- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01105325
Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (SCAVANCE)
1 ottobre 2010 aggiornato da: AstraZeneca
Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (CIC) - Electronic Measurement of Compliance
To study compliance with secondary prevention during the first months following discharge from the cardiac intensive care unit (CIC) of patients experiencing a first episode of acute coronary syndrome : quantitative compliance over 3 months with the two principal treatments of the prescription (a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®), using an electronic measure system ("intelligent blister" pack®);
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antony Cedex, Francia
- Research Site
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Argenteuil Cedex, Francia
- Research Site
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Arras, Francia
- Research Site
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Avignon Cedex 9, Francia
- Research Site
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Bayonne Cedex, Francia
- Research Site
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Boulogne Billancourt Cedex, Francia
- Research Site
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Bourges Cedex, Francia
- Research Site
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Caen Cedex 9, Francia
- Research Site
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Cholet, Francia
- Research Site
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Clamart Cedex, Francia
- Research Site
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Colmar Cedex, Francia
- Research Site
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Creil, Francia
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Dijon Cedex, Francia
- Research Site
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Eaubonne Cedex, Francia
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Epernay, Francia
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La Rochelle, Francia
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La Tronche, Francia
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Le Chesnay, Francia
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Le Coudray, Francia
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Le Plessis Robinson, Francia
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Lens Cedex, Francia
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Libourne, Francia
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Lomme Cedex, Francia
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Lorient Cedex, Francia
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Lyon Cedex 03, Francia
- Research Site
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Mantes La Jolie Cedex, Francia
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Marseille, Francia
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Metz, Francia
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Montfermeil, Francia
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Neuilly Sur Seine Cedex, Francia
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Nevers Cedex, Francia
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Niort Cedex, Francia
- Research Site
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Orleans, Francia
- Research Site
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Paris, Francia
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Pau Cedex, Francia
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Perigueux Cedex, Francia
- Research Site
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Perpignan, Francia
- Research Site
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Pessac Cedex, Francia
- Research Site
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Reims Cedex, Francia
- Research Site
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Rodez Cedex 9, Francia
- Research Site
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Salouel, Francia
- Research Site
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Schiltigheim Cedex, Francia
- Research Site
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St Nazaire Cedex, Francia
- Research Site
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Strasbourg Cedex, Francia
- Research Site
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Toulouse Cedex 9, Francia
- Research Site
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Troyes Cedex, Francia
- Research Site
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Valence Cedex 9, Francia
- Research Site
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Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Francia
- Research Site
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Villeneuve St Georges Cedex, Francia
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
First 10 patients admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® - rosuvastatin is the most appropriate statin for management in hospital, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix® - clopidogrel).
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® -rosuvastatin is the most appropriate statin, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix®-clopidogrel)
- Patient giving his/her oral consent to participate in the study.
- Patient not previously treated by a lipid-lowering drug.
Exclusion Criteria:
- Patient with a known history of coronary heart disease.
- Patient whose treatment on discharge comprises only one of the two study treatments
- Patient participating or who has participated in the previous 3 months in a biomedical research study in cardiology.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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To measure, using an electronic system ("intelligent blister pack®"), the duration of treatment and number of treatment intake per day over 3 months with statin and oral antiplatelet therapy following an inaugural acute coronary syndrome.
Lasso di tempo: 3 months / every day
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3 months / every day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analysis of the duration of treatment and number of treatment intake per day at 1 month and 2 months with a statin and a platelet aggregation inhibitor, using an electronic system ("intelligent blister pack®").
Lasso di tempo: 1 and 2 months / every day
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1 and 2 months / every day
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Describe global compliance with the entire prescription over 6 months
Lasso di tempo: 6 months / Once at 6 months follow-up
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6 months / Once at 6 months follow-up
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Determine the factors influencing compliance with treatment on discharge from CIC (discharge treatment including a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®).
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CFR-CRE-2010/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele
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Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato
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Peking University Third HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAttivo, non reclutante
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University of Southern DenmarkCompletatoCondizioni mediche acuteDanimarca
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AstraZenecaCompletatoRiacutizzazioni acute della BPCOCina
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Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletato
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GlaxoSmithKlineCompletato
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Vanderbilt UniversityTerminatoLesioni polmonari, acuteStati Uniti
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Central Hospital, Nancy, FranceSconosciutoCondizioni acute in terapia intensivaFrancia
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Assiut UniversityCompletato