Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) u hraniční poruchy osobnosti

12. června 2019 aktualizováno: University of Chicago

SSRI a sebepoškozování u hraniční poruchy osobnosti

Cílem této studie je prověřit účinnost selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) escitalopramu (také známého pod obchodním názvem „Lexapro“) při snižování touhy po sebepoškozování a skutečném sebepoškozování u mladých dospělých s hraniční poruchou osobnosti, kteří jsou také v současné době v depresi. Subjekty budou dostávat buď escitalopram nebo placebo po dobu osmi týdnů. Během této doby budou subjekty každý týden navštěvovat psychiatra a zaznamenávat své myšlenky a pocity několikrát denně pomocí elektronického deníku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza hraniční poruchy osobnosti
  • Současná velká deprese

Kritéria vyloučení:

  • Poslední 2 měsíce užívání SSRI
  • Posledních 6 měsíců užívání antidepresiv bez SSRI
  • Poslední 2 měsíce zahájení psychoterapie
  • Celoživotní bipolární porucha, organická porucha, psychotická porucha
  • Současná závislost na alkoholu nebo drogách
  • Současné závažné sebevražedné / vražedné myšlenky vyžadující okamžitý lékařský zásah
  • V současné době těhotenství nebo kojení
  • Neschopnost nebo ochota spolupracovat s protokolem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Escitalopram
10-20 mg escitalopramu po dobu osmi týdnů (10 mg první 2 týdny, 20 mg poté)
Lék: Escitalopram
10-20 mg escitalopramu denně po dobu osmi týdnů (10 mg první 2 týdny, 20 mg poté)
Ostatní jména:
  • Lexapro
Komparátor placeba: Placebo
Inertní placebo (cukrová pilulka) užívané denně po dobu osmi týdnů
Lék: Escitalopram
10-20 mg escitalopramu denně po dobu osmi týdnů (10 mg první 2 týdny, 20 mg poté)
Ostatní jména:
  • Lexapro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nápady na sebepoškozování
Časové okno: před léčbou (0. týden) do po léčbě (konec 8. týdne)
Sebepoškozování bylo měřeno elektronickými deníky (EMA) až čtyřikrát denně. Pokaždé, když osoba vyplnila deník EMA, byla požádána, aby ohodnotila své nutkání ublížit si na 5bodové škále (0 až 4), kde 0 vůbec není, 2 je středně silné a 4 extrémně silné.
před léčbou (0. týden) do po léčbě (konec 8. týdne)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: výchozí (0. týden) a po léčbě (8. týden).
Depresivní symptomy byly hodnoceny prostřednictvím (a) elektronického deníku (tj. součet osmi položek POMS-D: smutný, nešťastný, modrý, beznadějný, sklíčený, mizerný, bezmocný a bezcenný hodnocený pomocí výše uvedené stupnice 0-4) a (b) týdenní rozhovor (Hamiltonovo hodnocení deprese)
výchozí (0. týden) a po léčbě (8. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

Northwestern University
Temple University
University of Southern Mississippi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University (primary) / University of Chicago
  • Vrchní vyšetřovatel: Emil F Coccaro, M.D., University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MH084904

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Escitalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit