Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) ved borderline personlighetsforstyrrelse

12. juni 2019 oppdatert av: University of Chicago

SSRI og selvskading ved borderline personlighetsforstyrrelse

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av den selektive serotoninreopptakshemmeren (SSRI) escitalopram (også kjent under handelsnavnet "Lexapro") for å redusere ønsket om selvskading og faktisk selvskading blant unge voksne med borderline personlighetsforstyrrelse som er også for tiden deprimert. Forsøkspersonene vil motta enten escitalopram eller placebo i åtte uker. I løpet av denne tiden vil forsøkspersonene avlegges ukentlige besøk for å se psykiateren og registrere tanker og følelser flere ganger hver dag ved hjelp av en elektronisk dagbok.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse
  • Nåværende alvorlig depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av SSRI siste 2 måneder
  • Bruk av antidepressiva uten SSRI siste 6 måneder
  • Siste 2 måneder oppstart av psykoterapi
  • Livsvarig bipolar lidelse, organisk lidelse, psykotisk lidelse
  • Nåværende alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • Nåværende alvorlige selvmords-/drapstanker som krever umiddelbar medisinsk intervensjon
  • Er for tiden gravid eller ammer
  • Kan ikke eller vil ikke samarbeide med studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Escitalopram
10-20 mg escitalopram i åtte uker (10 mg de første 2 ukene, 20 mg deretter)
Legemiddel: Escitalopram
10-20 mg escitalopram daglig i åtte uker (10 mg de første 2 ukene, 20 mg deretter)
Andre navn:
  • Lexapro
Placebo komparator: Placebo
Inert placebo (sukkerpille) tatt daglig i åtte uker
Legemiddel: Escitalopram
10-20 mg escitalopram daglig i åtte uker (10 mg de første 2 ukene, 20 mg deretter)
Andre navn:
  • Lexapro

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvskadingsideer
Tidsramme: forbehandling (uke 0) til etterbehandling (slutten av uke 8)
Selvskadingsideer ble målt med elektroniske dagbøker (EMA) opptil fire ganger om dagen. Hver gang en person fullførte en EMA-dagbok ble de bedt om å vurdere trangen til å skade seg selv på en 5-punkts skala (0 til 4) der 0 ikke er i det hele tatt, 2 er moderat og 4 er ekstremt sterk.
forbehandling (uke 0) til etterbehandling (slutten av uke 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 8).
Depressive symptomer ble vurdert via (a) elektronisk dagbok (dvs. summen av åtte POMS-D-elementer: trist, ulykkelig, blå, håpløs, motløs, elendig, hjelpeløs og verdiløs vurdert ved å bruke 0-4-skalaen ovenfor) og (b) ukentlig intervju (Hamilton-depresjonsvurdering)
baseline (uke 0) og etterbehandling (uke 8).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

Northwestern University
Temple University
University of Southern Mississippi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University (primary) / University of Chicago
  • Hovedetterforsker: Emil F Coccaro, M.D., University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MH084904

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere