Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль иммунной системы в воспалении, связанном с ожирением, и кардиометаболическом риске

22 октября 2025 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Цель этого исследования — узнать больше о том, как организм откладывает жир в органах и вокруг них (например, в печени) и почему это влияет на здоровье одних людей больше, чем других. Понимание этого может привести к более эффективному лечению таких заболеваний, как диабет и сердечно-сосудистые заболевания.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение специфических метаболических и иммунологических изменений в клетках и системах органов, которые связаны с резистентностью к инсулину и воспалением, для выявления предполагаемых механизмов и новых биомаркеров, участвующих в патогенезе и прогрессировании воспалительных и кардиометаболических заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Худощавая, метаболически здоровая группа - индекс массы тела (ИМТ) 18,5-24,9 кг/м2, HbA1C ≤5,6%, концентрация глюкозы в плазме натощак <100 мг/дл, концентрация глюкозы в плазме крови по результатам 2-часового ПГТТ <140 мг/дл и содержание внутрипеченочных триглицеридов (ВГТГ) ≤5%.

Группа с ожирением, метаболически здоровая - ИМТ ≥30 кг/м2, HHbA1C ≤5,6%, концентрация глюкозы в плазме натощак <100 мг/дл, концентрация глюкозы в плазме крови при 2-часовом ПГТТ <140 мг/дл и содержание внутрипеченочных триглицеридов (ВГТГ) ≤5% .

Группа с ожирением, метаболически здоровая - ИМТ ≥30 кг/м2, содержание IHTG ≥5,6% и HbA1C ≥5,7% или концентрация глюкозы в плазме натощак ≥100 мг/дл или концентрация глюкозы в плазме 2-часового ПГТТ ≥140 мг/дл.

Худощавый, запланированный к операции по удалению паховой грыжи, гистерэктомии или миомэктомии - ИМТ 18,5-24,9 кг/м2, HbA1C ≤5,6%, концентрация глюкозы в плазме натощак <100 мг/дл, концентрация глюкозы в плазме 2-часового ПГТТ <140 мг/дл и содержание IHTG ≤5%.

Ожирение, запланирована бариатрическая операция и операция на желчном пузыре - ИМТ ≥35,0 кг/м2

Критерий исключения:

  • активная или предыдущая история заболеваний печени, кроме НАЖБП
  • история злоупотребления алкоголем
  • в настоящее время потребляет ≥20 г алкоголя в день
  • тяжелая гипертриглицеридемия (>300 мг/дл)
  • курить табак
  • диагноз рака в течение предыдущих 5 лет
  • лекарства, которые могут исказить результаты исследования
  • беременность или лактация
  • упражнения >2 ч/неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Худощавый, метаболически нормальный
Субъекты с индексом массы тела 18,5–24,9 кг/м² и нормальным уровнем глюкозы в крови натощак, толерантностью к глюкозе при пероральном приеме и жиром в печени.
Без вмешательства: Ожирение, метаболически нормальный
Субъекты с индексом массы тела ≥30,0 кг/м² и нормальный уровень глюкозы в крови натощак, толерантность к глюкозе при пероральном приеме и жир в печени.
Без вмешательства: Ожирение, нарушение обмена веществ
Субъекты с индексом массы тела ≥30,0 кг/м² и нарушением толерантности к глюкозе натощак или при приеме внутрь, а также повышенным содержанием жира в печени.
Экспериментальный: Ожирение, запланирована бариатрическая операция
Субъекты с индексом массы тела ≥35,0 кг/м² при бариатрической операции
Другой: Потеря веса
Потеря веса, вызванная бариатрической хирургией, для достижения снижения исходной массы тела примерно на 20–30%.
Без вмешательства: Ожирение, запланирована операция на желчном пузыре
Субъекты с индексом массы тела ≥35,0 кг/м² при операции на желчном пузыре
Без вмешательства: Худая, запланированная на операцию по поводу паховой грыжи, гистерэктомии или миомэктомии
Субъекты с индексом массы тела 18,5–24,9 кг/м² и нормальным уровнем глюкозы в крови натощак, толерантностью к глюкозе при пероральном приеме и жиром в печени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Базовый уровень
Чувствительность к инсулину, оцененная in vivo с использованием гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа с инфузией стабильного изотопного индикатора
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ФНО-альфа
Временное ограничение: Базовый уровень
TNF-альфа является маркером воспаления
Базовый уровень
Интерлейкин-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: Базовый уровень
Интерлейкин-6 является маркером воспаления
Базовый уровень
Воспаление ткани печени
Временное ограничение: Базовый уровень
Содержание иммунных клеток печени
Базовый уровень
Воспаление жировой ткани брюшной полости
Временное ограничение: Исходный уровень только у участников, запланированных на бариатрическую операцию
Подкожная, сальниковая и поперечная брыжеечно-ободочная жировая клетчатка
Исходный уровень только у участников, запланированных на бариатрическую операцию
Воспаление жировой ткани брюшной полости
Временное ограничение: Исходный уровень только у участников, которым запланирована операция по удалению желчного пузыря, паховой грыжи, гистерэктомии или миомэктомии.
Подкожная и сальниковая жировая клетчатка
Исходный уровень только у участников, которым запланирована операция по удалению желчного пузыря, паховой грыжи, гистерэктомии или миомэктомии.
Воспаление верхней и нижней жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень (все группы)
Содержание иммунных клеток в подкожной жировой ткани живота и бедра
Исходный уровень (все группы)
Межклеточная передача сигналов, опосредованная экзосомами
Временное ограничение: Исходный уровень только у участников, запланированных на бариатрическую операцию
Передачу сигналов между клетками и органами будут исследовать путем выделения экзосом (небольших внеклеточных везикул) из крови, подкожной, сальниковой и поперечной брыжеечно-ободочной жировой ткани и печени.
Исходный уровень только у участников, запланированных на бариатрическую операцию
Межклеточная передача сигналов, опосредованная экзосомами
Временное ограничение: Исходный уровень только у участников, которым запланирована операция по удалению желчного пузыря, паховой грыжи, гистерэктомии или миомэктомии.
Передачу сигналов между клетками и органами будут исследовать путем выделения экзосом (небольших внеклеточных везикул) из крови, подкожной и сальниковой жировой ткани.
Исходный уровень только у участников, которым запланирована операция по удалению желчного пузыря, паховой грыжи, гистерэктомии или миомэктомии.
Межклеточная передача сигналов, опосредованная экзосомами
Временное ограничение: Исходный уровень только у всех участников
Передача сигналов между клетками и органами будет исследована путем выделения экзосом (небольших внеклеточных везикул) из крови и брюшной и бедренной подкожной жировой ткани.
Исходный уровень только у всех участников
Изменение межклеточной передачи сигналов, опосредованной экзосомами
Временное ограничение: До и после потери веса на 20–30 % (~ 3–4 месяца) у участников, которым запланирована бариатрическая операция.
Передачу сигналов между клетками и органами будут исследовать путем выделения экзосом (небольших внеклеточных везикул) из крови и жировой ткани.
До и после потери веса на 20–30 % (~ 3–4 месяца) у участников, которым запланирована бариатрическая операция.
Скорость синтеза PNPLA3 в печени
Временное ограничение: Исходный уровень только у людей, которым запланирована операция на желчном пузыре или бариатрическая операция
Скорость синтеза, оцененная методами стабильных изотопов в состояниях натощак по сравнению с состояниями сытости
Исходный уровень только у людей, которым запланирована операция на желчном пузыре или бариатрическая операция

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201102127

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться