Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) vid borderline personlighetsstörning

12 juni 2019 uppdaterad av: University of Chicago

SSRI och självskada vid borderline personlighetsstörning

Målet med denna studie är att undersöka effektiviteten av den selektiva serotoninåterupptagshämmaren (SSRI) escitalopram (även känd under handelsnamnet "Lexapro") för att minska önskan att självskada och faktisk självskada bland unga vuxna med borderline personlighetsstörning som är också deprimerade för närvarande. Försökspersonerna kommer att få antingen escitalopram eller placebo i åtta veckor. Under denna tid kommer försökspersoner att göra veckovisa besök för att träffa psykiatern och registrera sina tankar och känslor flera gånger varje dag med hjälp av en elektronisk dagbok.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av borderline personlighetsstörning
  • Aktuell depression

Exklusions kriterier:

  • Senaste 2 månaderna SSRI-användning
  • Senaste 6 månaderna användning av icke-SSRI-antidepressiva
  • Senaste 2 månaderna påbörjad psykoterapi
  • Livstid bipolär sjukdom, organisk störning, psykotisk störning
  • Aktuellt alkohol- eller drogberoende
  • Aktuella allvarliga självmordstankar/mordidéer som kräver omedelbar medicinsk intervention
  • För närvarande gravid eller ammande
  • Kan eller vill inte samarbeta med studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Escitalopram
10-20 mg escitalopram i åtta veckor (10 mg under de första 2 veckorna, 20 mg därefter)
Läkemedel: Escitalopram
10-20 mg escitalopram dagligen i åtta veckor (10 mg under de första 2 veckorna, 20 mg därefter)
Andra namn:
  • Lexapro
Placebo-jämförare: Placebo
Inert placebo (sockerpiller) tas dagligen i åtta veckor
Läkemedel: Escitalopram
10-20 mg escitalopram dagligen i åtta veckor (10 mg under de första 2 veckorna, 20 mg därefter)
Andra namn:
  • Lexapro

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självskadeidéer
Tidsram: förbehandling (vecka 0) till efterbehandling (slutet av vecka 8)
Självskadeidéer mättes med elektroniska dagböcker (EMA) upp till fyra gånger om dagen. Varje gång en person fyllde i en EMA-dagbok ombads de att bedöma sin önskan att skada sig själv på en 5-gradig skala (0 till 4) där 0 inte är alls, 2 är måttligt och 4 är extremt stark.
förbehandling (vecka 0) till efterbehandling (slutet av vecka 8)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 8).
Depressiva symtom utvärderades via (a) elektronisk dagbok (dvs. summan av åtta POMS-D-objekt: ledsen, olycklig, blå, hopplös, avskräckt, eländig, hjälplös och värdelös betygsatt med 0-4-skalan ovan) och (b) veckointervju (Hamilton-depressionsvärdering)
baslinje (vecka 0) och efterbehandling (vecka 8).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

Northwestern University
Temple University
University of Southern Mississippi

Utredare

  • Huvudutredare: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University (primary) / University of Chicago
  • Huvudutredare: Emil F Coccaro, M.D., University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2010

Första postat (Uppskatta)

14 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MH084904

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera