Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) bij borderline persoonlijkheidsstoornis

12 juni 2019 bijgewerkt door: University of Chicago

SSRI's en zelfbeschadiging bij borderline persoonlijkheidsstoornis

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van de selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) escitalopram (ook bekend onder de handelsnaam "Lexapro") bij het verminderen van het verlangen naar zelfbeschadiging en daadwerkelijke zelfbeschadiging bij jonge volwassenen met een borderline persoonlijkheidsstoornis die zijn momenteel ook depressief. De proefpersonen krijgen gedurende acht weken escitalopram of een placebo. Gedurende deze tijd zullen proefpersonen wekelijks een bezoek brengen aan de psychiater en hun gedachten en gevoelens meerdere keren per dag vastleggen met behulp van een elektronisch dagboek.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis
  • Huidige zware depressie

Uitsluitingscriteria:

  • SSRI-gebruik in de afgelopen 2 maanden
  • Gebruik van antidepressiva zonder SSRI in de afgelopen 6 maanden
  • Afgelopen 2 maanden gestart met psychotherapie
  • Levenslange bipolaire stoornis, organische stoornis, psychotische stoornis
  • Huidige alcohol- of drugsverslaving
  • Huidige ernstige suïcidale / moorddadige gedachten die onmiddellijke medische interventie noodzakelijk maken
  • Momenteel zwangerschap of borstvoeding
  • Kan of wil niet meewerken aan onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Escitalopram
10-20 mg escitalopram gedurende acht weken (10 mg voor de eerste 2 weken, daarna 20 mg)
Geneesmiddel: Escitalopram
10-20 mg escitalopram per dag gedurende acht weken (10 mg voor de eerste 2 weken, daarna 20 mg)
Andere namen:
  • Lexapro
Placebo-vergelijker: Placebo
Inerte placebo (suikerpil) dagelijks ingenomen gedurende acht weken
Geneesmiddel: Escitalopram
10-20 mg escitalopram per dag gedurende acht weken (10 mg voor de eerste 2 weken, daarna 20 mg)
Andere namen:
  • Lexapro

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Idee over zelfbeschadiging
Tijdsspanne: voorbehandeling (week 0) tot nabehandeling (eind week 8)
Gedachten over zelfbeschadiging werden tot vier keer per dag gemeten door elektronische dagboeken (EMA). Elke keer dat een persoon een EMA-dagboek invulde, werd hem gevraagd om zijn drang om zichzelf pijn te doen te beoordelen op een 5-puntsschaal (0 tot 4), waarbij 0 helemaal niet is, 2 matig is en 4 extreem sterk is.
voorbehandeling (week 0) tot nabehandeling (eind week 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: baseline (week 0) en na de behandeling (week 8).
Depressieve symptomen werden beoordeeld via (een) elektronisch dagboek (d.w.z. som van acht POMS-D-items: verdrietig, ongelukkig, blauw, hopeloos, ontmoedigd, ellendig, hulpeloos en waardeloos beoordeeld met schaal 0-4 hierboven) en (b) wekelijks interview (Hamilton-depressiescore)
baseline (week 0) en na de behandeling (week 8).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

Northwestern University
Temple University
University of Southern Mississippi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University (primary) / University of Chicago
  • Hoofdonderzoeker: Emil F Coccaro, M.D., University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MH084904

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren