边缘型人格障碍中的选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs)
2019年6月12日 更新者：University of Chicago
边缘型人格障碍中的 SSRIs 和自我伤害
本研究的目的是检验选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 艾司西酞普兰（也称为商品名“Lexapro”）在减少患有边缘性人格障碍的年轻人的自残欲望和实际自残方面的有效性目前也很郁闷。
受试者将接受依他普仑或安慰剂治疗八周。
在此期间，受试者将每周拜访精神病医生，并每天使用电子日记多次记录他们的想法和感受。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- The University of Chicago Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 边缘型人格障碍的诊断
- 当前的大萧条
排除标准：
- 过去 2 个月使用 SSRI
- 过去 6 个月使用非 SSRI 抗抑郁药
- 过去 2 个月开始接受心理治疗
- 终生双相情感障碍、器质性障碍、精神障碍
- 当前酒精或药物依赖
- 当前严重的自杀/杀人意念需要立即进行医疗干预
- 目前怀孕或哺乳
- 无法或不愿配合研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：艾司西酞普兰
10-20 毫克艾司西酞普兰，持续八周（前两周 10 毫克，之后 20 毫克）
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每天 10-20 毫克艾司西酞普兰，持续八周（前两周 10 毫克，之后 20 毫克）
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
每天服用惰性安慰剂（糖丸）八周
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每天 10-20 毫克艾司西酞普兰，持续八周（前两周 10 毫克，之后 20 毫克）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自残意念
大体时间：治疗前（第 0 周）至治疗后（第 8 周结束）
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自我伤害意念通过电子日记 (EMA) 每天测量四次。
每次有人完成 EMA 日记时，他们都被要求在 5 分制（0 到 4）垫上对他们伤害自己的冲动进行评分，其中 0 表示根本没有，2 表示中等，4 表示非常强烈。
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治疗前（第 0 周）至治疗后（第 8 周结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状
大体时间：基线（第 0 周）和治疗后（第 8 周）。
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通过（a）电子日记（即
八个 POMS-D 项目的总和：悲伤、不快乐、忧郁、绝望、沮丧、悲惨、无助和毫无价值，使用上述 0-4 等级进行评分）和 (b) 每周访谈（汉密尔顿抑郁评分）
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基线（第 0 周）和治疗后（第 8 周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael S McCloskey, Ph.D、Temple University (primary) / University of Chicago
- 首席研究员：Emil F Coccaro, M.D.、University of Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月13日
首次发布 (估计)
2010年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月12日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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