Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (SCAVANCE)

1 октября 2010 г. обновлено: AstraZeneca

Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (CIC) - Electronic Measurement of Compliance

To study compliance with secondary prevention during the first months following discharge from the cardiac intensive care unit (CIC) of patients experiencing a first episode of acute coronary syndrome : quantitative compliance over 3 months with the two principal treatments of the prescription (a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®), using an electronic measure system ("intelligent blister" pack®);

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Острый коронарный синдром

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Antony Cedex, Франция
    - Research Site
  - Argenteuil Cedex, Франция
    - Research Site
  - Arras, Франция
    - Research Site
  - Avignon Cedex 9, Франция
    - Research Site
  - Bayonne Cedex, Франция
    - Research Site
  - Boulogne Billancourt Cedex, Франция
    - Research Site
  - Bourges Cedex, Франция
    - Research Site
  - Caen Cedex 9, Франция
    - Research Site
  - Cholet, Франция
    - Research Site
  - Clamart Cedex, Франция
    - Research Site
  - Colmar Cedex, Франция
    - Research Site
  - Creil, Франция
    - Research Site
  - Dijon Cedex, Франция
    - Research Site
  - Eaubonne Cedex, Франция
    - Research Site
  - Epernay, Франция
    - Research Site
  - La Rochelle, Франция
    - Research Site
  - La Tronche, Франция
    - Research Site
  - Le Chesnay, Франция
    - Research Site
  - Le Coudray, Франция
    - Research Site
  - Le Plessis Robinson, Франция
    - Research Site
  - Lens Cedex, Франция
    - Research Site
  - Libourne, Франция
    - Research Site
  - Lomme Cedex, Франция
    - Research Site
  - Lorient Cedex, Франция
    - Research Site
  - Lyon Cedex 03, Франция
    - Research Site
  - Mantes La Jolie Cedex, Франция
    - Research Site
  - Marseille, Франция
    - Research Site
  - Metz, Франция
    - Research Site
  - Montfermeil, Франция
    - Research Site
  - Neuilly Sur Seine Cedex, Франция
    - Research Site
  - Nevers Cedex, Франция
    - Research Site
  - Niort Cedex, Франция
    - Research Site
  - Orleans, Франция
    - Research Site
  - Paris, Франция
    - Research Site
  - Pau Cedex, Франция
    - Research Site
  - Perigueux Cedex, Франция
    - Research Site
  - Perpignan, Франция
    - Research Site
  - Pessac Cedex, Франция
    - Research Site
  - Reims Cedex, Франция
    - Research Site
  - Rodez Cedex 9, Франция
    - Research Site
  - Salouel, Франция
    - Research Site
  - Schiltigheim Cedex, Франция
    - Research Site
  - St Nazaire Cedex, Франция
    - Research Site
  - Strasbourg Cedex, Франция
    - Research Site
  - Toulouse Cedex 9, Франция
    - Research Site
  - Troyes Cedex, Франция
    - Research Site
  - Valence Cedex 9, Франция
    - Research Site
  - Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Франция
    - Research Site
  - Villeneuve St Georges Cedex, Франция
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

First 10 patients admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® - rosuvastatin is the most appropriate statin for management in hospital, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix® - clopidogrel).

Описание

Inclusion Criteria:

Patient admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® -rosuvastatin is the most appropriate statin, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix®-clopidogrel)
Patient giving his/her oral consent to participate in the study.
Patient not previously treated by a lipid-lowering drug.

Exclusion Criteria:

Patient with a known history of coronary heart disease.
Patient whose treatment on discharge comprises only one of the two study treatments
Patient participating or who has participated in the previous 3 months in a biomedical research study in cardiology.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
To measure, using an electronic system ("intelligent blister pack®"), the duration of treatment and number of treatment intake per day over 3 months with statin and oral antiplatelet therapy following an inaugural acute coronary syndrome. Временное ограничение: 3 months / every day	3 months / every day

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Analysis of the duration of treatment and number of treatment intake per day at 1 month and 2 months with a statin and a platelet aggregation inhibitor, using an electronic system ("intelligent blister pack®"). Временное ограничение: 1 and 2 months / every day	1 and 2 months / every day
Describe global compliance with the entire prescription over 6 months Временное ограничение: 6 months / Once at 6 months follow-up	6 months / Once at 6 months follow-up
Determine the factors influencing compliance with treatment on discharge from CIC (discharge treatment including a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®). Временное ограничение: 6 months	6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2010 г.

Последняя проверка