Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (SCAVANCE)
1 de octubre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (CIC) - Electronic Measurement of Compliance
To study compliance with secondary prevention during the first months following discharge from the cardiac intensive care unit (CIC) of patients experiencing a first episode of acute coronary syndrome : quantitative compliance over 3 months with the two principal treatments of the prescription (a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®), using an electronic measure system ("intelligent blister" pack®);
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antony Cedex, Francia
- Research Site
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Argenteuil Cedex, Francia
- Research Site
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Arras, Francia
- Research Site
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Avignon Cedex 9, Francia
- Research Site
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Bayonne Cedex, Francia
- Research Site
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Boulogne Billancourt Cedex, Francia
- Research Site
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Bourges Cedex, Francia
- Research Site
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Caen Cedex 9, Francia
- Research Site
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Cholet, Francia
- Research Site
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Clamart Cedex, Francia
- Research Site
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Colmar Cedex, Francia
- Research Site
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Creil, Francia
- Research Site
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Dijon Cedex, Francia
- Research Site
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Eaubonne Cedex, Francia
- Research Site
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Epernay, Francia
- Research Site
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La Rochelle, Francia
- Research Site
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La Tronche, Francia
- Research Site
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Le Chesnay, Francia
- Research Site
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Le Coudray, Francia
- Research Site
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Le Plessis Robinson, Francia
- Research Site
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Lens Cedex, Francia
- Research Site
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Libourne, Francia
- Research Site
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Lomme Cedex, Francia
- Research Site
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Lorient Cedex, Francia
- Research Site
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Lyon Cedex 03, Francia
- Research Site
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Mantes La Jolie Cedex, Francia
- Research Site
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Marseille, Francia
- Research Site
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Metz, Francia
- Research Site
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Montfermeil, Francia
- Research Site
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Neuilly Sur Seine Cedex, Francia
- Research Site
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Nevers Cedex, Francia
- Research Site
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Niort Cedex, Francia
- Research Site
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Orleans, Francia
- Research Site
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Paris, Francia
- Research Site
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Pau Cedex, Francia
- Research Site
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Perigueux Cedex, Francia
- Research Site
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Perpignan, Francia
- Research Site
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Pessac Cedex, Francia
- Research Site
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Reims Cedex, Francia
- Research Site
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Rodez Cedex 9, Francia
- Research Site
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Salouel, Francia
- Research Site
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Schiltigheim Cedex, Francia
- Research Site
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St Nazaire Cedex, Francia
- Research Site
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Strasbourg Cedex, Francia
- Research Site
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Toulouse Cedex 9, Francia
- Research Site
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Troyes Cedex, Francia
- Research Site
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Valence Cedex 9, Francia
- Research Site
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Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Francia
- Research Site
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Villeneuve St Georges Cedex, Francia
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
First 10 patients admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® - rosuvastatin is the most appropriate statin for management in hospital, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix® - clopidogrel).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® -rosuvastatin is the most appropriate statin, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix®-clopidogrel)
- Patient giving his/her oral consent to participate in the study.
- Patient not previously treated by a lipid-lowering drug.
Exclusion Criteria:
- Patient with a known history of coronary heart disease.
- Patient whose treatment on discharge comprises only one of the two study treatments
- Patient participating or who has participated in the previous 3 months in a biomedical research study in cardiology.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To measure, using an electronic system ("intelligent blister pack®"), the duration of treatment and number of treatment intake per day over 3 months with statin and oral antiplatelet therapy following an inaugural acute coronary syndrome.
Periodo de tiempo: 3 months / every day
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3 months / every day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Analysis of the duration of treatment and number of treatment intake per day at 1 month and 2 months with a statin and a platelet aggregation inhibitor, using an electronic system ("intelligent blister pack®").
Periodo de tiempo: 1 and 2 months / every day
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1 and 2 months / every day
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Describe global compliance with the entire prescription over 6 months
Periodo de tiempo: 6 months / Once at 6 months follow-up
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6 months / Once at 6 months follow-up
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Determine the factors influencing compliance with treatment on discharge from CIC (discharge treatment including a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®).
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CFR-CRE-2010/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .