Immuunijärjestelmän rooli liikalihavuuteen liittyvässä tulehduksessa ja kardiometabolisessa riskissä
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka keho varastoi rasvaa elimiin ja niiden ympärille (esimerkiksi maksaan) ja miksi tämä vaikuttaa joidenkin ihmisten terveyteen enemmän kuin toisten.
Tämän ymmärtäminen voi johtaa parempiin hoitoihin sairauksiin, kuten diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää insuliiniresistenssiin ja tulehdukseen liittyvät solu- ja elinjärjestelmän aineenvaihdunta- ja immunologiset muutokset, jotta voidaan tunnistaa oletetut mekanismit ja uudet biomarkkerit, jotka liittyvät tulehduksellisten ja kardiometabolisten sairauksien patogeneesiin ja etenemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beth Henk
- Puhelinnumero: 314-362-8250
- Sähköposti: bhenk@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Laiha, aineenvaihdunnan terve ryhmä - Painoindeksi (BMI) 18,5-24,9 kg/m2, HbA1C ≤5,6 %, paastoplasman glukoosipitoisuus <100 mg/dl, 2 tunnin OGTT plasman glukoosipitoisuus <140 mg/dl ja intrahepaattinen triglyseridi (IHTG) pitoisuus ≤5 %.
Lihava, aineenvaihdunta terve ryhmä - BMI ≥30 kg/m2, HHbA1C ≤5,6 %, paastoplasman glukoosipitoisuus <100 mg/dl, 2 tunnin OGTT plasman glukoosipitoisuus <140 mg/dl ja intrahepaattinen triglyseridi (IHTG) pitoisuus ≤5 % .
Lihava, aineenvaihdunta terve ryhmä - BMI ≥30 kg/m2, IHTG-pitoisuus ≥5,6 % ja HbA1C ≥5,7 % tai plasman paastoglukoosipitoisuus ≥100 mg/dl tai 2 tunnin OGTT plasman glukoosipitoisuus ≥140 mg/dl.
Laiha, suunniteltu nivustyrälle, kohdunpoisto- tai myomektomialeikkaukseen - BMI 18,5-24,9 kg/m2, HbA1C ≤5,6 %, paastoplasman glukoosipitoisuus <100 mg/dl, 2 tunnin OGTT plasman glukoosipitoisuus <140 mg/dl ja IHTG-pitoisuus ≤5 %.
Liikalihava, suunniteltu bariatriseen ja sappirakkoleikkaukseen - BMI ≥35,0 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen tai aikaisempi maksasairaus kuin NAFLD
- alkoholin väärinkäytön historia
- kuluttaa tällä hetkellä ≥ 20 g alkoholia päivässä
- vaikea hypertriglyseridemia (>300 mg/dl)
- polttaa tupakkaa
- syöpädiagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
- lääkkeitä, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksia
- raskaus tai imetys
- liikunta > 2h/viikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Laiha, metabolisesti normaali
Koehenkilöt, joiden painoindeksi on 18,5 - 24,9 kg/m² ja joiden verensokeri on normaali paasto ja suun glukoosin sietokyky ja maksan rasvapitoisuus.
|
|
|
Ei väliintuloa: Lihava, aineenvaihdunta normaali
Koehenkilöt, joiden painoindeksi on ≥30,0
kg/m² ja normaali paastoverensokeri ja oraalinen glukoosin sietokyky ja maksarasva.
|
|
|
Ei väliintuloa: Liikalihava, metabolisesti epänormaali
Koehenkilöt, joiden painoindeksi on ≥30,0
kg/m² ja heikentynyt paasto- tai suun glukoositoleranssi ja lisääntynyt maksan rasvapitoisuus.
