Vurdering og ledelse af tørre øjne: Gennemførlighedsundersøgelse (DREAM)

Inklusionskriterier:

1. Underskriv og dater den informerede samtykkeformular, der er godkendt af IRB.
2. ≥ 18 år

3. Vis mindst 2 af de 4 følgende tegn i det samme øje ved to på hinanden følgende besøg (besøg 1: 7 - 21 dage før randomisering, og besøg 2: dag for randomisering).

   1. Konjunktival farvning til stede ≥ 1
   2. Hornhindefluoresceinfarvning til stede ≥ 1
   3. Opbrudstid for tårefilm (TFBUT) ≤ 7 sekunder
   4. Schirmer test ≤ 7 mm/5 min
4. Demonstrere symptomer på tørre øjensygdomme (OSDI-score på mindst 22 ved screeningsbesøg og mindst 15 ved randomiseringsbesøg).
5. Brug eller ønske om at bruge kunstige tårer i gennemsnit 2 gange om dagen i de 2 uger forud for studiestart (indløbsperiode). Der kan ikke tilmeldes nydiagnosticerede patienter, og hvis en ny patient ønsker at deltage, skal hun/han sættes på tårer og revurderes om 6 måneder.
6. Intraokulært tryk (IOP) ≥ 5 mmHg og ≤ 22 mmHg i hvert øje.
7. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsesdeltagelsen og skal demonstrere en negativ uringraviditetstest ved screeningsbesøget.
8. Være villig/i stand til at vende tilbage til alle studiebesøg og følge instruktionerne fra undersøgelsens investigator og hans/hendes personale.
9. Kunne sluge store, bløde gelcaps

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der er allergiske over for ingredienser i de aktive eller placebo-piller (fisk, olivenolie).
2. Nuværende diagnose af øjeninfektion (f.eks. bakteriel, viral eller svamp).
3. Anamnese med okulær herpetisk keratitis.
4. Øjenoperation (inklusiv kataraktoperation) inden for 6 måneder før randomisering.
5. Tidligere LASIK operation
6. Gravid eller ammende/ammende
7. Deltagelse i en undersøgelse af et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for de seneste 30 dage.
8. Nylig (≤ 3 måneder) påbegyndelse af brug af systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler og/eller planlægger at ændre behandling under undersøgelsesdeltagelsen
9. Kognitiv eller psykiatrisk underskud, der udelukker informeret samtykke eller evne til at udføre undersøgelsens krav.
10. Kontaktlinsebrugere
11. Brug af grøn stær medicin eller historie med operation for glaukom.
12. Nylig (≤ 3 måneder) isætning af punktlige stik.
13. Bruger punktlige stik, men er uvillige til at forpligte sig til deres brug i hele undersøgelsens varighed.
14. Uvillig til at forpligte sig til samme mærke af kunstige tårer gennem hele undersøgelsen.
15. Nuværende brug af EPA/DHA kosttilskud på over 1 gram/dag.
16. Nylig (≤ 6 måneder) påbegyndt brug af Restasis.
17. Brug af Restasis, men uvillig til at forpligte sig til at bruge Restasis i hele undersøgelsens varighed.
18. Afbrudt brug af Restasis inden for de sidste 3 måneder.