- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01105325
Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (SCAVANCE)
1 oktober 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca
Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (CIC) - Electronic Measurement of Compliance
To study compliance with secondary prevention during the first months following discharge from the cardiac intensive care unit (CIC) of patients experiencing a first episode of acute coronary syndrome : quantitative compliance over 3 months with the two principal treatments of the prescription (a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®), using an electronic measure system ("intelligent blister" pack®);
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antony Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Argenteuil Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Arras, Frankrijk
- Research Site
-
Avignon Cedex 9, Frankrijk
- Research Site
-
Bayonne Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Boulogne Billancourt Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Bourges Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Caen Cedex 9, Frankrijk
- Research Site
-
Cholet, Frankrijk
- Research Site
-
Clamart Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Colmar Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Creil, Frankrijk
- Research Site
-
Dijon Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Eaubonne Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Epernay, Frankrijk
- Research Site
-
La Rochelle, Frankrijk
- Research Site
-
La Tronche, Frankrijk
- Research Site
-
Le Chesnay, Frankrijk
- Research Site
-
Le Coudray, Frankrijk
- Research Site
-
Le Plessis Robinson, Frankrijk
- Research Site
-
Lens Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Libourne, Frankrijk
- Research Site
-
Lomme Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Lorient Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Lyon Cedex 03, Frankrijk
- Research Site
-
Mantes La Jolie Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Marseille, Frankrijk
- Research Site
-
Metz, Frankrijk
- Research Site
-
Montfermeil, Frankrijk
- Research Site
-
Neuilly Sur Seine Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Nevers Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Niort Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Orleans, Frankrijk
- Research Site
-
Paris, Frankrijk
- Research Site
-
Pau Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Perigueux Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Perpignan, Frankrijk
- Research Site
-
Pessac Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Reims Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Rodez Cedex 9, Frankrijk
- Research Site
-
Salouel, Frankrijk
- Research Site
-
Schiltigheim Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
St Nazaire Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Strasbourg Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Toulouse Cedex 9, Frankrijk
- Research Site
-
Troyes Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Valence Cedex 9, Frankrijk
- Research Site
-
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
Villeneuve St Georges Cedex, Frankrijk
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
First 10 patients admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® - rosuvastatin is the most appropriate statin for management in hospital, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix® - clopidogrel).
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® -rosuvastatin is the most appropriate statin, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix®-clopidogrel)
- Patient giving his/her oral consent to participate in the study.
- Patient not previously treated by a lipid-lowering drug.
Exclusion Criteria:
- Patient with a known history of coronary heart disease.
- Patient whose treatment on discharge comprises only one of the two study treatments
- Patient participating or who has participated in the previous 3 months in a biomedical research study in cardiology.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To measure, using an electronic system ("intelligent blister pack®"), the duration of treatment and number of treatment intake per day over 3 months with statin and oral antiplatelet therapy following an inaugural acute coronary syndrome.
Tijdsspanne: 3 months / every day
|
3 months / every day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Analysis of the duration of treatment and number of treatment intake per day at 1 month and 2 months with a statin and a platelet aggregation inhibitor, using an electronic system ("intelligent blister pack®").
Tijdsspanne: 1 and 2 months / every day
|
1 and 2 months / every day
|
|
Describe global compliance with the entire prescription over 6 months
Tijdsspanne: 6 months / Once at 6 months follow-up
|
6 months / Once at 6 months follow-up
|
|
Determine the factors influencing compliance with treatment on discharge from CIC (discharge treatment including a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®).
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CFR-CRE-2010/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .