비만 관련 염증 및 심혈관 대사 위험에서 면역 체계의 역할
2025년 10월 22일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구의 목적은 신체가 장기 내부 및 주변(예: 간)에 지방을 저장하는 방법과 이것이 일부 사람들의 건강에 다른 사람들보다 더 많은 영향을 미치는 이유에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
이것을 이해하면 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 질병에 대한 더 나은 치료로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 염증성 및 심장 대사성 질환의 병인 및 진행에 관여하는 추정 메커니즘 및 새로운 바이오 마커를 식별하기 위해 인슐린 저항성 및 염증과 관련된 특정 세포 및 장기 시스템 대사 및 면역학적 변화를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
날씬하고 대사적으로 건강한 그룹 - 체질량 지수(BMI) 18.5-24.9 kg/m2, HbA1C ≤5.6%, 공복 혈장 포도당 농도 <100 mg/dl, 2시간 OGTT 혈장 포도당 농도 <140 mg/dl 및 간내 트리글리세라이드(IHTG) 함량 ≤5%.
비만, 대사적으로 건강한 그룹 - BMI ≥30kg/m2, HHbA1C ≤5.6%, 공복 혈장 포도당 농도 <100mg/dl, 2시간 OGTT 혈장 포도당 농도 <140mg/dl 및 간내 트리글리세리드(IHTG) 함량 ≤5% .
비만, 대사적으로 건강한 그룹 - BMI ≥30kg/m2, IHTG 함량 ≥5.6% 및 HbA1C ≥5.7% 또는 공복 혈장 포도당 농도 ≥100mg/dl 또는 2시간 OGTT 혈장 포도당 농도 ≥140mg/dl.
린, 서혜부 탈장, 자궁 절제술 또는 근종 절제 수술 예정 - BMI 18.5-24.9 kg/m2, HbA1C ≤5.6%, 공복 혈장 포도당 농도 <100 mg/dl, 2시간 OGTT 혈장 포도당 농도 <140 mg/dl 및 IHTG 함량 ≤5%.
비만, 비만 및 담낭 수술 예정 - BMI ≥35.0kg/m2
제외 기준:
- NAFLD 이외의 간 질환의 활성 또는 이전 병력
- 알코올 남용의 역사
- 현재 하루에 20g 이상의 알코올을 섭취
- 중증 고중성지방혈증(>300 mg/dL)
- 담배를 피우다
- 지난 5년 이내의 암 진단
- 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 약물
- 임신 또는 수유
- 운동 >2시간/주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 린, 신진 대사 정상
체질량 지수가 18.5 - 24.9 kg/m²이고 정상 공복 혈당과 경구 포도당 내성 및 간 지방을 가진 피험자.
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간섭 없음: 비만, 대사적으로 정상
체질량 지수가 30.0 이상인 피험자
kg/m² 및 정상 공복 혈당 및 경구 포도당 내성 및 간 지방.
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간섭 없음: 비만, 대사 이상
체질량 지수가 30.0 이상인 피험자
kg/m² 및 금식 장애 또는 경구 포도당 내성 및 간 지방 증가.
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실험적: 비만, 비만 수술 예정
체질량 지수가 35.0 이상인 피험자
비만 수술 중인 kg/m²
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초기 체중의 ~20%-30% 감소를 달성하기 위한 비만 수술로 인한 체중 감소
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간섭 없음: 비만, 담낭 수술 예정
체질량 지수가 35.0 이상인 피험자
담낭 수술을 받는 kg/m²
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간섭 없음: 린, 사타구니 탈장, 자궁 절제술 또는 근종 절제 수술 예정
체질량 지수가 18.5 - 24.9 kg/m²이고 정상 공복 혈당과 경구 포도당 내성 및 간 지방을 가진 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 기준선
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안정 동위 원소 추적자 주입과 함께 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 절차를 사용하여 생체 내에서 인슐린 민감도를 평가했습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TNF-알파
기간: 기준선
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TNF-알파는 염증의 표지자입니다.
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기준선
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인터루킨-6(IL-6)
기간: 기준선
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인터루킨-6은 염증의 표지자입니다.
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기준선
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간 조직 염증
기간: 기준선
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간 면역 세포 함량
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기준선
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복부 지방 조직 염증
기간: 비만 수술이 예정된 참가자의 기준선
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피하, omental 및 가로 mesocolic 지방 조직
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비만 수술이 예정된 참가자의 기준선
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복부 지방 조직 염증
기간: 담낭, 사타구니 탈장, 자궁절제술 또는 근종절제술 수술이 예정된 참가자의 기준선
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피하 및 대망 지방 조직
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담낭, 사타구니 탈장, 자궁절제술 또는 근종절제술 수술이 예정된 참가자의 기준선
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상부 대 하부 지방 조직 염증
기간: 기준선(모든 그룹)
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복부 및 대퇴부 피하 지방 조직의 면역 세포 함량
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기준선(모든 그룹)
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Exosome 매개 세포 간 신호
기간: 비만 수술이 예정된 참가자의 기준선
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세포와 기관 사이의 신호 전달은 혈액, 피하, 대망 및 횡단 중결장 지방 조직 및 간에서 엑소좀(소형 세포외 소포)을 분리하여 검사합니다.
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비만 수술이 예정된 참가자의 기준선
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Exosome 매개 세포 간 신호
기간: 담낭, 사타구니 탈장, 자궁절제술 또는 근종절제술 수술이 예정된 참가자의 기준선
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혈액, 피하 및 대망 지방 조직에서 엑소좀(작은 세포외 소포)을 분리하여 세포와 장기 간의 신호 전달을 검사합니다.
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담낭, 사타구니 탈장, 자궁절제술 또는 근종절제술 수술이 예정된 참가자의 기준선
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Exosome 매개 세포 간 신호
기간: 모든 참가자의 기준선만
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혈액과 복부 및 대퇴부 피하 지방 조직에서 엑소좀(작은 세포외 소포)을 분리하여 세포와 기관 사이의 신호 전달을 검사합니다.
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모든 참가자의 기준선만
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엑소좀 매개 세포간 신호전달의 변화
기간: 비만 수술이 예정된 참가자의 20-30% 체중 감소 전후(~3-4개월)
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혈액과 지방 조직에서 엑소좀(작은 세포외 소포)을 분리하여 세포와 장기 간의 신호 전달을 검사합니다.
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비만 수술이 예정된 참가자의 20-30% 체중 감소 전후(~3-4개월)
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간 PNPLA3 합성 속도
기간: 담낭 또는 비만 수술이 예정된 사람들의 기준선
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공복 상태와 식후 상태에서 안정 동위원소 기술로 평가한 합성 속도
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담낭 또는 비만 수술이 예정된 사람들의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .