Papel do Sistema Imunológico na Inflamação Relacionada à Obesidade e no Risco Cardiometabólico
22 de outubro de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como o corpo armazena gordura dentro e ao redor dos órgãos (por exemplo, no fígado) e por que isso afeta a saúde de algumas pessoas mais do que outras.
Entender isso pode levar a melhores tratamentos para doenças como diabetes e doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar as alterações metabólicas e imunológicas específicas do sistema celular e de órgãos que estão associadas à resistência à insulina e inflamação, a fim de identificar mecanismos putativos e novos biomarcadores envolvidos na patogênese e progressão de doenças inflamatórias e cardiometabólicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo magro e metabolicamente saudável - Índice de massa corporal (IMC) 18,5-24,9 kg/m2, HbA1C ≤5,6%, concentração plasmática de glicose em jejum <100 mg/dl, concentração plasmática de glicose OGTT 2 h <140 mg/dl e conteúdo de triglicerídeos intra-hepáticos (IHTG) ≤5%.
Grupo obeso, metabolicamente saudável - IMC ≥30 kg/m2, HHbA1C ≤5,6%, concentração plasmática de glicose em jejum <100 mg/dl, concentração plasmática de glicose OGTT 2 h <140 mg/dl e conteúdo de triglicerídeos intra-hepáticos (IHTG) ≤5% .
Grupo obeso metabolicamente saudável - IMC ≥30 kg/m2, conteúdo de IHTG ≥5,6% e HbA1C ≥5,7% ou concentração plasmática de glicose em jejum ≥100 mg/dl ou concentração plasmática de glicose OGTT 2 h ≥140 mg/dl.
Magro, agendado para cirurgia de hérnia inguinal, histerectomia ou miomectomia - IMC 18,5-24,9 kg/m2, HbA1C ≤5,6%, concentração plasmática de glicose em jejum <100 mg/dl, concentração plasmática de glicose OGTT 2 h <140 mg/dl e conteúdo de IHTG ≤5%.
Obeso, agendado para cirurgia bariátrica e de vesícula - IMC ≥35,0kg/m2
Critério de exclusão:
- histórico ativo ou anterior de doenças hepáticas além da DHGNA
- história de abuso de álcool
- atualmente consumindo ≥20 g de álcool/dia
- hipertrigliceridemia grave (>300 mg/dL)
- fumar tabaco
- diagnóstico de câncer nos últimos 5 anos
- medicamentos que podem confundir os resultados do estudo
- gravidez ou lactação
- exercício > 2h/semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Magro, metabolicamente normal
Indivíduos com índice de massa corporal 18,5 - 24,9 kg/m² e glicemia de jejum normal e tolerância oral à glicose e gordura hepática.
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Sem intervenção: Obeso, metabolicamente normal
Indivíduos com índice de massa corporal ≥30,0
kg/m² e glicemia de jejum normal e tolerância à glicose oral e gordura hepática.
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Sem intervenção: Obeso, metabolicamente anormal
Indivíduos com índice de massa corporal ≥30,0
kg/m² e intolerância à glicose em jejum ou oral e aumento da gordura hepática.
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Experimental: Obeso, agendado para cirurgia bariátrica
Indivíduos com índice de massa corporal ≥35,0
kg/m² em cirurgia bariátrica
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Perda de peso induzida por cirurgia bariátrica para atingir uma redução de aproximadamente 20% a 30% no peso corporal inicial
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Sem intervenção: Obeso, agendado para cirurgia da vesícula biliar
Indivíduos com índice de massa corporal ≥35,0
kg/m² submetidos a cirurgia da vesícula biliar
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Sem intervenção: Magro, agendado para cirurgia de hérnia inguinal, histerectomia ou miomectomia
Indivíduos com índice de massa corporal 18,5 - 24,9 kg/m² e glicemia de jejum normal e tolerância oral à glicose e gordura hepática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade à insulina
Prazo: Linha de base
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Sensibilidade à insulina avaliada in vivo usando um procedimento de clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico com infusão de marcador de isótopo estável
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TNF-alfa
Prazo: Linha de base
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TNF-alfa é um marcador de inflamação
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Linha de base
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Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Linha de base
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A interleucina-6 é um marcador de inflamação
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Linha de base
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Inflamação do tecido hepático
Prazo: Linha de base
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Conteúdo de células imunes do fígado
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Linha de base
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Inflamação do tecido adiposo abdominal
Prazo: Linha de base apenas em participantes agendados para cirurgia bariátrica
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Tecido adiposo mesocólico subcutâneo, omental e transverso
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Linha de base apenas em participantes agendados para cirurgia bariátrica
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Inflamação do tecido adiposo abdominal
Prazo: Linha de base apenas em participantes agendados para cirurgia de vesícula biliar, hérnia inguinal, histerectomia ou miomectomia
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Tecido adiposo subcutâneo e omental
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Linha de base apenas em participantes agendados para cirurgia de vesícula biliar, hérnia inguinal, histerectomia ou miomectomia
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Inflamação do tecido adiposo superior vs inferior
Prazo: Linha de base (todos os grupos)
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Conteúdo de células imunes no tecido adiposo subcutâneo abdominal e femoral
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Linha de base (todos os grupos)
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Sinalização intercelular mediada por exossomos
Prazo: Linha de base apenas em participantes agendados para cirurgia bariátrica
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A sinalização entre células e órgãos será examinada por meio do isolamento de exossomos (pequenas vesículas extracelulares) do sangue, tecido adiposo mesocólico subcutâneo, omental e transverso e fígado.
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Linha de base apenas em participantes agendados para cirurgia bariátrica
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Sinalização intercelular mediada por exossomos
Prazo: Linha de base apenas em participantes agendados para cirurgia de vesícula biliar, hérnia inguinal, histerectomia ou miomectomia
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A sinalização entre células e órgãos será examinada por meio do isolamento de exossomos (pequenas vesículas extracelulares) do sangue, tecido adiposo subcutâneo e omental
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Linha de base apenas em participantes agendados para cirurgia de vesícula biliar, hérnia inguinal, histerectomia ou miomectomia
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Sinalização intercelular mediada por exossomos
Prazo: Linha de base apenas em todos os participantes
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A sinalização entre células e órgãos será examinada por meio do isolamento de exossomos (pequenas vesículas extracelulares) do sangue e do tecido adiposo subcutâneo abdominal e femoral.
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Linha de base apenas em todos os participantes
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Mudança na sinalização intercelular mediada por exossomos
Prazo: Antes e depois da perda de peso de 20-30% (~3-4 meses) em participantes agendados para cirurgia bariátrica
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A sinalização entre células e órgãos será examinada por meio do isolamento de exossomos (pequenas vesículas extracelulares) do sangue e do tecido adiposo
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Antes e depois da perda de peso de 20-30% (~3-4 meses) em participantes agendados para cirurgia bariátrica
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Taxa de síntese hepática de PNPLA3
Prazo: Linha de base apenas em pessoas agendadas para vesícula biliar ou cirurgia bariátrica
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Taxas de síntese avaliadas por técnicas de isótopos estáveis nos estados de jejum versus alimentados
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Linha de base apenas em pessoas agendadas para vesícula biliar ou cirurgia bariátrica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimado)
15 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Doenças do aparelho digestivo
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças do Fígado
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Fígado gordo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Síndrome metabólica
- Doença hepática gordurosa não alcoólica
Outros números de identificação do estudo
- 201102127
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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