Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er) ved borderline personlighedsforstyrrelse

12. juni 2019 opdateret af: University of Chicago

SSRI'er og selvskade ved borderline personlighedsforstyrrelse

Målet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​den selektive serotoningenoptagshæmmer (SSRI) escitalopram (også kendt under handelsnavnet "Lexapro") til at reducere lysten til selvskade og faktisk selvskade blandt unge voksne med borderline personlighedsforstyrrelse, som er også i øjeblikket deprimerede. Forsøgspersonerne vil modtage enten escitalopram eller placebo i otte uger. I løbet af denne tid vil forsøgspersonerne aflægge ugentlige besøg for at se psykiateren og registrere deres tanker og følelser flere gange hver dag ved hjælp af en elektronisk dagbog.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse
  • Aktuel svær depression

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af SSRI i de seneste 2 måneder
  • Brug af antidepressiva uden SSRI inden for 6 måneder
  • Seneste 2 måneders påbegyndelse af psykoterapi
  • Livsvarig bipolar lidelse, organisk lidelse, psykotisk lidelse
  • Aktuel alkohol- eller stofafhængighed
  • Aktuelle alvorlige selvmords-/drabstanker, der nødvendiggør øjeblikkelig medicinsk intervention
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Ude af stand til eller uvillig til at samarbejde med studieprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Escitalopram
10-20 mg escitalopram i otte uger (10 mg i de første 2 uger, 20 mg derefter)
Medicin: Escitalopram
10-20 mg escitalopram dagligt i otte uger (10 mg i de første 2 uger, 20 mg derefter)
Andre navne:
  • Lexapro
Placebo komparator: Placebo
Inert placebo (sukkerpille) taget dagligt i otte uger
Medicin: Escitalopram
10-20 mg escitalopram dagligt i otte uger (10 mg i de første 2 uger, 20 mg derefter)
Andre navne:
  • Lexapro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvskadende idé
Tidsramme: forbehandling (uge 0) til efterbehandling (slutningen af ​​uge 8)
Selvskadeideer blev målt ved hjælp af elektroniske dagbøger (EMA) op til fire gange om dagen. Hver gang en person udfyldte en EMA-dagbog, blev de bedt om at vurdere deres trang til at skade sig selv på en 5-punkts skala (0 til 4), hvor 0 slet ikke er, 2 er moderat og 4 er ekstremt stærk.
forbehandling (uge 0) til efterbehandling (slutningen af ​​uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 8).
Depressive symptomer blev vurderet via (a) elektronisk dagbog (dvs. summen af ​​otte POMS-D-emner: trist, ulykkelig, blå, håbløs, modløs, elendig, hjælpeløs og værdiløs vurderet ved hjælp af 0-4-skalaen ovenfor) og (b) ugentlig interview (Hamilton-depressionsvurdering)
baseline (uge 0) og efterbehandling (uge 8).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

Northwestern University
Temple University
University of Southern Mississippi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University (primary) / University of Chicago
  • Ledende efterforsker: Emil F Coccaro, M.D., University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2010

Først opslået (Skøn)

14. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH084904

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Escitalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner