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Rôle du système immunitaire dans l'inflammation liée à l'obésité et le risque cardiométabolique

2 avril 2024 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la façon dont le corps stocke les graisses dans et autour des organes (par exemple dans le foie) et pourquoi cela affecte la santé de certaines personnes plus que d'autres. Comprendre cela peut conduire à de meilleurs traitements pour des maladies telles que le diabète et les maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer les altérations métaboliques et immunologiques spécifiques des systèmes cellulaires et organiques associées à la résistance à l'insuline et à l'inflammation afin d'identifier les mécanismes putatifs et les nouveaux biomarqueurs impliqués dans la pathogenèse et la progression des maladies inflammatoires et cardiométaboliques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Beth Henk
  • Numéro de téléphone: 314-362-8250
  • E-mail: bhenk@wustl.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Groupe maigre et métaboliquement sain - Indice de masse corporelle (IMC) 18,5-24,9 kg/m2, HbA1C ≤ 5,6 %, concentration de glucose plasmatique à jeun < 100 mg/dl, concentration de glucose plasmatique OGTT sur 2 h < 140 mg/dl et teneur en triglycérides intrahépatiques (IHTG) ≤ 5 %.

Groupe obèse, métaboliquement sain - IMC ≥ 30 kg/m2, HHbA1C ≤ 5,6 %, concentration de glucose plasmatique à jeun < 100 mg/dl, concentration de glucose plasmatique OGTT sur 2 h < 140 mg/dl et teneur en triglycérides intrahépatiques (IHTG) ≤ 5 % .

Groupe obèse, métaboliquement sain - IMC ≥ 30 kg/m2, teneur en IHTG ≥ 5,6 % et HbA1C ≥ 5,7 % ou concentration de glucose plasmatique à jeun ≥ 100 mg/dl ou concentration de glucose plasmatique OGTT sur 2 h ≥ 140 mg/dl.

Maigre, prévu pour une hernie inguinale, une hystérectomie ou une myomectomie - IMC 18,5-24,9 kg/m2, HbA1C ≤ 5,6 %, concentration de glucose plasmatique à jeun < 100 mg/dl, concentration de glucose plasmatique OGTT sur 2 h < 140 mg/dl et teneur en IHTG ≤ 5 %.

Obèse, devant subir une chirurgie bariatrique et de la vésicule biliaire - IMC ≥ 35,0 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • antécédents actifs ou antérieurs de maladies du foie autres que NAFLD
  • antécédents d'abus d'alcool
  • consomment actuellement ≥20 g d'alcool/jour
  • hypertriglycéridémie sévère (>300 mg/dL)
  • fumer du tabac
  • diagnostic de cancer au cours des 5 dernières années
  • les médicaments qui pourraient fausser les résultats de l'étude
  • grossesse ou allaitement
  • exercice > 2h/semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Maigre, métaboliquement normal
Sujets avec un indice de masse corporelle de 18,5 à 24,9 kg/m² et une glycémie à jeun et une tolérance au glucose par voie orale normales et une graisse hépatique.
Aucune intervention: Obèse, métaboliquement normal
Sujets avec indice de masse corporelle ≥30,0 kg/m² et une glycémie à jeun normale et une tolérance orale au glucose et une graisse hépatique.
Aucune intervention: Obèse, métaboliquement anormal
Sujets avec indice de masse corporelle ≥30,0 kg/m² et altération de la tolérance au jeûne ou au glucose par voie orale et augmentation de la graisse hépatique.
Expérimental: Obèse, devant subir une chirurgie bariatrique
Sujets avec un indice de masse corporelle ≥35,0 kg/m² subissant une chirurgie bariatrique
Autre: Perte de poids
Perte de poids induite par la chirurgie bariatrique pour atteindre une réduction d'environ 20 % à 30 % du poids corporel initial
Aucune intervention: Obèse, prévu pour une chirurgie de la vésicule biliaire
Sujets avec un indice de masse corporelle ≥35,0 kg/m² subissant une chirurgie de la vésicule biliaire
Aucune intervention: Maigre, prévu pour une hernie inguinale, une hystérectomie ou une myomectomie
Sujets avec un indice de masse corporelle de 18,5 à 24,9 kg/m² et une glycémie à jeun et une tolérance au glucose par voie orale normales et une graisse hépatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: Ligne de base
Sensibilité à l'insuline évaluée in vivo à l'aide d'une procédure de clamp hyperinsulinémique-euglycémique avec infusion de traceur d'isotopes stables
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TNF-alpha
Délai: Ligne de base
Le TNF-alpha est un marqueur de l'inflammation
Ligne de base
Interleukine-6 ​​(IL-6)
Délai: Ligne de base
L'interleukine-6 ​​est un marqueur de l'inflammation
Ligne de base
Inflammation des tissus hépatiques
Délai: Ligne de base
Teneur en cellules immunitaires du foie
Ligne de base
Inflammation du tissu adipeux abdominal
Délai: Base de référence uniquement chez les participants devant subir une chirurgie bariatrique
Tissu adipeux mésocolique sous-cutané, épiploïque et transverse
Base de référence uniquement chez les participants devant subir une chirurgie bariatrique
Inflammation du tissu adipeux abdominal
Délai: Base de référence uniquement chez les participants devant subir une chirurgie de la vésicule biliaire, une hernie inguinale, une hystérectomie ou une myomectomie
Tissu adipeux sous-cutané et épiploïque
Base de référence uniquement chez les participants devant subir une chirurgie de la vésicule biliaire, une hernie inguinale, une hystérectomie ou une myomectomie
Inflammation du tissu adipeux supérieur vs inférieur
Délai: Ligne de base (Tous les groupes)
Contenu des cellules immunitaires dans le tissu adipeux sous-cutané abdominal et fémoral
Ligne de base (Tous les groupes)
Signalisation intercellulaire médiée par les exosomes
Délai: Base de référence uniquement chez les participants devant subir une chirurgie bariatrique
La signalisation entre les cellules et les organes sera examinée en isolant les exosomes (petites vésicules extracellulaires) du sang, du tissu adipeux sous-cutané, omental et mésocolique transverse et du foie.
Base de référence uniquement chez les participants devant subir une chirurgie bariatrique
Signalisation intercellulaire médiée par les exosomes
Délai: Base de référence uniquement chez les participants devant subir une chirurgie de la vésicule biliaire, une hernie inguinale, une hystérectomie ou une myomectomie
La signalisation entre les cellules et les organes sera examinée en isolant les exosomes (petites vésicules extracellulaires) du sang, du tissu adipeux sous-cutané et omental
Base de référence uniquement chez les participants devant subir une chirurgie de la vésicule biliaire, une hernie inguinale, une hystérectomie ou une myomectomie
Signalisation intercellulaire médiée par les exosomes
Délai: Ligne de base uniquement chez tous les participants
La signalisation entre les cellules et les organes sera examinée en isolant des exosomes (petites vésicules extracellulaires) du sang et du tissu adipeux sous-cutané abdominal et fémoral.
Ligne de base uniquement chez tous les participants
Modification de la signalisation intercellulaire médiée par les exosomes
Délai: Avant et après une perte de poids de 20 à 30 % (~ 3 à 4 mois) chez les participants devant subir une chirurgie bariatrique
La signalisation entre les cellules et les organes sera examinée en isolant les exosomes (petites vésicules extracellulaires) du sang et du tissu adipeux
Avant et après une perte de poids de 20 à 30 % (~ 3 à 4 mois) chez les participants devant subir une chirurgie bariatrique
Taux de synthèse hépatique de PNPLA3
Délai: Ligne de base uniquement chez les personnes devant subir une chirurgie de la vésicule biliaire ou bariatrique
Taux de synthèse évalués par des techniques d'isotopes stables à jeun vs nourris
Ligne de base uniquement chez les personnes devant subir une chirurgie de la vésicule biliaire ou bariatrique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Pfizer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2010

Première publication (Estimé)

15 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201102127

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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