ドライアイの評価と管理: 実現可能性調査 (DREAM)

包含基準:

1. IRB によって承認されたインフォームド コンセント フォームに署名し、日付を記入します。
2. 18歳以上

3. 次の 4 つの徴候のうち少なくとも 2 つを 2 回の連続した訪問で同じ目に示します (訪問 1: 無作為化の 7 ～ 21 日前、および訪問 2: 無作為化の日)。

   1. 結膜染色が1つ以上存在する
   2. 角膜フルオレセイン染色が1つ以上存在
   3. 涙液層破壊時間 (TFBUT) ≤ 7 秒
   4. シルマー試験 ≤ 7 mm/5 分
4. -ドライアイ疾患の症状を示します（スクリーニング訪問で少なくとも22のOSDIスコア、無作為化訪問で少なくとも15）。
5. -研究登録前の2週間（ランイン期間）に、人工涙液を1日平均2回使用する、または使用したい。 新たに診断された患者は登録できず、新しい患者が参加したい場合は、涙を流し、6か月後に再評価する必要があります.
6. -眼圧（IOP）が5 mmHg以上で、各眼で22 mmHg以下。
7. 出産の可能性のある女性は、研究参加中に信頼できる避妊方法を使用することに同意する必要があり、スクリーニング訪問時に尿妊娠検査が陰性であることを証明する必要があります。
8. -すべての研究訪問のために戻って、研究調査官とそのスタッフからの指示に従うことをいとわない/できる。
9. 大きくて柔らかいジェルキャップを飲み込める

除外基準:

1. 実薬またはプラセボ薬の成分（魚、オリーブオイル）にアレルギーのある患者。
2. -眼感染症の現在の診断（例： 細菌、ウイルスまたは真菌)。
3. -眼ヘルペス性角膜炎の病歴。
4. -無作為化前6か月以内の眼科手術（白内障手術を含む）。
5. 以前のレーシック手術
6. 妊娠中または授乳中/授乳中
7. -過去30日以内の治験薬またはデバイスの研究への参加。
8. -最近（3か月以内）に全身性コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤の使用を開始した、および/または研究参加中に治療を変更する予定がある
9. -インフォームドコンセントまたは調査の要件を実行する能力を排除する認知または精神障害。
10. コンタクトレンズ着用者
11. 緑内障治療薬の使用または緑内障の手術歴。
12. 最近（3か月以内）に点滴プラグを挿入した。
13. 時間厳守のプラグを使用しているが、研究期間中はそれらの使用を約束したくない。
14. -研究全体で同じブランドの人工涙液を使用することを望まない.
15. 1日1グラムを超えるEPA / DHAサプリメントの現在の使用.
16. -Restasisの使用を最近（6か月以内）開始した。
17. -Restasisの使用はあるが、研究期間中Restasisの使用にコミットすることを望まない.
18. 過去 3 か月以内に Restasis の使用を中止した。