Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) rajapersoonallisuushäiriössä

keskiviikko 12. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of Chicago

SSRI-lääkkeet ja itsensä vahingoittaminen rajapersoonallisuushäiriössä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) essitalopraamin (tunnetaan myös kauppanimellä "Lexapro") tehokkuutta vähentämään halukkuutta itsensä vahingoittamiseen ja todellista itsensä vahingoittamista nuorilla aikuisilla, joilla on raja-arvoinen persoonallisuushäiriö. ovat myös tällä hetkellä masentuneita. Koehenkilöt saavat joko essitalopraamia tai lumelääkettä kahdeksan viikon ajan. Tänä aikana koehenkilöt vierailevat viikoittain psykiatrin luona ja kirjaavat ajatuksensa ja tunteensa useita kertoja päivässä sähköiseen päiväkirjaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Borderline-persoonallisuushäiriön diagnoosi
  • Nykyinen vakava masennus

Poissulkemiskriteerit:

  • SSRI-lääkkeiden käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Viimeisen 6 kuukauden ei-SSRI-masennuslääkkeiden käyttö
  • Viimeisen 2 kuukauden psykoterapian aloitus
  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, orgaaninen häiriö, psykoottinen häiriö
  • Nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • Nykyiset vakavat itsemurha-/murha-ajatukset, jotka vaativat välitöntä lääketieteellistä apua
  • Tällä hetkellä raskaus tai imettäminen
  • Ei pysty tai halua tehdä yhteistyötä tutkimusprotokollan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Escitalopraami
10-20 mg escitalopraamia kahdeksan viikon ajan (10 mg ensimmäiset 2 viikkoa, 20 mg sen jälkeen)
Lääke: Escitalopraami
10-20 mg escitalopraamia päivittäin kahdeksan viikon ajan (10 mg ensimmäisten 2 viikon ajan, 20 mg sen jälkeen)
Muut nimet:
  • Lexapro
Placebo Comparator: Plasebo
Inertti lumelääke (sokeripilleri), joka otetaan päivittäin kahdeksan viikon ajan
Lääke: Escitalopraami
10-20 mg escitalopraamia päivittäin kahdeksan viikon ajan (10 mg ensimmäisten 2 viikon ajan, 20 mg sen jälkeen)
Muut nimet:
  • Lexapro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajatus itsensä vahingoittamisesta
Aikaikkuna: esihoito (viikko 0) - jälkihoito (viikon 8 loppu)
Itsensä vahingoittamista mitattiin sähköisillä päiväkirjoilla (EMA) jopa neljä kertaa päivässä. Joka kerta kun henkilöä täytti EMA-päiväkirjan, häntä pyydettiin arvioimaan halunsa satuttaa itseään 5 pisteen asteikolla (0–4), jossa 0 ei ole ollenkaan, 2 on kohtalainen ja 4 on erittäin voimakas.
esihoito (viikko 0) - jälkihoito (viikon 8 loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon jälkeen (viikko 8).
Masennusoireet arvioitiin (a) sähköisen päiväkirjan (ts. kahdeksan POMS-D-kohteen summa: surullinen, onneton, sininen, toivoton, masentunut, kurja, avuton ja arvoton arvioitu asteikolla 0-4) ja (b) viikoittainen haastattelu (Hamiltonin masennusluokitus)
lähtötilanteessa (viikko 0) ja hoidon jälkeen (viikko 8).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

Northwestern University
Temple University
University of Southern Mississippi

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University (primary) / University of Chicago
  • Päätutkija: Emil F Coccaro, M.D., University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH084904

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa