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Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (SCAVANCE)

2010年10月1日 更新者:AstraZeneca

Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (CIC) - Electronic Measurement of Compliance

To study compliance with secondary prevention during the first months following discharge from the cardiac intensive care unit (CIC) of patients experiencing a first episode of acute coronary syndrome : quantitative compliance over 3 months with the two principal treatments of the prescription (a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®), using an electronic measure system ("intelligent blister" pack®);

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antony Cedex、フランス
        • Research Site
      • Argenteuil Cedex、フランス
        • Research Site
      • Arras、フランス
        • Research Site
      • Avignon Cedex 9、フランス
        • Research Site
      • Bayonne Cedex、フランス
        • Research Site
      • Boulogne Billancourt Cedex、フランス
        • Research Site
      • Bourges Cedex、フランス
        • Research Site
      • Caen Cedex 9、フランス
        • Research Site
      • Cholet、フランス
        • Research Site
      • Clamart Cedex、フランス
        • Research Site
      • Colmar Cedex、フランス
        • Research Site
      • Creil、フランス
        • Research Site
      • Dijon Cedex、フランス
        • Research Site
      • Eaubonne Cedex、フランス
        • Research Site
      • Epernay、フランス
        • Research Site
      • La Rochelle、フランス
        • Research Site
      • La Tronche、フランス
        • Research Site
      • Le Chesnay、フランス
        • Research Site
      • Le Coudray、フランス
        • Research Site
      • Le Plessis Robinson、フランス
        • Research Site
      • Lens Cedex、フランス
        • Research Site
      • Libourne、フランス
        • Research Site
      • Lomme Cedex、フランス
        • Research Site
      • Lorient Cedex、フランス
        • Research Site
      • Lyon Cedex 03、フランス
        • Research Site
      • Mantes La Jolie Cedex、フランス
        • Research Site
      • Marseille、フランス
        • Research Site
      • Metz、フランス
        • Research Site
      • Montfermeil、フランス
        • Research Site
      • Neuilly Sur Seine Cedex、フランス
        • Research Site
      • Nevers Cedex、フランス
        • Research Site
      • Niort Cedex、フランス
        • Research Site
      • Orleans、フランス
        • Research Site
      • Paris、フランス
        • Research Site
      • Pau Cedex、フランス
        • Research Site
      • Perigueux Cedex、フランス
        • Research Site
      • Perpignan、フランス
        • Research Site
      • Pessac Cedex、フランス
        • Research Site
      • Reims Cedex、フランス
        • Research Site
      • Rodez Cedex 9、フランス
        • Research Site
      • Salouel、フランス
        • Research Site
      • Schiltigheim Cedex、フランス
        • Research Site
      • St Nazaire Cedex、フランス
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex、フランス
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 9、フランス
        • Research Site
      • Troyes Cedex、フランス
        • Research Site
      • Valence Cedex 9、フランス
        • Research Site
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex、フランス
        • Research Site
      • Villeneuve St Georges Cedex、フランス
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

First 10 patients admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® - rosuvastatin is the most appropriate statin for management in hospital, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix® - clopidogrel).

説明

Inclusion Criteria:

  • Patient admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® -rosuvastatin is the most appropriate statin, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix®-clopidogrel)
  • Patient giving his/her oral consent to participate in the study.
  • Patient not previously treated by a lipid-lowering drug.

Exclusion Criteria:

  • Patient with a known history of coronary heart disease.
  • Patient whose treatment on discharge comprises only one of the two study treatments
  • Patient participating or who has participated in the previous 3 months in a biomedical research study in cardiology.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
To measure, using an electronic system ("intelligent blister pack®"), the duration of treatment and number of treatment intake per day over 3 months with statin and oral antiplatelet therapy following an inaugural acute coronary syndrome.
時間枠:3 months / every day
3 months / every day

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Analysis of the duration of treatment and number of treatment intake per day at 1 month and 2 months with a statin and a platelet aggregation inhibitor, using an electronic system ("intelligent blister pack®").
時間枠:1 and 2 months / every day
1 and 2 months / every day
Describe global compliance with the entire prescription over 6 months
時間枠:6 months / Once at 6 months follow-up
6 months / Once at 6 months follow-up
Determine the factors influencing compliance with treatment on discharge from CIC (discharge treatment including a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®).
時間枠:6 months
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (予想される)

2011年3月1日

研究の完了 (予想される)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月1日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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