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肥満に関連する炎症および心血管代謝リスクにおける免疫系の役割

2025年10月22日 更新者:Washington University School of Medicine
この研究の目的は、体がどのようにして臓器やその周辺 (肝臓など) に脂肪を蓄えるのか、そしてなぜこれが一部の人々の健康に他の人よりも大きな影響を与えるのかについてさらに学ぶことです. これを理解することは、糖尿病や心血管疾患などの病気のより良い治療につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、炎症性および心代謝性疾患の病因と進行に関与する推定メカニズムと新規バイオマーカーを特定するために、インスリン抵抗性と炎症に関連する特定の細胞および器官系の代謝および免疫学的変化を決定することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

無駄のない、代謝的に健康なグループ - ボディマス指数 (BMI) 18.5-24.9 kg/m2、HbA1C ≤5.6%、空腹時血漿グルコース濃度 <100 mg/dl、2 時間 OGTT 血漿グルコース濃度 <140 mg/dl、肝内トリグリセリド (IHTG) 含有量 ≤5%。

肥満、代謝的に健康なグループ - BMI ≥30 kg/m2、HHbA1C ≤5.6%、空腹時血漿グルコース濃度 <100 mg/dl、2 時間 OGTT 血漿グルコース濃度 <140 mg/dl、および肝内トリグリセリド (IHTG) 含有量 ≤5% .

肥満で代謝的に健康なグループ - BMI ≥30 kg/m2、IHTG 含有量 ≥5.6%、HbA1C ≥5.7%、または空腹時血漿グルコース濃度 ≥100 mg/dl または 2 時間 OGTT 血漿グルコース濃度 ≥140 mg/dl。

痩身、鼠径ヘルニア、子宮摘出術または筋腫摘出術の予定 - BMI 18.5-24.9 kg/m2、HbA1C ≤5.6%、空腹時血漿グルコース濃度 <100 mg/dl、2 時間 OGTT 血漿グルコース濃度 <140 mg/dl、および IHTG 含有量 ≤5%。

肥満、肥満および胆嚢手術の予定 - BMI ≥35.0kg/m2

除外基準:

  • NAFLD 以外の肝疾患の進行中または既往歴
  • アルコール乱用の歴史
  • 現在、1日あたり20g以上のアルコールを摂取している
  • 重度の高トリグリセリド血症 (>300 mg/dL)
  • たばこを吸う
  • 過去5年以内のがん診断
  • 研究結果を混乱させる可能性のある薬
  • 妊娠または授乳
  • 週2時間以上の運動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:無駄のない、代謝的に正常な
体格指数 18.5 ~ 24.9 kg/m² で、空腹時血糖値と経口耐糖能が正常で、肝脂肪がある被験者。
介入なし:肥満、代謝正常
-BMIが30.0以上の被験者 kg/m² と通常の空腹時血糖、経口耐糖能と肝脂肪。
介入なし:肥満、代謝異常
-BMIが30.0以上の被験者 kg/m²、空腹時または経口耐糖能障害、肝脂肪の増加。
実験的:肥満、肥満手術の予定
-BMIが35.0以上の被験者 kg/m² 肥満手術を受ける
初期体重の約 20% ~ 30% の減少を達成するための肥満手術による減量
介入なし:肥満、胆嚢手術予定
-BMIが35.0以上の被験者 胆嚢手術を受けている kg/m²
介入なし:痩身、鼠径ヘルニア、子宮摘出術または筋腫摘出術の予定
体格指数 18.5 ~ 24.9 kg/m² で、空腹時血糖値と経口耐糖能が正常で、肝脂肪がある被験者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性
時間枠:ベースライン
安定同位体トレーサー注入による高インスリン正常血糖クランプ手順を使用して in vivo で評価されたインスリン感受性
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TNF-α
時間枠:ベースライン
TNF-αは炎症のマーカーです
ベースライン
インターロイキン-6 (IL-6)
時間枠:ベースライン
インターロイキン-6は炎症のマーカーです
ベースライン
肝組織の炎症
時間枠:ベースライン
肝免疫細胞含有量
ベースライン
腹部脂肪組織の炎症
時間枠:肥満手術が予定されている参加者のみのベースライン
皮下、大網および横断中結腸脂肪組織
肥満手術が予定されている参加者のみのベースライン
腹部脂肪組織の炎症
時間枠:胆嚢、鼠径ヘルニア、子宮摘出術または筋腫摘出術が予定されている参加者のみのベースライン
皮下および大網脂肪組織
胆嚢、鼠径ヘルニア、子宮摘出術または筋腫摘出術が予定されている参加者のみのベースライン
上部脂肪組織と下部脂肪組織の炎症
時間枠:ベースライン (すべてのグループ)
腹部および大腿部の皮下脂肪組織における免疫細胞含有量
ベースライン (すべてのグループ)
エキソソームを介した細胞間シグナル伝達
時間枠:肥満手術が予定されている参加者のみのベースライン
細胞と器官の間のシグナル伝達は、血液、皮下、大網、横断中結腸脂肪組織および肝臓からエキソソーム (小さな細胞外小胞) を分離することによって調べられます。
肥満手術が予定されている参加者のみのベースライン
エキソソームを介した細胞間シグナル伝達
時間枠:胆嚢、鼠径ヘルニア、子宮摘出術または筋腫摘出術が予定されている参加者のみのベースライン
細胞と器官の間のシグナル伝達は、血液、皮下および大網の脂肪組織からエキソソーム (小さな細胞外小胞) を分離することによって調べられます。
胆嚢、鼠径ヘルニア、子宮摘出術または筋腫摘出術が予定されている参加者のみのベースライン
エキソソームを介した細胞間シグナル伝達
時間枠:すべての参加者のベースラインのみ
細胞と臓器間のシグナル伝達は、血液と腹部および大腿部の皮下脂肪組織からエキソソーム (小さな細胞外小胞) を分離することによって調べられます。
すべての参加者のベースラインのみ
エキソソームを介した細胞間シグナル伝達の変化
時間枠:肥満手術が予定されている参加者の20〜30%の体重減少(〜3〜4か月)の前後
血液や脂肪組織からエクソソーム(小さな細胞外小胞)を分離することにより、細胞と器官の間のシグナル伝達を調べます。
肥満手術が予定されている参加者の20〜30%の体重減少(〜3〜4か月)の前後
肝PNPLA3合成率
時間枠:胆嚢または肥満手術が予定されている人のみのベースライン
絶食状態と摂食状態での安定同位体技術によって評価された合成率
胆嚢または肥満手術が予定されている人のみのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Samuel Klein, M.D.、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年4月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月14日

最初の投稿 (推定)

2010年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月22日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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