- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01105325
Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (SCAVANCE)
1 października 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Evaluation of Compliance With Management of Acute Coronary Syndrome on Discharge From Cardiac Intensive Care (CIC) - Electronic Measurement of Compliance
To study compliance with secondary prevention during the first months following discharge from the cardiac intensive care unit (CIC) of patients experiencing a first episode of acute coronary syndrome : quantitative compliance over 3 months with the two principal treatments of the prescription (a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®), using an electronic measure system ("intelligent blister" pack®);
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antony Cedex, Francja
- Research Site
-
Argenteuil Cedex, Francja
- Research Site
-
Arras, Francja
- Research Site
-
Avignon Cedex 9, Francja
- Research Site
-
Bayonne Cedex, Francja
- Research Site
-
Boulogne Billancourt Cedex, Francja
- Research Site
-
Bourges Cedex, Francja
- Research Site
-
Caen Cedex 9, Francja
- Research Site
-
Cholet, Francja
- Research Site
-
Clamart Cedex, Francja
- Research Site
-
Colmar Cedex, Francja
- Research Site
-
Creil, Francja
- Research Site
-
Dijon Cedex, Francja
- Research Site
-
Eaubonne Cedex, Francja
- Research Site
-
Epernay, Francja
- Research Site
-
La Rochelle, Francja
- Research Site
-
La Tronche, Francja
- Research Site
-
Le Chesnay, Francja
- Research Site
-
Le Coudray, Francja
- Research Site
-
Le Plessis Robinson, Francja
- Research Site
-
Lens Cedex, Francja
- Research Site
-
Libourne, Francja
- Research Site
-
Lomme Cedex, Francja
- Research Site
-
Lorient Cedex, Francja
- Research Site
-
Lyon Cedex 03, Francja
- Research Site
-
Mantes La Jolie Cedex, Francja
- Research Site
-
Marseille, Francja
- Research Site
-
Metz, Francja
- Research Site
-
Montfermeil, Francja
- Research Site
-
Neuilly Sur Seine Cedex, Francja
- Research Site
-
Nevers Cedex, Francja
- Research Site
-
Niort Cedex, Francja
- Research Site
-
Orleans, Francja
- Research Site
-
Paris, Francja
- Research Site
-
Pau Cedex, Francja
- Research Site
-
Perigueux Cedex, Francja
- Research Site
-
Perpignan, Francja
- Research Site
-
Pessac Cedex, Francja
- Research Site
-
Reims Cedex, Francja
- Research Site
-
Rodez Cedex 9, Francja
- Research Site
-
Salouel, Francja
- Research Site
-
Schiltigheim Cedex, Francja
- Research Site
-
St Nazaire Cedex, Francja
- Research Site
-
Strasbourg Cedex, Francja
- Research Site
-
Toulouse Cedex 9, Francja
- Research Site
-
Troyes Cedex, Francja
- Research Site
-
Valence Cedex 9, Francja
- Research Site
-
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Francja
- Research Site
-
Villeneuve St Georges Cedex, Francja
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
First 10 patients admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® - rosuvastatin is the most appropriate statin for management in hospital, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix® - clopidogrel).
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient admitted to the CIC unit for a first episode of acute coronary syndrome, in whom the CIC cardiologist considers that Crestor® -rosuvastatin is the most appropriate statin, in combination with a platelet aggregation inhibitor (Plavix®-clopidogrel)
- Patient giving his/her oral consent to participate in the study.
- Patient not previously treated by a lipid-lowering drug.
Exclusion Criteria:
- Patient with a known history of coronary heart disease.
- Patient whose treatment on discharge comprises only one of the two study treatments
- Patient participating or who has participated in the previous 3 months in a biomedical research study in cardiology.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To measure, using an electronic system ("intelligent blister pack®"), the duration of treatment and number of treatment intake per day over 3 months with statin and oral antiplatelet therapy following an inaugural acute coronary syndrome.
Ramy czasowe: 3 months / every day
|
3 months / every day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analysis of the duration of treatment and number of treatment intake per day at 1 month and 2 months with a statin and a platelet aggregation inhibitor, using an electronic system ("intelligent blister pack®").
Ramy czasowe: 1 and 2 months / every day
|
1 and 2 months / every day
|
|
Describe global compliance with the entire prescription over 6 months
Ramy czasowe: 6 months / Once at 6 months follow-up
|
6 months / Once at 6 months follow-up
|
|
Determine the factors influencing compliance with treatment on discharge from CIC (discharge treatment including a statin - rosuvastatin, Crestor® and a platelet aggregation inhibitor - clopidogrel, Plavix®).
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-CFR-CRE-2010/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .