境界性パーソナリティ障害における選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI)
2019年6月12日 更新者：University of Chicago
境界性パーソナリティ障害におけるSSRIと自傷行為
この研究の目的は、選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) エスシタロプラム (商品名「レクサプロ」としても知られています) が、境界性パーソナリティ障害を持つ若年成人の自傷行為への欲求と実際の自傷行為を減らす効果を調べることです。も現在鬱状態です。
被験者は、エスシタロプラムまたはプラセボのいずれかを8週間受け取ります。
この間、被験者は週に 1 度精神科医の診察を受け、電子日記を使用して 1 日に数回自分の考えや感情を記録します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 境界性パーソナリティ障害の診断
- 現在の大うつ病
除外基準:
- 過去 2 か月の SSRI の使用
- 過去 6 か月間の非 SSRI 抗うつ薬の使用
- 過去 2 か月間の心理療法の開始
- 生涯双極性障害、器質性障害、精神病性障害
- 現在のアルコールまたは薬物依存症
- 緊急の医療介入を必要とする現在の重度の自殺/殺人念慮
- 現在妊娠中または授乳中
- -研究プロトコルに協力できない、または協力したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エスシタロプラム
エスシタロプラム 10～20 mg を 8 週間 (最初の 2 週間は 10 mg、その後は 20 mg)
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エスシタロプラム 10～20 mg を毎日 8 週間 (最初の 2 週間は 10 mg、その後は 20 mg)
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
不活性なプラセボ (砂糖の丸薬) を 8 週間毎日服用
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エスシタロプラム 10～20 mg を毎日 8 週間 (最初の 2 週間は 10 mg、その後は 20 mg)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自傷行為の観念
時間枠：治療前（0週目）から治療後（8週目の終わり）まで
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自傷行為の観念は、電子日記 (EMA) によって 1 日 4 回まで測定されました。
EMA ダイアリーを完了するたびに、0 がまったくない、2 が中程度、4 が非常に強いという 5 点スケール (0 から 4) パッドで、自分自身を傷つけたいという衝動を評価するように求められました。
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治療前（0週目）から治療後（8週目の終わり）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠：ベースライン（0週）および治療後（8週）。
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抑うつ症状は、（a）電子日記（つまり、
8 つの POMS-D 項目の合計: 悲しい、不幸、青、絶望的、落胆、惨め、無力、無価値を上記の 0 ～ 4 スケールを使用して評価) および (b) 毎週のインタビュー (ハミルトンうつ病評価)
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ベースライン（0週）および治療後（8週）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael S McCloskey, Ph.D、Temple University (primary) / University of Chicago
- 主任研究者：Emil F Coccaro, M.D.、University of Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月12日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MH084904
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