경계선 성격 장애에서 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)
2019년 6월 12일 업데이트: University of Chicago
경계선 인격 장애에서의 SSRI와 자해
이 연구의 목표는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 에스시탈로프람(상표명 "Lexapro"라고도 함)이 경계선 성격 장애가 있는 젊은 성인의 자해 욕구 및 실제 자해를 줄이는 효과를 조사하는 것입니다. 현재도 우울하다.
피험자는 8주 동안 에스시탈로프람 또는 위약을 받게 됩니다.
이 시간 동안 피험자는 정신과 의사를 만나기 위해 매주 방문하고 전자 다이어리를 사용하여 매일 여러 번 자신의 생각과 감정을 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경계성 인격장애의 진단
- 현재 주요 우울증
제외 기준:
- 지난 2개월 SSRI 사용
- 지난 6개월간 비SSRI 항우울제 사용
- 심리 치료 시작 지난 2개월
- 평생 양극성 장애, 기질 장애, 정신병 장애
- 현재 알코올 또는 약물 의존
- 즉각적인 의료 개입이 필요한 현재 심각한 자살/살인 생각
- 현재 임신 또는 수유 중
- 연구 프로토콜에 협조할 수 없거나 협조하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스시탈로프람
8주 동안 에스시탈로프람 10~20mg(처음 2주 동안 10mg, 이후 20mg)
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에스시탈로프람 10~20mg을 8주 동안 매일(처음 2주 동안은 10mg, 그 이후에는 20mg)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
8주 동안 매일 복용하는 비활성 위약(설탕 알약)
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에스시탈로프람 10~20mg을 8주 동안 매일(처음 2주 동안은 10mg, 그 이후에는 20mg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자해 생각
기간: 치료 전(0주) ~ 치료 후(8주 말)
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자해생각은 전자일기(EMA)로 하루 최대 4회 측정하였다.
EMA 일기를 작성할 때마다 자해 충동을 5점 척도(0~4)로 평가하도록 요청받았습니다. 0은 전혀 그렇지 않음, 2는 보통, 4는 매우 강함입니다.
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치료 전(0주) ~ 치료 후(8주 말)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상
기간: 기준선(0주) 및 치료 후(8주).
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우울 증상은 (a) 전자 다이어리(즉,
총 8개의 POMS-D 항목: 위의 0-4 척도를 사용하여 슬프다, 불행하다, 우울하다, 절망적이다, 낙담하다, 비참하다, 무력하다, 쓸모없다) 및 (b) 주간 인터뷰(해밀턴 우울증 등급)
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기준선(0주) 및 치료 후(8주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University (primary) / University of Chicago
- 수석 연구원: Emil F Coccaro, M.D., University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MH084904
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