myasthenia gravis
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