|
|
|
Kokeellinen: Liikalihava, suunniteltu bariatriseen leikkaukseen
Koehenkilöt, joiden painoindeksi on ≥35,0
kg/m² bariatrisessa leikkauksessa
|
Bariatrisen leikkauksen aiheuttama painonpudotus ~20–30 %:n alenemisen saavuttamiseksi alkuperäisessä ruumiinpainossa
|
|
Ei väliintuloa: Liikalihava, määrätty sappirakkoleikkaukseen
Koehenkilöt, joiden painoindeksi on ≥35,0
kg/m² sappirakkoleikkauksessa
|
|
|
Ei väliintuloa: Laiha, suunniteltu nivustyrälle, kohdun tai myomektomialeikkaukseen
Koehenkilöt, joiden painoindeksi on 18,5 - 24,9 kg/m² ja joiden verensokeri on normaali paasto ja suun glukoosin sietokyky ja maksan rasvapitoisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Insuliiniherkkyys arvioitiin in vivo käyttämällä hyperinsulinemis-euglykeemistä puristusmenetelmää stabiililla isotooppimerkkiaineinfuusiolla
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TNF-alfa
Aikaikkuna: Perustaso
|
TNF-alfa on tulehduksen merkki
|
Perustaso
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interleukiini-6 on tulehduksen merkki
|
Perustaso
|
|
Maksakudoksen tulehdus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maksan immuunisolujen sisältö
|
Perustaso
|
|
Vatsan rasvakudoksen tulehdus
Aikaikkuna: Lähtötilanne vain osallistujilla, joille on suunniteltu bariatrinen leikkaus
|
Ihonalainen, omentaalinen ja poikittainen mesokolinen rasvakudos
|
Lähtötilanne vain osallistujilla, joille on suunniteltu bariatrinen leikkaus
|
|
Vatsan rasvakudoksen tulehdus
Aikaikkuna: Lähtötilanne vain osallistujilla, joille on suunniteltu sappirakon, nivustyrä, kohdun tai myomektomialeikkaus
|
Ihonalainen ja omentaalinen rasvakudos
|
Lähtötilanne vain osallistujilla, joille on suunniteltu sappirakon, nivustyrä, kohdun tai myomektomialeikkaus
|
|
Ylä- ja alarasvakudoksen tulehdus
Aikaikkuna: Perustaso (kaikki ryhmät)
|
Immuunisolupitoisuus vatsan ja reisiluun ihonalaisessa rasvakudoksessa
|
Perustaso (kaikki ryhmät)
|
|
Eksosomivälitteinen solujen välinen signalointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne vain osallistujilla, joille on suunniteltu bariatrinen leikkaus
|
Solujen ja elinten välistä signalointia tutkitaan eristämällä eksosomeja (pieniä ekstrasellulaarisia rakkuloita) verestä, ihonalaisesta, omentaalisesta ja poikittaisesta mesokolisesta rasvakudoksesta ja maksasta.
|
Lähtötilanne vain osallistujilla, joille on suunniteltu bariatrinen leikkaus
|
|
Eksosomivälitteinen solujen välinen signalointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne vain osallistujilla, joille on suunniteltu sappirakon, nivustyrä, kohdun tai myomektomialeikkaus
|
Solujen ja elinten välistä signalointia tutkitaan eristämällä eksosomeja (pieniä ekstrasellulaarisia rakkuloita) verestä, ihonalaisesta ja omentaalista rasvakudosta
|
Lähtötilanne vain osallistujilla, joille on suunniteltu sappirakon, nivustyrä, kohdun tai myomektomialeikkaus
|
|
Eksosomivälitteinen solujen välinen signalointi
Aikaikkuna: Kaikilla osallistujilla vain lähtötaso
|
Solujen ja elinten välistä signalointia tutkitaan eristämällä eksosomeja (pieniä ekstrasellulaarisia rakkuloita) verestä ja vatsan ja reisiluun ihonalaisesta rasvakudoksesta.
|
Kaikilla osallistujilla vain lähtötaso
|
|
Muutos eksosomivälitteisessä solujenvälisessä signaloinnissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 20-30 % painonpudotuksen (n. 3-4 kuukautta) osallistujilla, joille on suunniteltu bariatrinen leikkaus
|
Solujen ja elinten välistä signalointia tutkitaan eristämällä eksosomeja (pieniä ekstrasellulaarisia rakkuloita) verestä ja rasvakudoksesta
|
Ennen ja jälkeen 20-30 % painonpudotuksen (n. 3-4 kuukautta) osallistujilla, joille on suunniteltu bariatrinen leikkaus
|
|
Maksan PNPLA3-synteesinopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne vain ihmisillä, joille on suunniteltu sappirakko- tai bariatrinen leikkaus
|
Synteesinopeudet arvioituna stabiileilla isotooppitekniikoilla paasto- ja ruokailutiloissa
|
Lähtötilanne vain ihmisillä, joille on suunniteltu sappirakko- tai bariatrinen leikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201102127
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Painonpudotus
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematonPostoperatiiviset komplikaatiot | Postoperatiivinen kipu | Haimasyöpä | Hemodynaaminen epävakausItalia
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Valmis
-
Consumer Wellness SolutionsValmisLihavuusYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterValmisHedelmättömyys | Emättimen verenhukkaIsrael
-
University of RochesterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Ylipainoinen | Terveiden elämäntapojen | Kardiovaskulaariset riskit | ToteutustutkimusYhdysvallat
-
Yale UniversityValmisPainonpudotus | Ylipaino ja lihavuus | RuokariippuvuusYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointiKrooninen kipu | Endometrioosi | LantiokipuIsrael
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University Hospital, GhentValmis