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Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (SCAVANCE)

2010年10月1日更新者：AstraZeneca

Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (CIC) - Electronic Measurement of Compliance

To study compliance with secondary prevention during the first months following discharge from the cardiac intensive care unit (CIC) of patients experiencing a first episode of acute coronary syndrome : quantitative compliance over 3 months with the two principal treatments of the prescription (a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®), using an electronic measure system ("intelligent blister" pack®);

研究概览

地位

终止

条件

急性冠状动脉综合征

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Antony Cedex、法国
    - Research Site
  - Argenteuil Cedex、法国
    - Research Site
  - Arras、法国
    - Research Site
  - Avignon Cedex 9、法国
    - Research Site
  - Bayonne Cedex、法国
    - Research Site
  - Boulogne Billancourt Cedex、法国
    - Research Site
  - Bourges Cedex、法国
    - Research Site
  - Caen Cedex 9、法国
    - Research Site
  - Cholet、法国
    - Research Site
  - Clamart Cedex、法国
    - Research Site
  - Colmar Cedex、法国
    - Research Site
  - Creil、法国
    - Research Site
  - Dijon Cedex、法国
    - Research Site
  - Eaubonne Cedex、法国
    - Research Site
  - Epernay、法国
    - Research Site
  - La Rochelle、法国
    - Research Site
  - La Tronche、法国
    - Research Site
  - Le Chesnay、法国
    - Research Site
  - Le Coudray、法国
    - Research Site
  - Le Plessis Robinson、法国
    - Research Site
  - Lens Cedex、法国
    - Research Site
  - Libourne、法国
    - Research Site
  - Lomme Cedex、法国
    - Research Site
  - Lorient Cedex、法国
    - Research Site
  - Lyon Cedex 03、法国
    - Research Site
  - Mantes La Jolie Cedex、法国
    - Research Site
  - Marseille、法国
    - Research Site
  - Metz、法国
    - Research Site
  - Montfermeil、法国
    - Research Site
  - Neuilly Sur Seine Cedex、法国
    - Research Site
  - Nevers Cedex、法国
    - Research Site
  - Niort Cedex、法国
    - Research Site
  - Orleans、法国
    - Research Site
  - Paris、法国
    - Research Site
  - Pau Cedex、法国
    - Research Site
  - Perigueux Cedex、法国
    - Research Site
  - Perpignan、法国
    - Research Site
  - Pessac Cedex、法国
    - Research Site
  - Reims Cedex、法国
    - Research Site
  - Rodez Cedex 9、法国
    - Research Site
  - Salouel、法国
    - Research Site
  - Schiltigheim Cedex、法国
    - Research Site
  - St Nazaire Cedex、法国
    - Research Site
  - Strasbourg Cedex、法国
    - Research Site
  - Toulouse Cedex 9、法国
    - Research Site
  - Troyes Cedex、法国
    - Research Site
  - Valence Cedex 9、法国
    - Research Site
  - Vandoeuvre Les Nancy Cedex、法国
    - Research Site
  - Villeneuve St Georges Cedex、法国
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

First 10 patients admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® - rosuvastatin is the most appropriate statin for management in hospital, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix® - clopidogrel).

描述

Inclusion Criteria:

Patient admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® -rosuvastatin is the most appropriate statin, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix®-clopidogrel)
Patient giving his/her oral consent to participate in the study.
Patient not previously treated by a lipid-lowering drug.

Exclusion Criteria:

Patient with a known history of coronary heart disease.
Patient whose treatment on discharge comprises only one of the two study treatments
Patient participating or who has participated in the previous 3 months in a biomedical research study in cardiology.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
To measure, using an electronic system ("intelligent blister pack®"), the duration of treatment and number of treatment intake per day over 3 months with statin and oral antiplatelet therapy following an inaugural acute coronary syndrome. 大体时间：3 months / every day	3 months / every day

次要结果测量

结果测量	大体时间
Analysis of the duration of treatment and number of treatment intake per day at 1 month and 2 months with a statin and a platelet aggregation inhibitor, using an electronic system ("intelligent blister pack®"). 大体时间：1 and 2 months / every day	1 and 2 months / every day
Describe global compliance with the entire prescription over 6 months 大体时间：6 months / Once at 6 months follow-up	6 months / Once at 6 months follow-up
Determine the factors influencing compliance with treatment on discharge from CIC (discharge treatment including a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®). 大体时间：6 months	6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (预期的)

2011年3月1日

研究完成 (预期的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月15日

首次发布 (估计)

2010年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年10月1日

最后验证