Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Rolle der Thymusdrüse bei Myasthenia gravis

8. Juli 2020 aktualisiert von: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Obwohl der Zusammenhang zwischen Thymushyperplasie / Thymom und autoimmuner Myasthenia gravis seit einiger Zeit bekannt ist, bleibt die Frage der Kausalität ungewiss. Neuere Forschungsergebnisse weisen jedoch darauf hin, dass insbesondere bei Myasthenie-Patienten mit Thymomen ein unphysiologischer Export von naiven CD4 + T-Zellen durch den Tumor stattfinden kann und dies möglicherweise eine wichtige Rolle in der Pathogenese der Myasthenia gravis spielen könnte. Die Forscher wollen die Funktionalität und Spezifität der in Thymomen gebildeten T-Zellen sowie die Wirkung der Thymektomie auf das Immunsystem analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Einerseits wollen wir eine detaillierte Analyse der in Thymomen generierten T-Zellen hinsichtlich ihrer Funktionsfähigkeit und ihrer Spezifität durchführen. Wir werden Blut und Thymomgewebe von Patienten mit Myasthenia gravis mit Thymona, Patienten mit Myasthenia gravis ohne Thymona und Patienten mit Thymona ohne Myasthenia gravis analysieren.

Hypothese: Die T-Zellen, die bei Thymoma-assoziierter Myasthenia gravis im Thymom generiert werden, können hinsichtlich Funktionalität und T-Zell-Rezeptor-Spezifität von T-Zellen unterschieden werden, die in normalem Thymomgewebe generiert werden. Diese unphysiologische T-Zell-Reifung könnte die Ursache für die Bildung von Autoantikörpern sein.

Andererseits wollen wir die Auswirkungen der Thymektomie auf das Immunsystem bei Myasthenia gravis untersuchen. Wir werden Blut und Thymomgewebe von Patienten mit Myasthenia gravis mit Thymona, Patienten mit Myasthenia gravis ohne Thymona, Patienten mit Thymona ohne Myasthenia gravis und Patienten mit Herz- oder Schilddrüsenoperationen analysieren.

Hypothese:

  1. Die Thymektomie bei Patienten mit Myasthenia gravis führt zu einer reduzierten Anzahl von autoreaktiven, z. Acetylcholinrezeptor (ACh-R)-spezifische T-Zellen. T-Zellen mit anderen Spezifitäten, beispielsweise gegen CMV oder Tetanus, sind dagegen nicht betroffen.
  2. Der unphysiologische Export von Thymozyten aus Thymomen führt zu einer signifikanten Verschiebung der Leukozytenpopulationen im peripheren Blut.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charite University (Dept of Neurology & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit und ohne Mystenia gravis (mit und ohne Thymona) und Patienten mit Indikation für eine Herz- oder Schilddrüsenoperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit zwingenden Indikationen für eine Thymektomie aufgrund eines Thymoms (mit oder ohne Myasthenia gravis), Or
  • Patienten mit elektiver Indikation zur Thymektomie wegen Thymom ohne Myasthenia gravis
  • Patienten mit Indikation zu einer Herz- oder Schilddrüsenoperation, bei der aus op-technischen Gründen eine (Teil-)Resektion des Thymus durchgeführt wird.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Alter > 17 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Andere immunologische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Multiple Sklerose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Myasthenia gravis mit Thymom
Myasthenia gravis ohne Thymom
Thymom ohne Myasthenia gravis
Herz- oder Schilddrüsenchirurgie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Meisel, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren