Avaliação e gerenciamento de olho seco: estudo de viabilidade (DREAM)

Critério de inclusão:

1. Assine e date o formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB.
2. ≥ 18 anos de idade

3. Demonstrar pelo menos 2 dos 4 sinais seguintes no mesmo olho em duas visitas consecutivas (Visita 1: 7 - 21 dias antes da randomização e Visita 2: dia da randomização).

   1. Coloração conjuntival presente ≥ 1
   2. Coloração de fluoresceína da córnea presente ≥ 1
   3. Tempo de ruptura do filme lacrimal (TFBUT) ≤ 7 segundos
   4. Teste de Schirmer ≤ 7 mm/5min
4. Demonstrar sintomas de olho seco (pontuação OSDI de pelo menos 22 na visita de triagem e pelo menos 15 na visita de randomização).
5. Uso ou desejo de usar lágrimas artificiais em média 2 vezes por dia nas 2 semanas anteriores à entrada no estudo (período de execução). Nenhum paciente recém-diagnosticado pode ser inscrito e se um novo paciente quiser participar, ele/ela deve ser colocado em lágrimas e reavaliado em 6 meses.
6. Pressão intraocular (PIO) ≥ 5 mmHg e ≤ 22 mmHg em cada olho.
7. As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um método confiável de contracepção durante a participação no estudo e devem demonstrar um teste de gravidez de urina negativo na consulta de triagem.
8. Estar disposto/capaz de retornar para todas as visitas do estudo e seguir as instruções do investigador do estudo e sua equipe.
9. Ser capaz de engolir cápsulas de gel grandes e macias

Critério de exclusão:

1. Pacientes alérgicos aos ingredientes das pílulas ativas ou placebo (peixe, azeite).
2. Diagnóstico atual de infecção ocular (ex. bacteriana, viral ou fúngica).
3. História de ceratite herpética ocular.
4. Cirurgia ocular (incluindo cirurgia de catarata) dentro de 6 meses antes da randomização.
5. Cirurgia LASIK anterior
6. Grávida ou lactante/lactante
7. Participação em um estudo de um medicamento ou dispositivo experimental nos últimos 30 dias.
8. Início recente (≤ 3 meses) do uso de corticosteroides sistêmicos ou outro agente imunossupressor e/ou planeja mudar o tratamento durante a participação no estudo
9. Déficit cognitivo ou psiquiátrico que impede o consentimento informado ou a capacidade de realizar os requisitos da investigação.
10. Usuários de lentes de contato
11. Uso de medicação para glaucoma ou história de cirurgia para glaucoma.
12. Inserção recente (≤ 3 meses) de tampões pontuais.
13. Usando plugues pontuais, mas sem vontade de se comprometer com seu uso durante o estudo.
14. Não querendo se comprometer com a mesma marca de lágrimas artificiais ao longo do estudo.
15. Uso atual de suplementos de EPA/DHA acima de 1 grama/dia.
16. Início recente (≤ 6 meses) de uso de Restasis.
17. Uso de Restasis, mas não disposto a se comprometer com o uso de Restasis durante o estudo.
18. Interrompeu o uso de Restasis nos últimos 3 meses.